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AGAAZ OPHTHALMICS

OP-VIEW AS

疎水性アクリル非球面折りたたみ式IOL。360°スクエアエッジのPCOバリアとグリスニングに耐性のある素材を備え、長期的な透明性と安定した固定を目指して作られています。

1.557
屈折率
<1%
含水率
360°
スクエアエッジ

構造の解剖図

どこで切っても、縁は直角のまま。

OP-VIEW ASは、高屈折率の疎水性アクリルの一体成形で、6.0 mmの非球面光学部と2本の改良型Cループ支持部を備えています。光学部の上でライトシートを動かし、スクリーン上の断面をご覧ください。断面は周辺に向かって薄くなり、一周にわたって同じスクエアエッジで終わります。これが、この設計が頼りとする360°のバリアです。

OP-VIEW AS、光学部と支持部(同一素材)ライトシートと、それが切り出す断面投影スクリーン、断面は横方向に×1.25、厚み方向に×4で描画模式図です。光学部径6.0 mmと360°スクエアエッジは公表されている仕様です。表示している弦の長さは、その直径に対する円の幾何学による正確な値です。中心厚と表面の曲率は代表的な例にすぎず(度数によって変化します)、縁が読み取れるように厚みを4倍に誇張しています。支持部の形状はイメージです。

光学部
6.00 mm 非球面
エッジ
360° スクエア
素材
PEA/PEMA疎水性アクリル、BDDA架橋
屈折率
1.557
含水率
<1%
度数範囲
+5.00~+30.00 D、0.5 Dステップ
全径
12.50または13.00 mm
光のフィルタリング
UV(378 nmカットオフ)+ブルーライト
滅菌方法
EOG滅菌 · 有効期間3年

長期的な保護のための
3つの層。

OP‑VIEW ASは、構造、素材、光学の保護を、単一の疎水性プラットフォームにまとめています。

角膜 OP‑VIEW AS 360° エッジ UV 可視光 ✓ 網膜

組み込みの保護機能

360°スクエアエッジが上皮細胞の遊走を防ぎます。UV+ブルーライトのフィルタリングが網膜を保護します。極めて低い含水率がグリスニングを抑えます。

360°
スクエアエッジPCOバリア
UV+ブルー
光のフィルタリング
<1%
水分 • グリスニング抑制

構造の解剖図

プリロード式、2つの方式で。

同じ光学部は、インジェクターにあらかじめ装着された状態でもご用意しています。Agaaz標準のプリロードシステム、またはスイスから輸入するMedicelシステムのいずれかです。どちらもレンズに触れる必要はありません。システムを選び、粘弾性物質の適用からクリックロックまで、使用方法を順にご覧ください。

光学部、プランジャーヘッド、カニューレCループ支持部、青いシリコーン先端、青いロッド粘弾性物質ハウジング、カートリッジのウィング、ノズル(模式図)模式図であり、縮尺は正確ではありません。折りたたみの様子が分かるよう、レンズはインジェクターより大きく描いており、ノズルと本体の比率はイメージです。手順は各システムの公表されている使用方法に従っています。必ず、レンズに付属の使用説明書に従ってください。

標準の切開創
2.6 · 2.8 · 3.0 mm
Medicelの切開創
2.4 · 2.6 · 2.8 mm
標準の先端 · ドックイン
2.10 · 2.40 mm
先端の角度
60°(標準)
Medicel
スイス · 任意の支持部の事前折りたたみ
その他の供給品
バタフライカートリッジ+インジェクター

切開創:創口アシスト · 創内 · 嚢内。標準の使用方法:1、側面の切り欠きがハウジング端と面一になりカチッと鳴るまでプランジャーを前方へ押す。2、遠位端から先端全体、およびレンズの上面と下面に粘弾性物質を適用する。3、クリックロックまでウィングを押し合わせる。4、青いシリコーン先端がハウジングの端に達するまでプランジャーを前方へ押す。Medicel:カートリッジ内およびレンズの通り道に粘弾性物質を適用し、任意で支持部を事前に折りたたみ、その後クリックロックのウィングが閉じてデリバリーの準備が整います。

