印度每年需要10万例
角膜移植。
实际只能完成其四分之一,仅此而已。
角膜盲是医学上最可逆的视力丧失形式之一,前提是有供体角膜。而通常没有。这是关于角膜移植的完整科学,以及决定谁能重见光明的捐献体系。
移植例数
的缺口
可惠及的受者
的时间窗
角膜移植(keratoplasty)是用健康的供体组织替换有病变或有瘢痕的角膜。印度估计每年需要10万例移植,但供应量约为需求的四分之一。三种主要技术:穿透性角膜移植术(PK):全层替换,用于严重瘢痕或晚期圆锥角膜;DALK(深板层前角膜移植术):仅替换前部层次,保留患者自身内皮,排斥风险较低;DSEK/DMEK:仅替换后部内皮层,用于Fuchs营养不良等疾病,恢复最快。北印度的主要原因:愈合的感染性角膜炎(角膜溃疡),这是可预防的原因。眼球捐献:家属必须在死亡后6小时内联系最近的眼库;摘取需15–20分钟,不会损毁面容,通过板层分割,一名捐献者可使两名受者重见光明。大多数眼病不会取消捐献资格,眼库会逐例评估。
当角膜的透明度
无法以任何其他方式恢复
角膜是眼睛透明的前窗,负责眼睛总屈光力的约三分之二。当它出现瘢痕、肿胀、变薄或形状不规则,超出眼镜、隐形眼镜或较轻的手术所能矫正的范围时,移植就成为恢复视力的唯一途径。主要适应证,按印度的大致发生频率排序:
- 愈合的感染性角膜炎(角膜瘢痕):北印度角膜移植的主要适应证。愈合的角膜溃疡会在原处留下永久性瘢痕组织;如果这一瘢痕位于视轴之上,即使感染本身早已消退,视力仍会受损。这是可预防的原因:及时治疗角膜溃疡和眼表感染,可减少最终的移植负担。请参阅我们的 角膜溃疡指南 以了解预防。
- 晚期圆锥角膜:当圆锥角膜的进行性角膜变薄和圆锥形膨出发展到隐形眼镜无法再提供功能性视力,或出现瘢痕/急性角膜水肿时,角膜移植(常为DALK)可恢复规则的角膜表面。请参阅我们的 圆锥角膜指南 以了解完整的疾病进展以及何时交联术已不足够。
- Fuchs内皮性角膜营养不良:一种遗传性、进行性的角膜内皮(最内层细胞,负责将液体泵出角膜以保持其清亮)衰竭。随着内皮细胞死亡,角膜肿胀、混浊,采用仅替换这一层的DSEK/DMEK治疗。
- 大泡性角膜病变:角膜肿胀和水疱形成,最常见于复杂白内障手术或长期青光眼造成内皮细胞损伤之后;角膜内皮细胞一旦严重耗竭,就没有再生能力。
- 角膜外伤与化学伤:物理损伤、化学烧伤(酸或碱)和热损伤可造成不可逆的瘢痕或穿孔,需要结构性(支撑性)或光学性(恢复视力)移植。
- 角膜营养不良与变性:一组遗传性疾病,因角膜各层内异常物质沉积而造成进行性角膜混浊。
角膜各层:每种技术替换的是什么
“愈合的感染性角膜炎是一种可预防的原因,仍然是北印度角膜移植的主要适应证。通过提高对正确卫生习惯的认识以预防眼部感染和损伤,可以显著减少每年对供体组织的需求。”
— Deswal J, et al. Indian J Clin Exp Ophthalmol. 2026;12(2):277–282.PK、DALK还是DSEK/DMEK?
