ПММА или
складная ИОЛ
Полное клиническое сравнение: размер разреза, частота ЗКП, зрительные результаты, биосовместимость, экономическая эффективность и отбор пациентов. OP-LENS, OP-FOLD AS и OP-VIEW AS от Agaaz Ophthalmics.
Выбор между ИОЛ из ПММА и складными интраокулярными линзами — это не просто вопрос технологий против традиций. Это клиническое решение, которое определяется требованиями к разрезу, риском помутнения задней капсулы, ожидаемыми зрительными результатами, доступной инфраструктурой и — что крайне важно — платёжеспособностью пациента. В этом руководстве есть всё необходимое, чтобы сделать этот выбор на основе доказательств.
Для кого эта статья: для хирургов-катарактальщиков, оценивающих свой набор ИОЛ, ординаторов-офтальмологов, руководителей операционных и офтальмологических дистрибьюторов, оценивающих полный ассортимент ИОЛ Agaaz — OP-LENS (ПММА), OP-FOLD AS (гидрофильная складная) и OP-VIEW AS (гидрофобная складная).
Краткая история — ПММА и рождение современных ИОЛ
История интраокулярных линз начинается в 1949 году с сэра Гарольда Ридли (Harold Ridley) в больнице Святого Фомы в Лондоне. Ридли заметил, что у пилотов Второй мировой войны с осколками ПММА от фонаря кабины в глазах не развивалась ожидаемая воспалительная реакция отторжения — материал был инертен. На основе этого наблюдения он создал первую имплантируемую ИОЛ из полиметилметакрилата. В течение четырёх десятилетий ПММА оставался единственным доступным материалом для ИОЛ.
ПММА — полиметилметакрилат — жёсткий оптически прозрачный акриловый полимер с показателем преломления около 1,49 и многолетней историей внутриглазной биосовместимости. Однако его жёсткость требует от хирурга расширять разрез до полного диаметра оптической части — обычно 5–6 мм — для имплантации. Это ограничение стимулировало разработку складных материалов для ИОЛ в 1980-х годах.
Наблюдение Ридли: биосовместимость ПММА была открыта случайно благодаря военным травмам — ранний пример трансляционной медицины, навсегда изменивший офтальмологию. То же наблюдение, которое сделало ПММА первым материалом для ИОЛ, установило критерии биосовместимости, по которым до сих пор оценивают все современные материалы ИОЛ.
Материаловедение — чем различаются ИОЛ
Понимание клинических различий между ИОЛ из ПММА и складными ИОЛ начинается с понимания химии их полимеров.
ПММА
Жёсткий, оптически прозрачный. Показатель преломления 1,49. Требует разреза 5–6 мм. Подтверждённая 70-летняя биосовместимость. Самая низкая себестоимость производства. Цельные или трёхчастные конструкции.
Гидрофильный акрил
Содержание воды 18–36%. Отличная увеальная биосовместимость. Мягкий, легко складывается для разреза 2,5 мм. Показатель преломления 1,46. Несколько более высокий риск ЗКП по сравнению с гидрофобным.
Гидрофобный акрил
Содержание воды <1%. Наибольший показатель преломления (1,55). Самая низкая частота ЗКП среди всех материалов. Фильтрация УФ и синего света. Риск глистенингов. Используется исключительно в ИОЛ высшего класса.
Дизайн оптики (все)
Острый край оптики — основная стратегия профилактики ЗКП для всех материалов, уменьшающая миграцию эпителиальных клеток хрусталика. Важнее, чем материал.
УФ-фильтрация
Все современные ИОЛ — из ПММА, гидрофильные и гидрофобные — содержат хромофоры, блокирующие УФ. Фильтрация синего света — дополнительная функция, есть только в некоторых гидрофобных моделях.
Показатель преломления
Выше показатель преломления — тоньше оптика. ПММА 1,49. Гидрофильные 1,46. Гидрофобные 1,55. Более тонкая оптика уменьшает блики от края оптики и позволяет использовать картриджи меньшего профиля.
Клинические доказательства — ключевые исследования
Наиболее важные сравнительные данные получены в проспективном рандомизированном контролируемом исследовании Haripriya et al. 2014 года с участием 1200 пациентов в Aravind Eye Care System в Индии — одной из крупнейших по объёму хирургии катаракты систем в мире, а значит, исключительно подходящей площадке для такого сравнения.
