OP-LENS
Vật liệu IOL được kiểm chứng nhiều nhất thế giới, dành cho phẫu thuật viên coi trọng quang học sắc nét, sự ổn định trong túi bao và sáu thập kỷ tin cậy lâm sàng. Đôi khi, bản gốc vẫn là lựa chọn tốt nhất.
Vì sao thế giới vẫn tin dùng PMMA.
PMMA (polymethyl methacrylate) là vật liệu đầu tiên từng được cấy vào mắt người, và đến nay vẫn là vật liệu IOL được cấy nhiều nhất trên toàn cầu tính theo tổng số lượng tích lũy. Đây là lý do nó vẫn tồn tại bền vững.
Không hấp thụ nước
Khác với acrylic ưa nước hấp thụ 18–38% nước, PMMA gần như không hấp thụ nước. Điều này có nghĩa là không trương nở thẩm thấu, không có nguy cơ vôi hóa và quang học ổn định từ ngày đầu tiên đến thập kỷ thứ mười.
Độ trong quang học vượt trội
Chiết suất 1,42 và độ trong suốt như thủy tinh của PMMA mang lại thị lực sắc nét, độ tương phản cao. Các nghiên cứu ghi nhận PMMA luôn cho kết quả thị lực rất tốt, tương đương các thấu kính mềm gấp được hiện đại.
Ổn định kích thước
PMMA không trương nở, cong vênh hay biến dạng trong mắt. Thấu kính bạn cấy chính là thấu kính bệnh nhân sống cùng, không có bất ngờ. Độ cứng của vật liệu giúp độ vồng (vault) và vị trí định tâm có thể dự đoán được.
Tương hợp sinh học được chứng minh hơn 60 năm
Sir Harold Ridley cấy IOL PMMA đầu tiên vào năm 1949. Kể từ đó, hàng trăm triệu thấu kính PMMA đã được cấy trên toàn thế giới. Không vật liệu IOL nào khác có hồ sơ an toàn in-vivo lâu hơn.
Tỷ lệ PCO thấp hơn so với acrylic ưa nước
Nhiều nghiên cứu báo cáo tỷ lệ đục bao sau (PCO) thấp hơn với IOL PMMA cứng so với IOL acrylic ưa nước. Apple et al. (2001) và Nishi et al. đã ghi nhận đặc tính PCO thuận lợi của PMMA.
Hiệu quả chi phí cho các chương trình số lượng lớn
IOL PMMA cho phép thực hiện phẫu thuật đục thủy tinh thể chất lượng cao với mức giá dễ tiếp cận nhất, yếu tố then chốt cho các chương trình xóa mù do đục thủy tinh thể quy mô lớn trên toàn thế giới.
Bằng chứng lâm sàng ủng hộ PMMA
Các tài liệu được bình duyệt đã công bố luôn cho thấy IOL PMMA mang lại kết quả lâu dài rất tốt:
Apple DJ et al. (2001) — Ghi nhận IOL PMMA ít bị đục lâu dài và duy trì độ trong quang học qua nhiều thập kỷ. Survey of Ophthalmology.
Nishi O et al. (2004) — So sánh tỷ lệ PCO giữa các vật liệu; PMMA cho thấy tương tác với bao thuận lợi hơn so với acrylic ưa nước. J Cataract Refract Surg.
Schmidbauer et al. (2001) — Tổng quan các IOL được lấy ra cho thấy thấu kính PMMA duy trì tính toàn vẹn cấu trúc tốt hơn nhiều vật liệu mới hơn. J Cataract Refract Surg.
WHO IAPB Vision Atlas (2020) — PMMA vẫn là vật liệu IOL được khuyến nghị cho các chương trình phẫu thuật đục thủy tinh thể số lượng lớn tại các nước đang phát triển nhờ hiệu quả chi phí và kết quả đã được chứng minh.
Phân tích chuyên sâu khi nào PMMA vượt trội so với thấu kính mềm gấp được hiện đại và vì sao nó vẫn còn giá trị lâm sàng.
Vật liệu đã thay đổi ngành nhãn khoa.
Lịch sử của PMMA cũng đáng chú ý như đặc tính quang học của nó. Dưới đây là những sự thật mà phần lớn người trong ngành chưa biết.
Câu chuyện khởi nguồn từ máy bay Spitfire
Sir Harold Ridley nhận thấy các phi công lái máy bay Spitfire trong Thế chiến II bị mảnh vỡ kính buồng lái bằng PMMA găm vào mắt không có phản ứng viêm, tức là cơ thể dung nạp loại nhựa này. Quan sát đó dẫn đến phát minh ra thể thủy tinh nhân tạo. Mọi IOL được cấy ngày nay đều bắt nguồn từ quan sát trên chiến trường ấy.
PMMA trong đời sống hằng ngày
PMMA không chỉ có trong mắt, đây là vật liệu của Plexiglass, kính bể cá, cửa sổ máy bay, phục hình nha khoa và xi măng xương. Độ trong quang học là lý do nó đôi khi được gọi là "thủy tinh hữu cơ". Tấm chắn bảo vệ bức Mona Lisa tại bảo tàng Louvre? Đó chính là PMMA.
