Rigid one-piece PMMA
A bigger wound, then a lens that stays put.
OP-LENS does not fold, so it goes in through a 6 mm sclerocorneal tunnel, the size SICS and ECCE already use. Inside the capsular bag its one-piece haptics press out against the bag and hold the optic centred, and rigid PMMA keeps that shape.
- 素材
- PMMA, rigid one-piece
- 光学部径
- 5.5 mm／6.0 mm
- 全径
- 12.5 mm
- ジオプトリー範囲
- +5.0 D～+30.0 D
- 挿入位置
- 後房、水晶体嚢内
- Incision
- 5.5–6.0 mm (SICS, ECCE)
- 選択肢
- クリア · イエロー（ブルーライトフィルタリング）
- パック
- EOG滅菌、個別ブリスター
世界が今もPMMAを信頼する理由。
PMMA（ポリメチルメタクリレート）は、人の眼内に初めて植え込まれた素材であり、累積の植え込み数では今も世界で最も広く植え込まれているIOL素材です。その素材が長く使われ続ける理由をご紹介します。
吸水がゼロ
18～38%の水を吸収する親水性アクリルと異なり、PMMAはほとんど吸水しません。そのため、浸透圧による膨潤がなく、石灰化のリスクもなく、植え込み初日から10年後まで光学性能が安定しています。
優れた光学的透明性
PMMAの屈折率1.42とガラスのような透明性は、鮮明で高コントラストの視覚をもたらします。PMMAは、現代の折りたたみ式レンズに匹敵する優れた視力の結果を一貫して得られると、研究で報告されています。
寸法の安定性
PMMAは眼内で膨潤、変形、形状の変化を起こしません。植え込んだレンズが、そのまま患者様が使い続けるレンズです。予想外のことが起きません。硬さにより、ボールトの高さと中心固定が予測しやすくなります。
60年以上にわたり実証された生体適合性
1949年にSir Harold Ridleyが最初のPMMA IOLを植え込みました。それ以来、世界で数億枚のPMMAレンズが植え込まれてきました。生体内での安全性の実績が、これより長いIOL素材はありません。
親水性より低いPCO率
Multiple studies report lower posterior capsule opacification (PCO) rates with rigid PMMA IOLs compared to hydrophilic acrylic IOLs. Apple et al. (2001) and Nishi et al. documented PMMA's favorable PCO profile.
大量のプログラムに適したコスト効率
PMMA IOLは、最も手頃な価格帯で、質の高い白内障手術を可能にします。これは、世界各地の白内障失明の大規模な解消プログラムにとって極めて重要です。
PMMAを支える臨床エビデンス
査読付きの公表文献は、PMMA IOLが優れた長期的な結果をもたらすことを一貫して示しています。
Apple DJ et al. (2001) — PMMA IOLは長期的な混濁が最小限で、数十年にわたり光学的な透明性を保つことを記録しました。Survey of Ophthalmology.
Nishi O et al. (2004) — 素材ごとのPCO発生率を比較し、PMMAは親水性アクリルと比べて、水晶体嚢との相互作用が良好であることを示しました。J Cataract Refract Surg.
Schmidbauer et al. (2001) — 摘出されたIOLのレビューで、PMMAレンズは多くの新しい素材よりも構造的な完全性をよく保っていたことを示しました。J Cataract Refract Surg.