哪些层次需要替换
- 全层角膜瘢痕
- 伴瘢痕/急性水肿的晚期圆锥角膜
- 穿孔性角膜溃疡
- 不适合板层手术的病例
- 排斥风险最高(所有供体层次均暴露)
- 视力恢复最慢(数月至1年)
- 缝线保留12–18个月
- 伤口相关并发症的风险较高
- 内皮健康的圆锥角膜
- 前部基质瘢痕
- 不累及内皮的角膜营养不良
- 保留患者自身内皮 → 排斥较低
- 技术要求高:剥离过程中有穿孔风险
- 恢复比PK快,比DSEK/DMEK慢
- 不可能发生内皮排斥(内皮是患者自己的)
- Fuchs角膜内皮营养不良
- 大泡性角膜病变(白内障术后)
- 任何孤立的内皮衰竭
- 视力恢复最快(数周,而非数月)
- 切口最小,缝线最少
- 所有技术中排斥率最低
- DMEK比DSEK更难掌握,但光学效果更好
供应缺口:
需要10万例。仅完成四分之一。
印度的角膜盲负担很大,需求与供应之间的缺口已有二十多年的记录。自本世纪初以来的公共卫生规划,将印度每年的移植需求定为约10万例手术,考虑到约50%的组织利用率(并非每枚捐献的角膜都合适或可用),这意味着每年需要收集约20万枚供体角膜。
实际收集量从未接近。印度历史上收集量最高的一年是2017–2018年的71,700只供体眼,而且即使这一数字也高估了可用供应量,因为自愿捐献组织的利用率仅为22–28%,原因是组织质量问题、摘取时间延误以及供体适宜性筛查。以医院为基础的角膜摘取项目(摘取团队驻扎在医院内,在死亡时识别潜在供体)的利用率更好,约为50%,这就是国家项目越来越优先采用这一模式,而非被动的自愿捐献活动的原因。
结果是,目前的移植率约为每年10万例估计需求的四分之一。令人鼓舞的反面数据:对角膜外科医生和眼库人员的调查发现,在印度主要城市运营良好的眼库网络中,超过60%报告患者登记后获得组织的等待时间不到一周,这表明瓶颈较少在于登记中心的急性短缺,更多在于全国整体能力、区域分布不均,以及规模大得多的、根本没有到达登记移植中心的角膜盲人群。
移植例数
供体眼数(2017-18)
组织利用率
利用率
需求与供应:印度角膜移植缺口
数字为综合多项印度眼库研究得出的公共卫生规划估计值;确切的全国数据收集仍是文献中公认的缺口。
一个重要的复杂因素:印度没有精确、统一的全国角膜盲患者或已完成移植的登记。研究人员已明确将此指为“数据缺口”:印度人口中角膜盲者的确切数量,以及实际有多少人能从移植中获益,仍然真的不清楚。这使得每年10万例这一数字是规划估计值,而不是精确测量的目标,但每一项独立研究都得出同样的结论:供应远远不及需求,且由于训练有素的角膜外科医生和专业术后护理分布不公平,农村和服务不足地区最严重地感受到这一缺口。
发生了什么
在角膜移植手术中
角膜移植手术在局部或全身麻醉下进行,通常为日间手术或仅需住院一晚,取决于技术和患者的整体健康状况。
- 穿透性角膜移植术(PK):用环钻切除患者眼中有病变的全层中央角膜。将一枚相匹配的圆形供体角膜片(切得略大以补偿组织收缩),用细的、通常为尼龙的缝线以放射状或连续方式缝合到位。手术通常需要60–90分钟。
- DALK:手术医生通过患者有病变的前部基质向下剥离,到Descemet膜上方的水平,保留患者自身健康的内皮完整,然后将供体前部板层片缝合到所形成的床上。“大气泡”技术,即注入空气使基质与Descemet膜分离,使这种剥离更具可重复性。
- DSEK/DMEK:通过小切口剥除患者有病变的Descemet膜和内皮。将一片薄的供体基质+Descemet+内皮(DSEK)或仅Descemet+内皮(DMEK)折叠,通过小切口植入,在眼内展开,并在其粘附期间用空气或气体气泡将其固定在后部角膜上,通常需要10–15分钟的体位保持。
所有技术都涉及的手术器械和材料包括用于初始切口的锋利、精确的手术刀(如 OP-BLADE 手术刀),用于在操作期间维持前房稳定并保护眼内结构的眼科黏弹剂(如 PURE-HYAL),以及用于预防术后感染的围手术期抗生素预防用药(如 MOXGUARD).
