OP-LENS
Самый проверенный в мире материал для ИОЛ — для хирургов, которые ценят чёткую оптику, стабильность в капсульном мешке и шесть десятилетий клинического доверия. Иногда оригинал по-прежнему остаётся лучшим.
Почему мир по-прежнему доверяет ПММА.
ПММА (полиметилметакрилат) стал первым материалом, имплантированным в глаз человека, и по сей день остаётся самым распространённым материалом ИОЛ в мире по совокупному объёму имплантаций. Вот почему он не теряет актуальности.
Нулевое водопоглощение
В отличие от гидрофильного акрила, поглощающего 18–38% воды, ПММА практически не поглощает воду. Это означает отсутствие осмотического набухания, отсутствие риска кальцификации и стабильную оптику с первого дня и на десятилетия вперёд.
Превосходная оптическая прозрачность
Показатель преломления ПММА 1,42 и стеклоподобная прозрачность обеспечивают чёткое, высококонтрастное зрение. Исследования отмечают, что ПММА стабильно даёт высокую остроту зрения, сопоставимую с современными складными линзами.
Стабильность размеров
ПММА не набухает, не деформируется и не меняет форму внутри глаза. Имплантированная линза остаётся той же линзой, с которой живёт пациент, — без сюрпризов. Жёсткость материала обеспечивает предсказуемое положение и центрацию.
Биосовместимость, подтверждённая более чем 60 годами
Сэр Гарольд Ридли имплантировал первую ИОЛ из ПММА в 1949 году. С тех пор в мире имплантированы сотни миллионов линз из ПММА. Ни один другой материал ИОЛ не имеет более длительной истории безопасности in vivo.
Более низкая частота ЗКП, чем у гидрофильных линз
Ряд исследований сообщает о более низкой частоте помутнения задней капсулы (ЗКП) при использовании жёстких ИОЛ из ПММА по сравнению с гидрофильными акриловыми ИОЛ. Apple et al. (2001) и Nishi et al. описали благоприятный профиль ПММА в отношении ЗКП.
Экономичность для программ с большим объёмом операций
ИОЛ из ПММА позволяют проводить качественную хирургию катаракты по наиболее доступной цене — что критически важно для массовых программ по ликвидации слепоты от катаракты во всём мире.
Клинические данные в пользу ПММА
Опубликованная рецензируемая литература последовательно показывает, что ИОЛ из ПММА обеспечивают отличные отдалённые результаты:
Apple DJ et al. (2001) — показали, что ИОЛ из ПММА демонстрируют минимальное помутнение в отдалённом периоде и сохраняют оптическую прозрачность на протяжении десятилетий. Survey of Ophthalmology.
Nishi O et al. (2004) — сравнили частоту ЗКП для разных материалов; ПММА показал более благоприятное взаимодействие с капсулой по сравнению с гидрофильным акрилом. J Cataract Refract Surg.
Schmidbauer et al. (2001) — анализ эксплантированных ИОЛ показал, что линзы из ПММА сохраняли структурную целостность лучше многих более новых материалов. J Cataract Refract Surg.
WHO IAPB Vision Atlas (2020) — ПММА остаётся рекомендуемым материалом ИОЛ для программ хирургии катаракты с большим объёмом операций в развивающихся странах благодаря экономичности и проверенным результатам.
Подробный разбор того, когда ПММА превосходит современные складные линзы и почему он остаётся клинически актуальным.
Материал, который изменил офтальмологию.
История ПММА столь же примечательна, как и его оптика. Вот факты, о которых мало кто знает даже в отрасли.
История со «Спитфайром»
Сэр Гарольд Ридли заметил, что у пилотов «Спитфайров» времён Второй мировой войны, которым в глаза попадали осколки фонаря кабины из ПММА, не возникало воспалительной реакции — организм переносил этот пластик. Это наблюдение привело к изобретению интраокулярной линзы. Любая ИОЛ, имплантируемая сегодня, ведёт свою родословную от того наблюдения на поле боя.
ПММА в повседневной жизни
ПММА применяется не только в глазах — это материал оргстекла, панелей аквариумов, иллюминаторов самолётов, зубных протезов и костного цемента. Из-за оптической прозрачности его иногда называют «органическим стеклом». Защитный экран перед «Моной Лизой» в Лувре? Это ПММА.
