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AGAAZ OPHTHALMICS

OP-VIEW AS

疏水性丙烯酸酯非球面可折叠人工晶状体,带有 360° 方形边缘 PCO 屏障和抗闪辉材料,旨在实现长期透明和稳定固定。

1.557
折射率
<1%
含水量
360°
方形边缘

工程解剖

从任何位置切开,边缘依旧方正。

OP-VIEW AS 由一整块高折射率疏水性丙烯酸酯制成:6.0 mm 非球面光学部带两个改良 C 形襻。将光片滑过光学部,在屏幕上读取截面。轮廓向周边逐渐变薄,并一圈下来都以同样的方形边缘收尾,这正是该设计所依赖的 360° 屏障。

OP-VIEW AS:光学部和襻(同一种材料)光片及其切出的截面投影屏幕,截面横向放大 ×1.25,厚度方向放大 ×4示意图。6.0 mm 光学部直径和 360° 方形边缘为已发布的规格;所示弦长是该直径的精确圆几何结果。中心厚度和表面曲率仅为代表性数值(会随屈光度变化),厚度夸大了四倍以便看清边缘。襻的形状为示意。

光学部
6.00 mm 非球面
边缘
360° 方形
材料
PEA/PEMA 疏水性丙烯酸酯,BDDA 交联
折射率
1.557
含水量
<1%
度数范围
+5.00 至 +30.00 D,步长 0.5 D
总直径
12.50 或 13.00 mm
光线滤过
紫外线(378 nm 截止)+蓝光
灭菌方式
EO · 3 年保质期

三层
长期保护。

OP‑VIEW AS 将结构、材料和光学三方面的保护合于一个疏水性平台。

角膜 OP‑VIEW AS 360° 边缘 UV 可见光 ✓ 视网膜

内置保护

360° 方形边缘阻挡上皮细胞迁移。紫外线+蓝光滤过保护视网膜。极低的含水量抵抗闪辉。

360°
方形边缘 PCO 屏障
紫外线+蓝光
光线滤过
<1%
含水量 • 抗闪辉

工程解剖

预装式,两种方式。

同一光学部也预装在推注器内:采用 Agaaz 标准预装系统,或采用从瑞士进口的 Medicel 系统。两者都无需接触晶状体。选择一种系统,逐步了解其使用方法,从黏弹剂到咔嗒锁定。

光学部、推杆头和冲洗针头C 形襻、蓝色硅胶头和蓝色杆黏弹剂壳体、植入卡式两翼和喷嘴(示意)示意图,不按比例:晶状体画得比推注器大,以便看清折叠,喷嘴和本体的比例为示意。步骤依据每种系统已发布的使用方法;请始终遵循随晶状体提供的使用说明书。

标准系统切口
2.6 · 2.8 · 3.0 mm
Medicel 系统切口
2.4 · 2.6 · 2.8 mm
标准尖端 · 对接
2.10 · 2.40 mm
尖端角度
60°(标准)
Medicel
瑞士 · 可选襻预折叠
另行供应
蝶形植入卡式+推注器

切口为:助推式 · 入切口 · 入囊袋。标准使用方法:1,向前推推杆,直至侧向凹口与壳体末端齐平并咔嗒一声;2,从远端至整个尖端,以及晶状体的上下方涂布黏弹剂;3,将两翼按合至咔嗒锁定;4,向前推推杆,直至蓝色硅胶头到达壳体末端。Medicel:向植入卡式内及沿晶状体通道涂布黏弹剂,可选襻预折叠,然后咔嗒锁定两翼闭合,即可输送。

技术规格

技术概况。

配方追求真正的疏水特性,兼顾加工精度、折射率和可折叠性。

材料

疏水性丙烯酸酯
极低的 0.5% 含水量,实现真正的疏水性

光学设计

非球面
改善对比敏感度,减少眩光

折射率

1.557
薄外形下的适宜度数,便于折叠输送

边缘设计

360° 方形边缘
机械屏障,降低 PCO 风险

屈光度范围

+5.00 D 至 +30.00 D
以 0.5 屈光度为增量提供

滤过

紫外线+蓝光
基于发色团的视网膜保护

材料特性

11.4°C 的 Tg 和 2.9 MPa 的弹性模量使材料柔软、可折叠,为小切口输送和受控、快速的展开而设计。OP‑VIEW AS 比市场上大多数疏水性丙烯酸酯更容易折叠。

查看完整材料规格
11.4°C
玻璃化转变温度
2.9 MPa
弹性模量
235%
断裂伸长率
378 nm
紫外线截止
4.0 MPa
拉伸强度

1 基于 Agaaz 内部材料表征数据。

外科医生为什么信赖
疏水性非球面晶状体。

OP‑VIEW AS 针对白内障手术的长期优先事项:减少 PCO、光学完整性和视网膜安全。

PCO 预防结构

360° 方形边缘在光学部与囊膜交界处形成锐利的不连续,在机械上抑制晶状体上皮细胞迁移,而这正是后囊膜混浊的主要驱动因素。

方形边缘

视网膜光线保护

材料中嵌入的紫外线和蓝光滤过发色团,像天然晶状体一样保护视网膜,减少黄斑的光毒性暴露。

紫外线+蓝光滤过

抗闪辉

极低的 0.5% 含水量支持真正的疏水材料特性,设计旨在抵抗可能随时间降低光学质量的微空泡(闪辉)形成。

长期透明

非球面增强对比度

非球面轮廓在各种光线条件下改善对比敏感度,使患者在日常活动中保持功能性视觉质量。

光学质量
已发表研究

已发表文献对疏水性丙烯酸酯非球面人工晶状体的论述

这一类产品的临床依据并不依赖于我们自己的资料。以下研究是独立的、经同行评审并被 PubMed 收录的研究,以疏水性丙烯酸酯非球面人工晶状体为主题。每个条目都链接到其 PubMed 记录,以便完整阅读原始文献。

  1. 随机对照试验Glistenings, anterior/posterior capsular opacification and incidence of Nd:YAG laser treatments with two aspheric hydrophobic acrylic intraocular lenses - a long-term intra-individual studyJohansson B (2017) · Acta ophthalmologica · PMID 28371401
  2. 随机对照试验Glistenings 9 years after phacoemulsification in hydrophobic and hydrophilic acrylic intraocular lensesChang A & Kugelberg M (2015) · Journal of cataract and refractive surgery · PMID 26100954
  3. 随机对照试验Intraindividual comparative analysis of capsule opacification after implantation of 2 single-piece hydrophobic acrylic intraocular lenses models: Three-year follow-upKahraman G et al. (2015) · Journal of cataract and refractive surgery · PMID 25953472

被 PubMed 收录的独立同行评审出版物。作为关于该分子和器械类别的临床背景列出;它们不是对 Agaaz 产品的研究,也不意味着任何背书。

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如需价格、注册文件、可提供的屈光度或经销合作咨询,请联系 Agaaz Ophthalmics。