植片排斥:
每位患者必须了解的警示信号
角膜是人体免疫特惠程度最高的组织之一,它没有血管,淋巴引流也减少,这就是为什么角膜植片的长期存活率高于大多数其他移植器官,而且无需全身免疫抑制。据报告,印度主要三级中心初次植片的存活率约为79.6%,此后几年逐渐下降,该数字因适应证、技术和随访依从性而异。尽管有这种相对的特惠,排斥仍然是植片失败的主要原因,识别早期征象至关重要,因为早期发现的排斥往往可通过及时治疗得到逆转。
教给患者的助记词:RSVP,角膜移植后出现其中任何一种症状,都值得紧急眼科复查:
- R:发红(Redness):新出现或加重的眼部发红,尤其是在植片-植床交界处周围
- S:对光敏感(Sensitivity to light):新出现的畏光
- V:视力改变(Vision change):与患者术后基线相比,视力有任何下降
- P:疼痛(Pain):新出现或加重的眼部不适
排斥发作按免疫反应针对的角膜层次分级,即上皮、基质或内皮排斥(对视力威胁最大,因为被破坏的内皮细胞无法再生)。治疗通常是强化局部皮质类固醇,对于严重或复发发作,有时加用辅助性全身免疫抑制。排斥的危险因素包括既往植片排斥、角膜新生血管形成(血管长入植床)、大的或偏心放置的植片,以及受者年龄较小。
| 技术 | 5年排斥风险(近似值) | 成因 |
|---|---|---|
| PK(全层) | 最高 | 所有供体层次,即上皮、基质和内皮,都是同时暴露于宿主免疫系统的外来组织。 |
| DALK(前部) | 较低 | 内皮是患者自己的;最容易发生排斥的层次从未被移植,完全消除了内皮排斥。 |
| DSEK/DMEK(后部) | 最低 | 外来组织体积最小,无缝线(DMEK)或缝线极少(DSEK),总体抗原暴露减少。 |
恢复时间线:
为什么DSEK患者比PK患者看得更快
视力恢复速度因技术而异,差异极大,这是移植组织量以及伤口如何愈合的直接结果。
| 里程碑 | PK | DALK | DSEK/DMEK |
|---|---|---|---|
| 初始视力稳定 | 6–12个月 | 3–6个月 | 4–8周 |
| 拆线(如有) | 12–18个月(逐渐) | 8–14个月 | 无(DMEK)/ 少量(DSEK) |
| 恢复驾驶(如符合条件) | 6–9个月 | 3–5个月 | 4–6周 |
| 最终屈光稳定 | 12–24个月 | 8–14个月 | 3–4个月 |
所有患者都需要长期、往往是终身的随访,包括定期检查IOP(长期术后使用类固醇引起的类固醇性青光眼是公认的并发症)、内皮细胞计数监测(尤其是DSEK/DMEK之后),以及即使在手术看似成功多年之后,仍要警惕排斥征象。与单眼病例相比,双侧角膜盲患者的结果始终较差;在印度的队列研究中,较低的社会经济地位与移植失败的较高相对风险独立相关,这可能反映了获得长期植片存活所需的持续随访护理的机会较少。
从供体到受者:
眼库实际上如何运作
眼库是供体与受者之间受监管的中介,负责供体角膜组织的摘取、评估、保存和分配。
- 摘取:训练有素的技术人员在死亡后数小时内摘取角巩膜片(角膜加周围一圈巩膜边缘),或如今较少采用的整个眼球。现代做法倾向于原位角巩膜切取而非全眼球摘除,因为更快且对面容的损毁更小。
- 筛查:审查供体的医疗和社会史,评估可传播疾病的风险(HIV、乙型/丙型肝炎、狂犬病、脓毒症、某些癌症、死因不明)。必要时进行血清学检测。
- 评估:在裂隙灯和角膜内皮显微镜下检查组织,以评估内皮细胞密度和整体组织质量,并将其分级,用于光学(恢复视力)与治疗性/支撑性(结构性、非光学)用途。
- 保存:短期保存使用McCarey-Kaufman(MK)培养液(存活3–4天)或Cornisol/Optisol-GS培养液(存活10–14天),在2–8°C冷藏。甘油保存可将用于支撑性用途的存活期延长至数周或数月,但仅限非光学级别,因为它不能保存内皮细胞活力。
