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Agaaz Ophthalmics · Soluções cirúrgicas oftálmicas
Estéril Sem conservantes Uso único

BSSENTIAL Solução salina balanceada · 500 mL

Uma solução de irrigação estéril e isotônica formulada para espelhar a composição fisiológica do humor aquoso. Concebida para a irrigação de precisão durante a cirurgia de catarata, procedimentos do segmento anterior e cirurgia vitreorretiniana, onde a clareza do fluido e o equilíbrio iônico são inegociáveis.

~7.5
pH fisiológico
~300
mOsm/Kg
500 mL
Volume
6 íons
Fórmula de eletrólitos
pH ~7.5Fisiológico
~300 mOsm/KgIsotônica
121°CEsterilizada
Frasco de 500mL da solução salina balanceada BSSENTIAL da Agaaz Ophthalmics
Solução salina balanceada Solução de irrigação estéril Sem conservantes Uso único · Paciente único pH ~7.5 Osmolalidade ~300 mOsm/Kg Frasco polimérico de 500 mL Fechamento de duas portas Cirurgia de catarata Cirurgia vitreorretiniana Facoemulsificação Irrigação do segmento anterior Agaaz Ophthalmics Solução salina balanceada Solução de irrigação estéril Sem conservantes Uso único · Paciente único pH ~7.5 Osmolalidade ~300 mOsm/Kg Frasco polimérico de 500 mL Fechamento de duas portas Cirurgia de catarata Cirurgia vitreorretiniana Facoemulsificação Irrigação do segmento anterior Agaaz Ophthalmics

Anatomia do projeto

Altura é pressão.

Na infusão por gravidade, o frasco é a bomba. Cada centímetro do BSSENTIAL acima do olho acrescenta 0.7356 mmHg de pressão estática, a mesma conta para qualquer frasco. Deslize-o pelo suporte e leia o manômetro no olho-modelo.

050100mmHg050100
Frasco BSSENTIAL de 500 mL, invertidoLinha de infusão até a peça de mãoReferência ao nível do olho, zero da escala do suporteHidrostática estática exata: 1 cm de coluna de fluido = 0.7356 mmHg, sem fluxo e com o olho selado. Durante a cirurgia, o fluxo de aspiração e o vazamento da ferida reduzem a pressão e a fazem flutuar, e os aparelhos com fluídica ativa definem uma pressão-alvo. Fora de escala; um modelo didático, e não uma simulação de fluídica. Siga as configurações do seu aparelho e as instruções de uso.

Volume
500 mL por frasco
pH
~7.5
Osmolalidade
~300 mOsm/kg
Íons
6 · Na⁺ K⁺ Ca²⁺ Mg²⁺ Cl⁻ acetato/citrato
Esterilização
Autoclave a 121 °C
Fechamento
2 portas, selado
Armazenamento
2–25 °C
Fórmula iônica

Uma fórmula de seis eletrólitos
equiparada ao humor aquoso

Cada íon do BSSENTIAL cumpre uma função biológica. Juntos, recriam o ambiente osmótico e iônico do fluido natural do olho, protegendo as células endoteliais, mantendo a integridade dos tecidos e sustentando uma visão cirúrgica sem perturbações.

Cloreto de sódio
NaCl
0.64%
Acetato de sódio
C₂H₃NaO₂·3H₂O
0.39%
Citrato de sódio
C₆H₅Na₃O₇·2H₂O
0.17%
Cloreto de potássio
KCl
0.075%
Cloreto de cálcio
CaCl₂·2H₂O
0.048%
Cloreto de magnésio
MgCl₂·6H₂O
0.03%
Referências da formulação
  1. Edelhauser HF et al. Intraocular irrigating solutions and lens clarity. Am J Ophthalmol. 1976.
  2. Glasser DB et al. Toxicity and use of balanced salt solution. Trans Am Ophthalmol Soc. 1985.
  3. BSS® Sterile Irrigating Solution — Alcon Prescribing Information (DailyMed, FDA). 2021.
Características do produto

Clareza projetada
em cada mililitro

Do protocolo de esterilização ao desenho do fechamento, o BSSENTIAL é concebido para apoiar o cirurgião em cada etapa, da conexão do frasco à aspiração final.

Sem conservantes

Zero conservantes elimina o estresse químico sobre o endotélio. Seguro para contato intraocular prolongado durante todo o procedimento, sem risco citotóxico.

Design de uso único

Dedicado a um paciente, um procedimento. Elimina o risco de contaminação cruzada e garante que toda cirurgia comece com uma solução estéril e íntegra.

Equilíbrio fisiológico

O pH de ~7.5 e a osmolalidade de ~300 mOsm/Kg reproduzem de perto o humor aquoso, minimizando o estresse celular e favorecendo a homeostase ocular natural durante a irrigação.