А если бы ПММА мог складываться?
Представьте материал с нулевым водопоглощением ПММА, показателем преломления 1,42, стабильностью размеров и 75-летней историей биосовместимости, но достаточно гибкий, чтобы пройти через разрез 2,2 мм.
Он объединил бы лучшее из двух миров: предсказуемость, сделавшую ПММА золотым стандартом на полвека, и микроразрезную технику, которую предпочитают современные хирурги. Нулевой риск кальцификации. Никакой осмотической нестабильности. Безупречная оптика. Минимальное ЗКП. И имплантация через малый разрез.
Такого материала пока не существует, но именно с ним следует сравнивать каждый новый полимер для ИОЛ. А пока для рынков и программ, где размер разреза вторичен по отношению к оптическому качеству и долгосрочной стабильности, ПММА остаётся непревзойдённым.
Характеристики OP-LENS
| Продукт | OP-LENS — ИОЛ из ПММА |
| Материал | ПММА (полиметилметакрилат) |
| Показатель преломления | 1.42 |
| Диапазон диоптрий | от +5,0 D до +30,0 D |
| Диаметр оптики | 5,5 мм / 6,0 мм |
| Общий диаметр | 12,5 мм |
| Расположение | Задняя камера, капсульный мешок |
| Варианты | Прозрачная и жёлтая (фильтрация синего света) |
| Стерилизация | Стерилизация этиленоксидом |
| Упаковка | Индивидуальная стерильная блистерная упаковка |
Преимущества материала ПММА
ПММА и современные материалы ИОЛ.
Честное сравнение. Мы производим все три типа — ПММА, гидрофильные и гидрофобные линзы — и даём рекомендации исходя из потребностей вашего рынка.
| Параметр | ПММА (OP-LENS) | Гидрофильный акрил | Гидрофобный акрил |
|---|---|---|---|
| Размер разреза | 5,5–6,0 мм (SICS/ЭЭК) | 2,2–2,8 мм | 2,2–2,8 мм |
| Водопоглощение | 0% | 18–38% | ~0,5% |
| Риск кальцификации | Отсутствует | Описаны случаи | Очень низкий |
| Частота ЗКП | Низкая | Умеренная–высокая | Низкая |
| Глистенинги | Отсутствует | Отсутствует | Возможны |
| Опыт применения in vivo | Более 75 лет | ~25 лет | ~25 лет |
| Стоимость единицы | Самая низкая | Умеренная | Самая высокая |
| Оптимально для | SICS/ЭЭК, массовые программы, рынки, чувствительные к цене | Факоэмульсификация, общая хирургия катаракты | Факоэмульсификация, хирургия катаракты |
| Продукт Agaaz | OP-LENS | OP-FOLD AS, i-Nera | OP-VIEW AS |
Что говорит опубликованная литература об интраокулярных линзах из ПММА
Клиническое обоснование этой категории продуктов не опирается на наши собственные материалы. Приведённые ниже исследования независимы, рецензируемы, индексированы в PubMed и посвящены интраокулярным линзам из ПММА. Каждая запись ведёт на соответствующую страницу PubMed, где можно полностью ознакомиться с первоисточником.
- МетаанализEffect of AcrySof versus silicone or polymethyl methacrylate intraocular lens on posterior capsule opacificationLi N et al. (2008) · Ophthalmology · PMID 17964657
- Рандомизированное контролируемое исследованиеDecentration and tilt of polymethyl methacrylate, silicone, and acrylic soft intraocular lensesHayashi K et al. (1997) · Ophthalmology · PMID 9160025
- ОбзорPMMA: an essential material in medicine and dentistryFrazer RQ et al. (2005) · Journal of long-term effects of medical implants · PMID 16393131
Независимые рецензируемые публикации, индексированные в PubMed. Приведены как клиническая справка о молекуле и классе изделий; они не являются исследованиями продуктов Agaaz и не подразумевают их одобрения.
Частые вопросы.
Добавьте OP-LENS в свой каталог.
Сообщите страну, предпочтительный вариант (прозрачная или жёлтая), набор диоптрий и ориентировочные объёмы. Мы ответим в течение 24 часов.