Основные результаты РКИ с участием 1200 пациентов:
- Зрительные результаты через 1 год: НКОЗ 6/18 или лучше у 90,3% (складная) против 94,3% (ПММА) — клинически значимой разницы нет (ОР 0,96; 95% ДИ 0,92–0,99)
- ЗКП через 12 месяцев: 23,3% (складная) против 36,1% (ПММА) — значимо ниже со складной (p < 0,05)
- Стоимость: в этом исследовании складная ИОЛ стоила в 8 раз дороже, чем ПММА (20,63 USD против 2,50 USD)
- Длительность операции: значимой разницы между группами нет
- Индуцированный астигматизм: ниже со складной ИОЛ (меньший разрез), различия более выражены через 6 недель и нивелируются через 1 год
«В руках опытных хирургов-катарактальщиков факоэмульсификация с имплантацией складной или жёсткой ИОЛ даёт отличные результаты. Использование недорогой жёсткой ИОЛ из ПММА сделает факоэмульсификацию более доступной для малообеспеченных пациентов в странах с низким и средним уровнем дохода».
Полное сравнение — ПММА, гидрофильные и гидрофобные складные
В таблице ниже сведены клинические, хирургические и практические различия трёх основных типов ИОЛ в ассортименте Agaaz Ophthalmics.
| Свойство | ПММА (OP-LENS) | Гидрофильная складная (OP-FOLD AS) | Гидрофобная складная (OP-VIEW AS) |
|---|---|---|---|
| Материал | Полиметилметакрилат | Гидрофильный акрил, 18–26% H₂O | Гидрофобный акрил, <1% H₂O |
| Показатель преломления | 1.49 | 1.46 | 1.55 |
| Необходимый разрез | 5–6 мм | 2,5–3,0 мм | 2,5–3,2 мм |
| Способ имплантации | Пинцетом — через расширенный разрез | Инжектор / предзагруженная | Инжектор / предзагруженная |
| Риск ЗКП | Выше — 36% через 12 мес | Умеренный — 23% через 12 мес | Самый низкий — <10% с острым краем |
| ИА (индуцированный астигматизм) | Выше — большой разрез | Минимальный — микроразрез | Минимальный — микроразрез |
| Острота зрения | Сопоставима через 1 год | Сопоставима через 1 год | Сопоставима + совместима со сложной оптикой |
| Контрастная чувствительность | Несколько ниже при высокой яркости | Хорошая | Выше в ряде исследований |
| УФ-фильтрация | Да | Да | Да + фильтр синего света |
| Глистенинги | Нет | Нет | Возможны — зависит от конструкции |
| Увеальная биосовместимость | Отличная | Отличная — слабая клеточная реакция | Хорошая |
| Стоимость (относительная) | Самая низкая — ~в 8 раз дешевле | Умеренная | Умеренная–высокая |
| Совместимость с ИОЛ высшего класса | Нет — только монофокальные | Ограниченная | Да — EDOF, трифокальные, торические |
| Вариант с предзагруженным инжектором | Нет | Да (на некоторых платформах) | Да |
| Продукт Agaaz | OP-LENS | OP-FOLD AS | OP-VIEW AS |
ЗКП — важнейшее долгосрочное различие
Помутнение задней капсулы (ЗКП), в обиходе называемое «вторичной катарактой», — клинически наиболее значимое долгосрочное различие в осложнениях между ИОЛ из ПММА и складными ИОЛ. Оно вызывается миграцией и пролиферацией оставшихся эпителиальных клеток хрусталика (ЭКХ) по задней капсуле после операции.
Риск ЗКП определяют три фактора, в порядке значимости:
- Дизайн края оптики: острый, усечённый край оптики создаёт физический барьер для миграции ЭКХ — самую эффективную стратегию профилактики ЗКП независимо от материала. Этот элемент может быть как у современных ИОЛ из ПММА (OP-LENS), так и у складных моделей.
- Биовзаимодействие материала: гидрофобный акрил обеспечивает адгезию задней капсулы к оптике линзы, уменьшая пространство для миграции ЭКХ. Этим объясняется значимо более низкая частота ЗКП у гидрофобных моделей.
- Расположение в капсульном мешке: ИОЛ, имплантированные в капсульный мешок, а не в цилиарную борозду, показывают более низкую частоту ЗКП благодаря лучшему прилеганию капсулы.
«Помутнение задней капсулы чаще встречалось в группе жёстких ИОЛ через 12 месяцев (36,1% против 23,3%); однако это не повлияло на послеоперационное зрение [на 12-месячной контрольной точке]».
ЗКП после 12 месяцев: данные 12-месячного РКИ показывают, что на этой контрольной точке ЗКП не влияет на остроту зрения. Однако кумулятивная частота ЗКП в глазах с ПММА значительно возрастает в течение 3–5 лет. Исследования показывают, что частота ЗКП, требующего YAG-лазерной капсулотомии, достигает 40–50% в глазах с ПММА к 5 годам по сравнению с <15% при гидрофобном акриле. Стоимость YAG-капсулотомии и доступность инфраструктуры необходимо учитывать при долгосрочном планировании ведения пациента.