Nếu PMMA có thể gấp được thì sao?
Hãy hình dung một vật liệu có đặc tính không hấp thụ nước, chiết suất 1,42, ổn định kích thước và hồ sơ tương hợp sinh học 75 năm như PMMA, nhưng đủ mềm để gấp và đi qua đường rạch 2,2 mm.
Nó sẽ kết hợp ưu điểm của cả hai: khả năng dự đoán đã giúp PMMA trở thành tiêu chuẩn vàng suốt nửa thế kỷ, cùng quy trình vi phẫu đường rạch nhỏ mà phẫu thuật viên hiện đại ưa chuộng. Không nguy cơ vôi hóa. Không bất ổn thẩm thấu. Quang học hoàn hảo. PCO tối thiểu. Và đặt qua đường rạch nhỏ.
Vật liệu đó hiện chưa tồn tại, nhưng nó là chuẩn mực để đo lường mọi polymer IOL mới. Cho đến lúc đó, với những thị trường và chương trình mà kích thước đường rạch là thứ yếu so với chất lượng quang học và độ ổn định lâu dài, PMMA vẫn chưa có đối thủ.
Thông số OP-LENS
| Sản phẩm | OP-LENS — IOL PMMA |
| Vật liệu | PMMA (Polymethyl methacrylate) |
| Chiết suất | 1.42 |
| Dải công suất | +5,0D đến +30,0D |
| Đường kính vùng quang học | 5,5 mm / 6,0 mm |
| Đường kính tổng | 12,5 mm |
| Vị trí đặt | Hậu phòng, trong túi bao |
| Tùy chọn | Trong suốt & Vàng (lọc ánh sáng xanh) |
| Tiệt trùng | Tiệt trùng bằng EO |
| Đóng gói | Vỉ vô trùng riêng lẻ |
Ưu điểm vật liệu PMMA
PMMA và các vật liệu IOL hiện đại.
Một so sánh trung thực. Chúng tôi sản xuất cả ba loại: PMMA, acrylic ưa nước và acrylic kỵ nước, và tư vấn dựa trên nhu cầu thị trường của bạn.
| Thông số | PMMA (OP-LENS) | Acrylic ưa nước | Acrylic kỵ nước |
|---|---|---|---|
| Kích thước đường rạch | 5,5–6,0 mm (SICS/ECCE) | 2,2–2,8 mm | 2,2–2,8 mm |
| Hấp thụ nước | 0% | 18–38% | ~0,5% |
| Nguy cơ vôi hóa | Không | Đã có ca được ghi nhận | Rất thấp |
| Tỷ lệ PCO | Thấp | Trung bình–Cao | Thấp |
| Glistening (vi bọt) | Không | Không | Có thể xảy ra |
| Lịch sử sử dụng in-vivo | Hơn 75 năm | ~25 năm | ~25 năm |
| Chi phí mỗi đơn vị | Thấp nhất | Trung bình | Cao nhất |
| Phù hợp nhất cho | SICS/ECCE, chương trình quy mô lớn, thị trường nhạy cảm về giá | Phaco, phẫu thuật đục thủy tinh thể thông thường | Phaco, phẫu thuật đục thủy tinh thể |
| Sản phẩm Agaaz | OP-LENS | OP-FOLD AS, i-Nera | OP-VIEW AS |
Tài liệu khoa học đã công bố nói gì về thể thủy tinh nhân tạo PMMA
Cơ sở lâm sàng cho nhóm sản phẩm này không dựa trên tài liệu của riêng chúng tôi. Các nghiên cứu dưới đây là độc lập, được bình duyệt và lập chỉ mục trên PubMed, với chủ đề là thể thủy tinh nhân tạo PMMA. Mỗi mục đều liên kết đến bản ghi PubMed để có thể đọc toàn văn nguồn gốc.
- Phân tích gộpEffect of AcrySof versus silicone or polymethyl methacrylate intraocular lens on posterior capsule opacificationLi N et al. (2008) · Ophthalmology · PMID 17964657
- Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứngDecentration and tilt of polymethyl methacrylate, silicone, and acrylic soft intraocular lensesHayashi K et al. (1997) · Ophthalmology · PMID 9160025
- Tổng quanPMMA: an essential material in medicine and dentistryFrazer RQ et al. (2005) · Journal of long-term effects of medical implants · PMID 16393131
Các công bố độc lập, được bình duyệt và lập chỉ mục trên PubMed. Được liệt kê như bối cảnh lâm sàng về hoạt chất và nhóm thiết bị; đây không phải là nghiên cứu về sản phẩm Agaaz và không hàm ý sự chứng thực.
Câu hỏi thường gặp.
Bổ sung OP-LENS vào danh mục của bạn.
Hãy cho chúng tôi biết quốc gia, tùy chọn mong muốn (trong suốt hoặc vàng), cơ cấu công suất và số lượng ước tính. Chúng tôi sẽ phản hồi trong vòng 24 giờ.