- 分配:许多印度眼库现在在联网系统内运作,实行集中分配,使一个城市收集的组织能够送达网络内任何地方的登记受者,即使区域收集不均,也能提高整体全国利用率。
现代板层分割技术意味着,在合适的情况下,一枚供体角膜可以被分割,为一名DALK受者提供前部组织,为一名DSEK/DMEK受者提供后部组织,实际上使一次捐献能够帮助恢复视力的人数翻倍。
如何签署意愿:
比您更长久的礼物
- 谁可以捐献:几乎任何人,无论年龄、血型或先前的视力如何(包括戴过眼镜、做过白内障手术或一只眼有病变的人,未受累的眼睛可能仍然合适)。最终的适宜性由眼库在捐献时评估,而不是仅凭年龄或视力史预先判定。
- 谁不能捐献:死于HIV/AIDS、病毒性肝炎、狂犬病、败血症、某些白血病/淋巴瘤,以及少数其他有经角膜传播感染风险的情况。
- 时间窗:家属或近亲应在死亡后约6小时内联系最近的眼库。大多数城市眼库提供24小时全天候摘取热线。
- 会发生什么:训练有素的技术人员到达,进行摘取(通常15–20分钟),遗体即可毫不延迟地放行以进行葬礼仪式,面部不会有明显损毁,眼睑保持闭合,操作时会照顾家属的意愿。
- 提前签署意愿:提前在认可的眼库登记意愿很简单(常可在线办理),并表明意向,但在印度,死亡时家属的同意在法律和实践上仍是必要的,因此,告知近亲自己的捐献意愿,是潜在捐献者所能采取的最重要的一步。
对印度眼库的研究一致发现,捐献的最大障碍并非死亡时的拒绝,而是家属不了解逝者的意愿,或者根本不知道在关键时间窗内该联系谁。明确地告诉近亲,而不仅仅是签署意愿卡,是与捐献真正得以实现关联最强的行动。
五个问题,
向您的眼科医生提出
- 01“我患有晚期圆锥角膜,隐形眼镜已不能给我可用的视力。我适合做DALK,还是需要全层PK?”大多数圆锥角膜病例,即使是晚期的,只要内皮保持健康,且没有累及角膜后部的中央瘢痕或急性水肿相关损害,都适合做DALK。PK保留给有全层瘢痕的病例,或无法进行DALK剥离的情况。请明确询问您的内皮细胞计数是否已测量,这决定了DALK的适用资格。
- 02“我要排多久的队才能等到供体角膜?”这因地区和您登记的具体眼库网络而差异极大。具有强大医院摘取项目的主要城市网络,报告许多受者的等待时间不到一周;农村或联网较少的地区可能面临长得多的等待,或需要前往联系更好的中心。请直接询问您的手术医生他们与哪个眼库网络合作,目前的典型等待时间是多少,这是一个合理而恰当的问题。
- 03“我移植一年后视力在下降,眼睛感觉受刺激。这是排斥吗?”角膜移植后出现任何新的发红、对光敏感、视力改变或疼痛,即助记词RSVP,即使在手术多年之后,也应促使当天或次日紧急眼科复查。早期排斥常常通过及时、强化的局部类固醇治疗得到逆转;延迟就诊会显著降低逆转的机会,尤其是内皮排斥,其细胞丢失是永久性的。
- 04“移植后我需要终生服用免疫抑制药物吗?”与实体器官移植(肾、肝)不同,大多数角膜移植不需要全身免疫抑制,角膜的免疫特惠状态(无血管、淋巴引流有限)意味着在数月内逐渐减量的局部类固醇滴眼液通常就足够了。全身免疫抑制保留给高风险病例:再次移植、角膜床有血管化,或复发的排斥发作。请让您的手术医生明确您的具体情况属于哪一风险类别。
- 05“我想签署眼球捐献意愿。除了签表格之外,我实际上应该做什么?”在认可的眼库签署意愿表是很好的第一步,但最重要的行动是明确告诉您的直系亲属您希望捐献,并确保他们知道要联系哪个眼库,且随时能拿到联系电话。在印度目前的体系中,死亡时决定捐献能否进行的是家属的同意,而不仅仅是意愿卡,而6小时的时间窗意味着事后没有时间去寻找信息。
Agaaz Ophthalmics:
对角膜移植项目的手术支持
Agaaz Ophthalmics生产用于角膜移植手术及更广泛的角膜手术路径的眼科手术产品,从初始感染治疗到移植手术。