Хирургический протокол — пошагово
Хирургическая последовательность при имплантации ИОЛ из ПММА и складной ИОЛ существенно различается, прежде всего на этапах формирования разреза и имплантации.
-
01Формирование разреза — ключевая развилка
Для складной ИОЛ: сформируйте разрез в прозрачной роговице 2,5–3,2 мм. Для ПММА: сформируйте склерокорнеальный тоннель или роговичный разрез 5–6 мм. Для ПММА предпочтителен склерокорнеальный доступ, чтобы уменьшить прямую нагрузку на роговицу от большего разреза. Все остальные этапы — капсулорексис, гидродиссекция, факоэмульсификация — идентичны.
-
02Вискоэластик (OVD) — одинаково для обоих типов ИОЛ
Перед введением ИОЛ заполните переднюю камеру и капсульный мешок вискоэластиком. Для имплантации складной ИОЛ предпочтителен когезивный вискоэластик (например, PURE-HYAL от Agaaz) для лучшего расправления капсульного мешка. Для ПММА достаточное рабочее пространство при большем разрезе обеспечивает как когезивный, так и дисперсный вискоэластик.
-
03Складная ИОЛ: имплантация инжектором
Загрузите складную ИОЛ в картридж инжектора (или используйте предзагруженную систему). Подведите кончик инжектора к разрезу и введите ИОЛ в капсульный мешок контролируемым плавным давлением на поршень. Дайте гаптическим элементам расправиться самостоятельно — не торопите их раскрытие. OP-FOLD AS и OP-VIEW AS рассчитаны на плавную имплантацию инжектором с минимальным использованием вспомогательных манипуляций.
-
04ИОЛ из ПММА: имплантация пинцетом через расширенный разрез
Расширьте разрез до 5–6 мм. Пинцетом McPherson или Kelman-McPherson захватите ИОЛ OP-LENS в месте соединения оптики и гаптики и введите в капсульный мешок. Сначала установите нижний гаптический элемент, затем заведите верхний в мешок вращением. Для цельной ИОЛ из ПММА тщательно сохраняйте положение в капсульном мешке.
-
05Удаление вискоэластика и интракамеральная профилактика
Выполните бимануальную И/А для полного удаления вискоэластика. Затем введите интракамеральный моксифлоксацин (например, MOXGUARD от Agaaz) согласно протоколу профилактики. Выполните гидратацию краёв разреза. При ПММА расширенный разрез во многих случаях требует наложения швов — наложите нейлон 10-0, если разрез не самогерметизируется.
Отбор пациентов — когда что выбирать
| Клиническая ситуация | Рекомендуемая ИОЛ | Обоснование |
|---|---|---|
| Массовые выездные операции, страны с низким и средним доходом | OP-LENS (ПММА) | В 8 раз ниже стоимость, не нужен инжектор, отличные результаты |
| Кандидат на ИОЛ высшего класса (EDOF/трифокальная) | OP-VIEW AS (гидрофобная) | Самая низкая частота ЗКП, необходимая платформа для сложной оптики |
| Скомпрометированный эндотелий (дистрофия Фукса, ПВГ) | OP-FOLD AS (гидрофильная) | Микроразрез минимизирует нагрузку на эндотелий |
| Детская катаракта | OP-FOLD AS или OP-LENS | Обе валидированы; гидрофильная предпочтительна из-за увеальной биосовместимости в молодых глазах |
| Факоэмульсификация у взрослых при ограниченном бюджете | OP-LENS (ПММА) | Клинически эквивалентные результаты через 1 год при доле стоимости |
| Практика одного хирурга с большим потоком | OP-FOLD AS / OP-VIEW AS | Более быстрая реабилитация, меньший разрез, не нужны швы |
| Увеитическая катаракта | OP-FOLD AS (гидрофильная) | Высокая увеальная биосовместимость уменьшает послеоперационную воспалительную реакцию |
| После LASIK / рефракционная хирургия катаракты | OP-VIEW AS | Платформа с точной оптикой; совместима с торическими версиями |
Ассортимент ИОЛ Agaaz
Agaaz Ophthalmics производит ИОЛ всех трёх категорий материалов, обеспечивая хирургам и дистрибьюторам единый источник поставок для полного набора ИОЛ — от экономичных линз из ПММА до гидрофобных складных линз высшего класса.
Жёсткая интраокулярная линза из ПММА. Острый край оптики. УФ-фильтр. Цельная. Разрез 5–6 мм.