WHO IAPB Vision Atlas (2020) — 費用対効果と実証された結果から、PMMAは、開発途上国の大量の白内障手術プログラムに推奨されるIOL素材であり続けています。
PMMAが現代の折りたたみ式レンズを上回る場面と、PMMAが臨床的に重要であり続ける理由を詳しく解説します。
眼科を変えた素材。
PMMAの歴史は、その光学性能と同じくらい注目に値します。業界の多くの方がご存じない事実をご紹介します。
スピットファイアの誕生秘話
Sir Harold Ridleyは、第二次世界大戦のスピットファイアのパイロットの眼にPMMA製のキャノピーの破片が刺さっても、炎症反応が見られないことに気づきました。体がこのプラスチックを受け入れていたのです。この観察が、眼内レンズの発明につながりました。現在植え込まれているすべてのIOLは、この戦場での観察にその源流があります。
日常生活の中のPMMA
PMMAは眼の中だけにあるのではありません。プレキシガラス、水槽のパネル、航空機の窓、歯科補綴物、骨セメントの素材でもあります。その光学的な透明性から、「有機ガラス」と呼ばれることもあります。ルーヴル美術館でモナ・リザの前にある保護用の仕切りもPMMAです。
もしPMMAが折りたためたら。
PMMAの吸水ゼロ、屈折率1.42、寸法の安定性、75年の生体適合性の実績を備えながら、2.2mmの切開創を通れるほど折りたためる素材を想像してみてください。
それは、両方のよさを兼ね備えるでしょう。PMMAを半世紀にわたり標準としてきた予測しやすさと、現代の術者が好むマイクロ切開創の手術の流れです。石灰化のリスクなし。浸透圧の不安定性なし。完璧な光学性能。PCOは最小限。そして小切開創でのデリバリー。
そのような素材はまだありませんが、それは、すべての新しいIOLポリマーを測る基準です。それまでは、切開創の大きさよりも光学品質と長期的な安定性が重視される市場やプログラムでは、PMMAが基準であり続けます。
OP-LENSの仕様
| 製品 | OP-LENS — PMMA IOL |
| 素材 | PMMA（ポリメチルメタクリレート） |
| 屈折率 | 1.42 |
| ジオプトリー範囲 | +5.0D～+30.0D |
| 光学部径 | 5.5 mm／6.0 mm |
| 全径 | 12.5 mm |
| 挿入位置 | 後房、水晶体嚢内 |
| 選択肢 | クリア＆イエロー（ブルーライトフィルタリング） |
| 滅菌 | EOG滅菌 |
| パッケージ | 個別の滅菌ブリスターパック |
PMMA素材の利点
PMMAと現代のIOL素材の比較。
率直な比較です。当社はPMMA、親水性、疎水性の3つすべてを製造しており、お客様の市場のニーズに基づいてご提案します。
| パラメーター | PMMA（OP-LENS） | 親水性アクリル | 疎水性アクリル |
|---|---|---|---|
| 切開創の大きさ | 5.5～6.0 mm（SICS/ECCE） | 2.2～2.8 mm | 2.2～2.8 mm |
| 吸水率 | 0% | 18–38% | ~0.5% |
| 石灰化のリスク | なし | 報告例あり | 非常に低い |
| PCO発生率 | 低い | 中〜高 | 低い |
| グリスニング | なし | なし | 発生する可能性あり |
| 生体内での実績 | 75年以上 | 約25年 | 約25年 |
| 1個あたりのコスト | 非常に低い | 中等度 | 最も高い |
| 適した方 | SICS/ECCE、大規模プログラム、コストを重視する市場 | 超音波乳化吸引術、一般的な白内障 | 超音波乳化吸引術、白内障 |
| Agaaz製品 | OP-LENS | OP-FOLD AS, i-Nera | OP-VIEW AS |
PMMA眼内レンズに関する公表文献の内容
この製品カテゴリーの臨床的根拠は、当社の資料だけに基づくものではありません。以下の研究は、独立した査読付きでPubMedに収載されており、PMMA眼内レンズを主題としています。各項目はPubMedの記録へリンクしており、原典を全文でお読みいただけます。
- メタアナリシスEffect of AcrySof versus silicone or polymethyl methacrylate intraocular lens on posterior capsule opacificationLi N et al. (2008) · Ophthalmology · PMID 17964657
- ランダム化比較試験Decentration and tilt of polymethyl methacrylate, silicone, and acrylic soft intraocular lensesHayashi K et al. (1997) · Ophthalmology · PMID 9160025
- レビューPMMA: an essential material in medicine and dentistryFrazer RQ et al. (2005) · Journal of long-term effects of medical implants · PMID 16393131
PubMedに収載されている、独立した査読付きの論文です。有効成分および機器の分類に関する臨床的背景として掲載しており、Agaaz製品を対象とした研究ではなく、いかなる推奨も意味するものではありません。