Frasco de polímero de grau médico

Recipiente de 500 mL fabricado em polímero de grau médico, transparente para inspeção visual, livre de látex e esterilizado a 121°C para garantia microbiológica completa.

Fechamento de duas portas

Sistema de fechamento seguro de duas portas, que permite a conexão tanto da linha de infusão quanto da agulha de ventilação, concebido para um manuseio confiável e sem vazamentos no centro cirúrgico.

Verificação da clareza visual

A parede transparente do frasco permite a inspeção visual imediata quanto a partículas, descoloração ou turvação antes do uso, uma verificação essencial de esterilidade no ponto de atendimento.

Parâmetros fisiológicos

Concebido para corresponder
à química do próprio olho

O humor aquoso do olho tem um perfil iônico e osmótico preciso. O BSSENTIAL é formulado para aproximar seus principais parâmetros físico-químicos, favorecendo a integridade dos tecidos durante a irrigação.

pH ~7.5
pH do humor aquoso: 7.3–7.6 | BSSENTIAL: ~7.5
Osmolalidade ~300 mOsm/Kg
Faixa normal de osmolalidade: 280–310 mOsm/Kg
Concentração de Na⁺ ~150 mEq/L
Cátion principal correspondente ao Na⁺ do humor aquoso (~140–150 mEq/L)
Equilíbrio Ca²⁺ / Mg²⁺ Fisiológico
Cátions divalentes essenciais para a função da bomba endotelial
pH
~7.5
Faixa fisiológica
Osmolalidade
~300
mOsm/Kg isotônica
Volume
500 mL
Por frasco
Esterilização
121°C
Ciclo de autoclave
Armazenamento
2°–25°C
Cadeia de frio ambiente
Íons
6
Na⁺ K⁺ Ca²⁺ Mg²⁺ Cl⁻ Acetato/Citrato
Recipiente
Polímero
Grau médico, livre de látex
Fechamento
2 portas
Duas portas seladas
Aplicações cirúrgicas

Indicada em todo o
espectro cirúrgico oftálmico

O BSSENTIAL favorece a irrigação em procedimentos nos quais a exposição do segmento anterior ou posterior exige um manejo contínuo e fisiologicamente compatível do fluido durante toda a cirurgia (máximo esperado: <60 minutos).

Facoemulsificação

Irrigação contínua da câmara anterior durante a fragmentação ultrassônica do cristalino. Mantém a profundidade da câmara, resfria a ponteira de facoemulsificação e protege o endotélio do estresse mecânico e térmico.

EECC / cirurgia manual de catarata

Irrigação extraocular e intraocular durante a extração extracapsular do cristalino. Mantém o campo cirúrgico, favorece a estabilidade da câmara anterior e auxilia a remoção do córtex.

Vitrectomia anterior

Manejo do vítreo do segmento anterior que exige infusão contínua. Mantém a pressão positiva e a visibilidade cirúrgica clara em procedimentos de prolapso vítreo.

Transplante de córnea

Irrigação do enxerto e do leito receptor durante a ceratoplastia penetrante (PK) e procedimentos lamelares. Mantém a viabilidade das células endoteliais do doador durante o preparo e a colocação.

Cirurgia de glaucoma

Irrigação durante trabeculectomia, implante de dispositivos de drenagem e goniotomia. Apoia a câmara anterior durante a paracentese e a troca controlada de fluidos.

Irrigação da superfície extraocular

Lavagem conjuntival, enxágue da superfície corneana e lavagem do campo operatório. A fórmula isotônica evita o trauma osmótico ao epitélio da superfície ocular.

Segurança & armazenamento

Informações importantes
de segurança

O BSSENTIAL é uma solução de irrigação cirúrgica. O uso, o armazenamento e o descarte corretos são essenciais para a segurança do paciente e a eficácia do produto.

⚠️

Não para injeção nem uso intravenoso

O BSSENTIAL é estritamente para uso em irrigação oftálmica. Nunca deve ser administrado por injeção ou infusão intravenosa. Não confundir com fluidos parenterais.

🔍

Inspeção antes do uso

Inspecione o frasco antes de cada uso. Não utilize se a solução estiver descolorida, contiver partículas, o lacre estiver rompido ou o recipiente apresentar qualquer dano.

🚫

Somente um paciente

O conteúdo não deve ser usado em mais de um paciente. Descarte qualquer solução restante após o procedimento. O uso em vários pacientes arrisca infecção e contaminação cruzada.

🌡️

Armazenamento: 2°–25°C

Armazene em temperatura ambiente controlada entre 2°C e 25°C. Proteja do congelamento. Não utilize um frasco que tenha sido congelado ou exposto a calor excessivo.

⏱️

Duração do procedimento

O BSSENTIAL é indicado para procedimentos com duração esperada de perfusão intraocular inferior a 60 minutos. Para procedimentos mais longos, considere soluções da classe BSS-Plus, com suporte metabólico adicional.