Гидрофильная акриловая складная ИОЛ. Микроразрез 2,5 мм. Отличная биосовместимость.
Гидрофобная акриловая складная ИОЛ. Самая низкая частота ЗКП. Фильтр УФ и синего света. Платформа высшего класса.
Связанные клинические руководства
Полная линейка ИОЛ — от ПММА до гидрофобных складных линз высшего класса. Доступна для больниц, хирургических центров и дистрибьюторов в 15+ странах.
Клинические выводы
- Острота зрения через 1 год сопоставима у ИОЛ из ПММА и складных ИОЛ в опытных руках — РКИ с участием 1200 пациентов подтвердило отсутствие клинически значимой разницы.
- Частота ЗКП значимо ниже со складными ИОЛ — 23,3% против 36,1% через 12 месяцев. За 3–5 лет этот разрыв увеличивается, что существенно влияет на потребность в YAG-лазере на пути пациента.
- Размер разреза — главное практическое различие: складные ИОЛ требуют 2,5–3,2 мм против 5–6 мм для ПММА, что даёт меньший индуцированный астигматизм и более быстрое восстановление.
- ПММА остаётся клинически обоснованным и необходимым — в условиях большого потока и ограниченного бюджета он обеспечивает отличные результаты при стоимости в 8 раз ниже. OP-LENS от Agaaz сохраняет дизайн с острым краем для минимизации ЗКП в категории ПММА.
- Гидрофобный акрил (OP-VIEW AS) имеет самую низкую частоту ЗКП и является единственной платформой материала, совместимой с ИОЛ высшего класса (EDOF, трифокальные, торические).
- Гидрофильный акрил (OP-FOLD AS) обладает лучшей увеальной биосовместимостью — предпочтителен при увеитической катаракте, скомпрометированном эндотелии и в детской практике.
- Острый край оптики важнее материала для профилактики ЗКП — этот элемент дизайна есть и у OP-LENS, и у OP-VIEW AS.
Рецензируемые источники
- Haripriya A, Chang DF, Reena M, Shekhar M. Complication rates of phacoemulsification and manual small-incision cataract surgery at Aravind Eye Hospital. J Cataract Refract Surg. 2012. + Haripriya A et al. Foldable vs rigid lenses after phacoemulsification. Eye. 2014;28(6):706–714. PubMed →
- AAO EyeWiki Editorial Board. Comparison of IOL Materials. American Academy of Ophthalmology EyeWiki. Обновлено в декабре 2025. EyeWiki →
- Johansen J, Dam-Johansen M, Olsen T. Visual performance of acrylic and PMMA intraocular lenses. Eye. 2003;17(5):584–590. Nature Eye →
- Chang A, Kugelberg M. Posterior Capsule Opacification 9 Years after Phacoemulsification with a Hydrophobic and a Hydrophilic Intraocular Lens. Eur J Ophthalmol. 2017;27(2):164–168.
- Li N, Chen X, Zhang J, et al. Effect of AcrySof versus Silicone or Polymethyl Methacrylate IOL on PCO. Ophthalmology. 2008;115(5):830–838.
- Luo C, Wang H, Chen X, et al. Recent Advances of Intraocular Lens Materials and Surface Modification in Cataract Surgery. Front Bioeng Biotechnol. 2022;10:913383. doi:10.3389/fbioe.2022.913383.
- Richter-Mueksch S, et al. Uveal and capsular biocompatibility after implantation of sharp-edged hydrophilic acrylic, hydrophobic acrylic, and silicone IOLs in eyes with pseudoexfoliation. J Cataract Refract Surg. 2007;33:1414–1418.
- Trivedi RH, Werner L, Apple DJ, et al. Post cataract-IOL surgery opacification. Eye. 2002;16(3):217–241.
- Kohnen S, Ferrer A, Brauweiler P. Visual function in pseudophakic eyes with PMMA, silicone, and acrylic IOLs. J Cataract Refract Surg. 1996;22:1303–1307.
- Agaaz Ophthalmics Product Documentation. OP-LENS PMMA IOL, OP-FOLD AS, OP-VIEW AS — клинические и технические характеристики. Agaaz Ophthalmics Pvt. Ltd., Narol, Ahmedabad, India, 2026.
Статья подготовлена в образовательных целях для специалистов-офтальмологов и не является индивидуальной клинической рекомендацией. Выбор ИОЛ во всех случаях должен основываться на индивидуальной оценке пациента, опыте хирурга и местных клинических рекомендациях. Документация на продукцию предоставляется Agaaz Ophthalmics по запросу.
Начните писать здесь...
ИОЛ из ПММА или складная ИОЛ: клиническое сравнение