BSSENTIAL Solution saline équilibrée · 500 mL
Une solution d’irrigation stérile et isotonique formulée pour reproduire la composition physiologique de l’humeur aqueuse. Conçue pour l’irrigation de précision pendant la chirurgie de la cataracte, les interventions du segment antérieur et la chirurgie vitréorétinienne, où la clarté du liquide et l’équilibre ionique ne sont pas négociables.
Anatomie d’ingénierie
La hauteur, c’est la pression.
En perfusion par gravité, le flacon est la pompe. Chaque centimètre de BSSENTIAL au-dessus de l’œil ajoute 0,7356 mmHg de pression statique, le même calcul pour chaque flacon. Faites-le glisser le long de la potence et lisez le manomètre sur l’œil modèle.
- Volume
- 500 mL par flacon
- pH
- ~7,5
- Osmolalité
- ~300 mOsm/kg
- Ions
- 6 · Na⁺ K⁺ Ca²⁺ Mg²⁺ Cl⁻ acétate/citrate
- Stérilisation
- Autoclave à 121 °C
- Fermeture
- 2 voies, scellée
- Conservation
- 2–25 °C
Une formule à six électrolytes
adaptée à l’humeur aqueuse
Chaque ion du BSSENTIAL remplit un rôle biologique. Ensemble, ils recréent l’environnement osmotique et ionique du liquide naturel de l’œil, protégeant les cellules endothéliales, maintenant l’intégrité tissulaire et soutenant une vision chirurgicale sans perturbation.
Références de formulation
- Edelhauser HF et al. Intraocular irrigating solutions and lens clarity. Am J Ophthalmol. 1976.
- Glasser DB et al. Toxicity and use of balanced salt solution. Trans Am Ophthalmol Soc. 1985.
- BSS® Sterile Irrigating Solution — Alcon Prescribing Information (DailyMed, FDA). 2021.
Intégrer la clarté
dans chaque millilitre
Du protocole de stérilisation à la conception de la fermeture, le BSSENTIAL est conçu pour soutenir le chirurgien à chaque étape, de la connexion du flacon à l’aspiration finale.
Sans conservateur
L’absence de conservateurs élimine le stress chimique sur l’endothélium. Sans danger en contact intraoculaire prolongé pendant toute l’intervention, sans risque cytotoxique.
Conception à usage unique
Dédiée à un seul patient, une seule intervention. Élimine le risque de contamination croisée et garantit que chaque chirurgie commence avec une solution stérile et intacte.
Équilibre physiologique
Un pH ~7,5 et une osmolalité ~300 mOsm/Kg reproduisent fidèlement l’humeur aqueuse, minimisant le stress cellulaire et favorisant l’homéostasie oculaire naturelle pendant l’irrigation.
Flacon en polymère de qualité médicale
Contenant de 500 mL fabriqué en polymère de qualité médicale, transparent pour l’inspection visuelle, sans latex, et stérilisé à 121 °C pour une garantie microbienne complète.
Fermeture à double voie
Système de fermeture sécurisé à deux voies permettant la connexion de la ligne de perfusion et de l’aiguille d’aération, conçu pour une manipulation fiable et sans fuite au bloc opératoire.
Vérification de la clarté visuelle
La paroi transparente du flacon permet une inspection visuelle immédiate à la recherche de particules, de décoloration ou de trouble avant l’emploi, contrôle de stérilité essentiel au chevet.
Conçue pour correspondre
à la chimie propre de l’œil
L’humeur aqueuse de l’œil présente un profil ionique et osmotique précis. Le BSSENTIAL est formulé pour approcher ses principaux paramètres physico-chimiques, favorisant l’intégrité tissulaire pendant toute l’irrigation.
Indiquée sur l’ensemble du
spectre de la chirurgie ophtalmique
Le BSSENTIAL soutient l’irrigation pendant les interventions où l’exposition du segment antérieur ou postérieur exige une gestion continue de liquide physiologiquement compatible pendant toute la durée de la chirurgie (maximum attendu : <60 minutes).
Phacoémulsification
Irrigation continue de la chambre antérieure pendant la fragmentation ultrasonique du cristallin. Maintient la profondeur de la chambre, refroidit l’embout de phaco et protège l’endothélium des contraintes mécaniques et thermiques.