⚕️

Pacientes diabéticos

Use com cautela em pacientes diabéticos submetidos a vitrectomia. As soluções isotônicas da classe BSS sem suplementação de glicose podem contribuir para alterações do cristalino no intraoperatório nessa população.

PESQUISA PUBLICADA

O que a literatura publicada diz sobre a solução salina balanceada como irrigante intraocular

O embasamento clínico desta categoria de produtos não se apoia em material próprio. Os estudos abaixo são independentes, revisados por pares e indexados no PubMed, e tratam da solução salina balanceada como irrigante intraocular como tema. Cada item leva ao seu registro no PubMed para que a fonte primária possa ser lida na íntegra.

  1. Ensaio clínico randomizadoEffect on corneal endothelial cell loss during phacoemulsification: fortified balanced salt solution versus Ringer lactateNayak BK & Shukla RO (2012) · Journal of cataract and refractive surgery · PMID 22832531
  2. Ensaio clínico randomizadoComparison between Ringer's lactate and balanced salt solution on postoperative outcomes after phacoemulsfication: a randomized clinical trialVasavada V et al. (2009) · Indian journal of ophthalmology · PMID 19384012
  3. Ensaio clínico randomizadoIntraocular irrigating solutions. A clinical study of BSS Plus and dextrose bicarbonate fortified BSS as an infusate during pars plana vitrectomySamuel MA et al. (2003) · Indian journal of ophthalmology · PMID 14601849

Publicações independentes revisadas por pares e indexadas no PubMed. Listadas como contexto clínico sobre a molécula e a classe de dispositivos; não são estudos de produtos da Agaaz e não implicam endosso.

Perguntas frequentes

Dúvidas clínicas
respondidas

Respostas práticas para cirurgiões, enfermeiros de centro cirúrgico e equipes de compras.

Faça uma pergunta
Para que serve a solução salina balanceada na cirurgia oftálmica?
A BSS é um fluido de irrigação isotônico e estéril usado durante a cirurgia oftálmica para manter a profundidade da câmara anterior, hidratar as superfícies teciduais, remover resíduos do campo cirúrgico e reproduzir o ambiente fisiológico do humor aquoso. É usada em cirurgia de catarata, procedimentos vitreorretinianos anteriores e posteriores, transplante de córnea e cirurgia de glaucoma.
Qual é a composição do BSSENTIAL?
Cada mL contém: NaCl 0.64%, KCl 0.075%, cloreto de cálcio di-hidratado 0.048%, cloreto de magnésio hexa-hidratado 0.03%, acetato de sódio tri-hidratado 0.39%, citrato de sódio di-hidratado 0.17%. pH ajustado para ~7.5; osmolalidade ~300 mOsm/Kg. Sem conservantes.
O BSSENTIAL é seguro para irrigação intraocular?
Sim. O BSSENTIAL é formulado para irrigação extraocular e intraocular. É isento de conservantes, isotônico e com pH balanceado para minimizar a toxicidade endotelial e o estresse tecidual durante procedimentos intraoculares com duração esperada inferior a 60 minutos.
O BSSENTIAL pode ser usado para injeção ou infusão intravenosa?
Não. O BSSENTIAL nunca deve ser usado para injeção ou infusão intravenosa. É exclusivamente uma solução de irrigação cirúrgica oftálmica e não se destina a uso sistêmico sob nenhuma circunstância.
Como o BSSENTIAL deve ser armazenado?
Armazene entre 2°C e 25°C. Proteja do congelamento e do calor excessivo. Não utilize se o lacre estiver comprometido, a solução estiver turva ou o recipiente estiver danificado. Descarte o conteúdo não utilizado após o uso em um único paciente.
Como faço para pedir o BSSENTIAL para o meu hospital ou clínica?
Entre em contato com a Agaaz Ophthalmics em info@agaaz.life ou pelo WhatsApp no +91 63519 51192. Fornecemos diretamente a hospitais, centros de cuidados oculares e distribuidores regionais em todo o mundo. Documentação de exportação e apoio regulatório disponíveis para pedidos internacionais.

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Disponível para aquisição direta, fornecimento em licitações hospitalares e parcerias com distribuidores internacionais. Entre em contato com a equipe da Agaaz Ophthalmics para discutir preços, quantidades mínimas e documentação regulatória.

O BSSENTIAL é uma solução salina balanceada estéril indicada somente para uso em irrigação oftálmica. Não para injeção nem infusão intravenosa. Uso em um único paciente — descarte o conteúdo não utilizado. Armazene entre 2°–25°C. Somente para uso cirúrgico profissional por pessoal oftalmológico treinado. Esta página tem caráter informativo e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre a bula do produto para informações completas de prescrição, contraindicações e advertências.