構造の解剖図
高さが圧力になる。
重力式の灌流では、ボトルがポンプの役割を果たします。BSSENTIALが眼より1センチメートル高くなるごとに、静水圧は0.7356 mmHg加わります。どのボトルでも同じ計算です。ボトルをポールに沿って上へ動かし、模型眼のゲージを読み取ってください。
- 容量
- 1ボトルあたり500 mL
- pH
- ~7.5
- 浸透圧
- ~300 mOsm/kg
- イオン
- 6 · Na⁺ K⁺ Ca²⁺ Mg²⁺ Cl⁻ 酢酸塩／クエン酸塩
- 滅菌方法
- 121 °Cオートクレーブ
- キャップ
- 2ポート、密封
- 保管
- 2–25 °C
房水に合わせた、
6つの電解質の組成
BSSENTIAL中のすべてのイオンには、生物学的な役割があります。それらが合わさって、眼内の自然な液の浸透圧とイオン環境を再現し、内皮細胞を保護し、組織の完全性を維持し、妨げのない手術視野を支えます。
処方の参考文献
- Edelhauser HF et al. Intraocular irrigating solutions and lens clarity. Am J Ophthalmol. 1976.
- Glasser DB et al. Toxicity and use of balanced salt solution. Trans Am Ophthalmol Soc. 1985.
- BSS® Sterile Irrigating Solution — Alcon Prescribing Information (DailyMed, FDA). 2021.
1ミリリットルごとに、
明瞭さを設計する
滅菌プロトコルからキャップの設計まで、BSSENTIALは、ボトルの接続から最後の吸引まで、すべての段階で術者を支えるよう設計されています。
保存料無添加
保存料が一切入っていないため、化学的な内皮ストレスがありません。手技全体を通じて、細胞毒性のリスクなしに、長時間の眼内接触でも安全です。
単回使用の設計
1人の患者様、1回の手術のための専用品です。交差汚染のリスクを排除し、すべての手術を、滅菌された、妥協のない溶液で始められるようにします。
生理的バランス
pH ~7.5と浸透圧 ~300 mOsm/Kgは房水に近く、灌流中の細胞へのストレスを最小限に抑え、眼本来の恒常性を支えます。
医療用グレードのポリマーボトル
500 mLの容器は、医療用グレードのポリマー製で、目視検査ができる透明性を備え、ラテックスフリーで、微生物学的な保証のために121°Cで滅菌されています。
2ポート式キャップ
確実な2ポートのキャップシステムが、輸液ラインとエア抜き針の両方の接続に対応し、手術室で信頼できる、漏れのない取り扱いを目指して設計されています。
透明性の目視確認
ボトルの壁が透明なため、使用前に粒子、変色、濁りがないかをすぐに目視で確認できます。現場での無菌性の確認に欠かせません。
眼自身の化学的性質に
合わせて設計
眼の房水は、正確なイオン組成と浸透圧のプロファイルを備えています。BSSENTIALは、その主要な物理化学的パラメーターに近づけて処方されており、灌流の間、組織の完全性を支えます。
眼科手術の全域で
使用される適応
BSSENTIALは、前眼部または後眼部を露出させる手技で、手術の全期間にわたって連続的かつ生理的に適合した液体管理が必要な場合の灌流を支えます（想定される最大時間：<60分）。
超音波乳化吸引術
超音波による水晶体の破砕中の、前房の連続的な灌流です。前房の深さを維持し、乳化吸引チップを冷却し、内皮を機械的・熱的なストレスから保護します。
ECCE／手動での白内障手術
水晶体嚢外摘出術中の、眼外および眼内の灌流です。術野を保ち、前房の安定を支え、皮質の除去を助けます。
前部硝子体切除術
連続的な灌流を必要とする、前眼部の硝子体管理です。硝子体脱出を伴う手技の間、陽圧と明瞭な術野を維持します。
角膜移植
全層角膜移植（PK）や層状の手技における、移植片とレシピエント床の灌流です。準備と設置の間、ドナーの内皮細胞の生存率を維持します。
緑内障手術
線維柱帯切除術、チューブシャント植え込み、隅角切開術の間の灌流です。前房穿刺と制御された液体の交換の間、前房を支えます。
眼外表面の灌流
結膜の洗浄、角膜表面のすすぎ、術野の洗い流しです。等張の処方により、眼表面の上皮への浸透圧による外傷を防ぎます。
手術室のために
作られたボトル
医療用グレードのポリマー構造、透明な確認用の壁、2ポートのキャップシステム。すべての設計要素が、術者が求める明瞭さ、速さ、無菌性に応えています。
安全に関する
重要な情報
BSSENTIALは手術用の灌流液です。患者様の安全と製品の有効性のため、正しい使用、保管、廃棄が不可欠です。
注射および静脈内投与には使用不可
BSSENTIALは、眼科の灌流用途にのみ使用します。注射や静脈内輸液として投与してはいけません。非経口輸液と取り違えないでください。
使用前の点検
使用のたびに、ボトルを点検してください。溶液に変色や粒子がある場合、封が破れている場合、容器に損傷がある場合は使用しないでください。
患者様1名のみ
内容物は、複数の患者様に使用してはいけません。手技の後、残った溶液は廃棄してください。複数の患者様への使用は、感染や交差汚染のリスクがあります。
保管：2°～25°C
2°Cから25°Cの管理された室温で保管してください。凍結を避けてください。凍結したボトルや、過度の熱にさらされたボトルは使用しないでください。
手技の所要時間
BSSENTIALは、想定される眼内灌流時間が60分未満の手技に適応します。それより長い手技では、代謝面の支えを追加したBSS-Plus系の溶液の使用をご検討ください。
糖尿病の患者様
硝子体切除術を受ける糖尿病の患者様には、注意して使用してください。ブドウ糖を補っていない等張のBSS系溶液は、この患者層で術中の水晶体の変化の一因となる可能性があります。
眼内灌流液としての眼灌流液（BSS）に関する公表文献の内容
この製品カテゴリーの臨床的根拠は、当社の資料だけに基づくものではありません。以下の研究は、独立した査読付きでPubMedに収載されており、眼内灌流液としての眼灌流液（BSS）を主題としています。各項目はPubMedの記録へリンクしており、原典を全文でお読みいただけます。
- ランダム化比較試験Effect on corneal endothelial cell loss during phacoemulsification: fortified balanced salt solution versus Ringer lactateNayak BK & Shukla RO (2012) · Journal of cataract and refractive surgery · PMID 22832531
- ランダム化比較試験Comparison between Ringer's lactate and balanced salt solution on postoperative outcomes after phacoemulsfication: a randomized clinical trialVasavada V et al. (2009) · Indian journal of ophthalmology · PMID 19384012
- ランダム化比較試験Intraocular irrigating solutions. A clinical study of BSS Plus and dextrose bicarbonate fortified BSS as an infusate during pars plana vitrectomySamuel MA et al. (2003) · Indian journal of ophthalmology · PMID 14601849
PubMedに収載されている、独立した査読付きの論文です。有効成分および機器の分類に関する臨床的背景として掲載しており、Agaaz製品を対象とした研究ではなく、いかなる推奨も意味するものではありません。