EEC / chirurgie manuelle de la cataracte
Irrigation extraoculaire et intraoculaire pendant l’extraction extracapsulaire de la cataracte. Maintient le champ opératoire, favorise la stabilité de la chambre antérieure et aide au retrait du cortex.
Vitrectomie antérieure
Gestion du vitré du segment antérieur nécessitant une perfusion continue. Maintient une pression positive et une bonne visibilité chirurgicale lors des prolapsus vitréens.
Greffe de cornée
Irrigation du greffon et du lit receveur lors de la kératoplastie transfixiante (KT) et des procédures lamellaires. Maintient la viabilité des cellules endothéliales du donneur pendant la préparation et la mise en place.
Chirurgie du glaucome
Irrigation lors de la trabéculectomie, de l’implantation de drains et de la goniotomie. Soutient la chambre antérieure pendant la paracentèse et l’échange contrôlé de liquide.
Irrigation de la surface extraoculaire
Lavage conjonctival, rinçage de la surface cornéenne et lavage du champ opératoire. La formule isotonique prévient le traumatisme osmotique de l’épithélium de la surface oculaire.
Un flacon conçu pour
le bloc opératoire
Construction en polymère de qualité médicale, paroi de vérification transparente, système de fermeture à double voie. Chaque élément de conception répond au besoin du chirurgien en matière de clarté, de rapidité et de stérilité.
Informations de sécurité
importantes
Le BSSENTIAL est une solution d’irrigation chirurgicale. Une utilisation, une conservation et une élimination correctes sont essentielles à la sécurité du patient et à l’efficacité du produit.
Ne pas injecter ni perfuser par voie IV
Le BSSENTIAL est strictement destiné à l’irrigation ophtalmique. Il ne doit jamais être administré par injection ou perfusion intraveineuse. Ne pas confondre avec les liquides parentéraux.
Inspection avant utilisation
Inspectez le flacon avant chaque utilisation. Ne pas utiliser si la solution est décolorée, contient des particules, si le scellé est rompu ou si le contenant présente un quelconque dommage.
Un seul patient
Le contenu ne doit pas être utilisé pour plus d’un patient. Jetez toute solution restante après l’intervention. L’utilisation chez plusieurs patients expose à un risque d’infection et de contamination croisée.
Conservation : 2°–25 °C
Conserver à température ambiante contrôlée, entre 2 °C et 25 °C. Protéger du gel. Ne pas utiliser un flacon qui a été congelé ou exposé à une chaleur excessive.
Durée de l’intervention
Le BSSENTIAL est indiqué pour les interventions dont la durée de perfusion intraoculaire attendue est inférieure à 60 minutes. Pour les interventions plus longues, envisagez des solutions de classe BSS-Plus avec un soutien métabolique supplémentaire.
Patients diabétiques
À utiliser avec prudence chez les patients diabétiques subissant une vitrectomie. Les solutions isotoniques de classe BSS sans supplémentation en glucose peuvent contribuer à des modifications du cristallin en peropératoire dans cette population.
Ce que dit la littérature publiée sur la solution saline équilibrée comme irrigant intraoculaire
L’argument clinique en faveur de cette catégorie de produits ne repose pas sur nos propres documents. Les études ci-dessous sont indépendantes, évaluées par les pairs et indexées dans PubMed, et elles portent sur la solution saline équilibrée comme irrigant intraoculaire en tant que sujet. Chaque entrée renvoie à sa fiche PubMed afin que la source primaire puisse être lue en entier.
- Essai contrôlé randomiséEffect on corneal endothelial cell loss during phacoemulsification: fortified balanced salt solution versus Ringer lactateNayak BK & Shukla RO (2012) · Journal of cataract and refractive surgery · PMID 22832531
- Essai contrôlé randomiséComparison between Ringer's lactate and balanced salt solution on postoperative outcomes after phacoemulsfication: a randomized clinical trialVasavada V et al. (2009) · Indian journal of ophthalmology · PMID 19384012
- Essai contrôlé randomiséIntraocular irrigating solutions. A clinical study of BSS Plus and dextrose bicarbonate fortified BSS as an infusate during pars plana vitrectomySamuel MA et al. (2003) · Indian journal of ophthalmology · PMID 14601849
Publications indépendantes évaluées par les pairs et indexées dans PubMed. Présentées comme contexte clinique sur la molécule et la classe de dispositifs ; ce ne sont pas des études sur des produits Agaaz et n’impliquent aucune recommandation.
Questions cliniques
et réponses
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