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角膜移植(keratoplasty)是用健康的供体组织替换有病变、有瘢痕或受损的角膜。常见适应证:愈合的感染性角膜炎瘢痕(北印度的主要原因)、晚期圆锥角膜、Fuchs内皮营养不良、白内障手术并发症后的大泡性角膜病变、外伤和角膜营养不良。手术可以是全层(PK)或部分层(前部层次用DALK,后部内皮层用DSEK/DMEK)。
印度估计每年需要10万例角膜移植,按50%利用率需要约20万枚供体角膜,但目前供应量约为需求的四分之一。印度历史上最高的供体收集量是2017-18年的71,700只眼。自愿捐献的利用率为22-28%;以医院为基础的摘取可达近50%。运营良好的城市眼库网络报告,有组织可用时,许多受者的等待时间不到一周,但全国能力和农村可及性仍是重大缺口。
PK替换全层角膜,用于全层瘢痕或晚期圆锥角膜。DALK仅替换前部层次,保留患者自身的内皮,排斥风险较低,用于圆锥角膜和前部瘢痕。DSEK/DMEK仅替换后部内皮层,用于Fuchs营养不良和大泡性角膜病变,三种技术中恢复最快、排斥率最低。
提前在认可的眼库签署意愿,并且关键的是要告诉您的家人,捐献时需要他们的同意。死亡后,家属应在6小时内联系最近的眼库;摘取需15-20分钟,不会损毁面容,也不会延误葬礼安排。大多数人无论年龄或既往眼病如何,都可以捐献;HIV、肝炎、狂犬病、败血症和某些癌症会取消资格。一枚供体角膜通过板层分割可使多达两名受者重见光明。
使用助记词RSVP:发红(Redness)、对光敏感(Sensitivity to light)、视力改变(Vision change)、疼痛(Pain)。角膜移植后出现其中任何一种,即使是多年之后,都值得紧急眼科复查。及时发现的早期排斥常可通过强化局部类固醇逆转;内皮排斥(最严重的类型)如果不迅速治疗,会造成永久性细胞丢失,因为内皮细胞无法再生。
恢复速度在很大程度上取决于技术。PK:视力在6-12个月内稳定,缝线在12-18个月内逐渐拆除,12-24个月达到完全屈光稳定。DALK:更快,3-6个月稳定。DSEK/DMEK:最快,视力在4-8周内恢复,3-4个月达到屈光稳定,因为只移植了薄薄的后部层,缝线极少或没有。
通常不需要。角膜在免疫上是特惠的(无血管、淋巴引流有限),所以大多数患者只需要在数月内逐渐减量的局部类固醇滴眼液,而不需要像肾或肝移植那样的全身免疫抑制。全身免疫抑制保留给高风险病例:再次移植、角膜床有血管化,或复发的排斥发作。
愈合的感染性角膜炎,即角膜溃疡愈合后遗留的瘢痕,是北印度角膜移植的主要适应证,这与Fuchs营养不良和圆锥角膜占主导的发达国家形成对比。这一点很重要,因为这在很大程度上是可预防的原因:及时诊断和治疗角膜溃疡和眼表感染,可减少最终的移植负担。请参阅我们的 角膜溃疡指南 以了解预防和早期治疗。
会。植片存活率在数年中逐渐下降,印度三级中心的数据显示,一年时存活率约为79.6%,此后几年逐渐下降。晚期失败可能源于延迟的排斥发作、内皮细胞的逐渐丢失(没有再生能力),或青光眼等无关的眼部疾病。这就是为什么即使在手术数十年后,也建议终生随访,包括定期内皮细胞计数和对RSVP症状的警惕,而不仅仅是术后第一年。
不一定。借助现代板层分割技术,单枚供体角膜有时可被分割,为一名DALK受者提供前部板层组织,为另一名DSEK/DMEK受者提供后部内皮组织,意味着一次捐献可使多达两个人恢复视力。这显著提高了印度有限的供体角膜的有效利用率,这也是眼库越来越多地采用并培训手术医生掌握板层技术,而不是对每一例病例默认采用全层PK的原因之一。
研究与引用
角膜手术需要
每一步都精准。
OP-BLADE、PURE-HYAL和MOXGUARD:Agaaz的手术产品系列,支持从初始感染治疗到移植手术的角膜移植路径。通过GMP认证。艾哈迈达巴德制造。出口至15个以上国家。
在此开始撰写……