技術仕様

技術プロファイル。

真の疎水性の挙動を目指して処方されており、加工精度、屈折率、折りたたみ性のバランスを取っています。

素材

疎水性アクリル
真の疎水性のための、極めて低い0.5%の含水率

光学設計

非球面
コントラスト感度の向上、グレアの軽減

屈折率

1.557
折りたたみ式デリバリーに適した、薄い形状での最適な度数

エッジ設計

360°スクエアエッジ
PCOのリスクを低減する機械的バリア

ジオプトリー範囲

+5.00 D~+30.00 D
0.5ジオプトリー刻みでご利用いただけます

フィルタリング

UV+ブルーライト
発色団による網膜保護

素材の挙動

Tg 11.4°Cと2.9 MPaの弾性率により、柔らかく折りたたみやすい素材となっており、小切開創でのデリバリーと、制御された速やかな展開を目指して設計されています。OP‑VIEW ASは、市場にある大半の疎水性アクリルよりも折りたたみやすくなっています。

素材の仕様をすべて見る
11.4°C
ガラス転移温度
2.9 MPa
弾性率
235%
破断伸び
378 nm
UVカットオフ
4.0 MPa
引張強度

1 Agaaz社内の素材特性評価データに基づきます。

術者が疎水性非球面を
信頼する理由。

OP‑VIEW ASは、白内障手術で長期的に重視される点、すなわちPCOの低減、光学的な完全性、網膜の安全性に対応しています。

PCO予防の構造

360°スクエアエッジは、光学部と水晶体嚢の境界に鋭い不連続を作り、後発白内障(後嚢混濁)の主な要因である水晶体上皮細胞の遊走を機械的に抑えます。

スクエアエッジ

網膜の光からの保護

素材に組み込まれたUVおよびブルーライトを遮る発色団が、天然の水晶体と同じように網膜を保護し、黄斑への光毒性の曝露を減らします。

UV+ブルーフィルター

グリスニングへの耐性

極めて低い0.5%の含水率が、真の疎水性の素材の挙動を支えます。長期的に光学品質を低下させうる微小空胞(グリスニング)の形成に耐えるよう設計されています。

長期的な透明性

非球面によるコントラストの向上

非球面プロファイルにより、さまざまな明るさの下でコントラスト感度が向上し、患者様は日常の活動で機能的な視覚の質を保てます。

光学的品質
公表されている研究

疎水性アクリル非球面IOLに関する公表文献の内容

この製品カテゴリーの臨床的根拠は、当社の資料だけに基づくものではありません。以下の研究は、独立した査読付きでPubMedに収載されており、疎水性アクリル非球面IOLを主題としています。各項目はPubMedの記録へリンクしており、原典を全文でお読みいただけます。

  1. ランダム化比較試験Glistenings, anterior/posterior capsular opacification and incidence of Nd:YAG laser treatments with two aspheric hydrophobic acrylic intraocular lenses - a long-term intra-individual studyJohansson B (2017) · Acta ophthalmologica · PMID 28371401
  2. ランダム化比較試験Glistenings 9 years after phacoemulsification in hydrophobic and hydrophilic acrylic intraocular lensesChang A & Kugelberg M (2015) · Journal of cataract and refractive surgery · PMID 26100954
  3. ランダム化比較試験Intraindividual comparative analysis of capsule opacification after implantation of 2 single-piece hydrophobic acrylic intraocular lenses models: Three-year follow-upKahraman G et al. (2015) · Journal of cataract and refractive surgery · PMID 25953472

PubMedに収載されている、独立した査読付きの論文です。有効成分および機器の分類に関する臨床的背景として掲載しており、Agaaz製品を対象とした研究ではなく、いかなる推奨も意味するものではありません。

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