PMMA与
可折叠IOL

PMMA与可折叠人工晶状体之间的选择，不仅仅是技术与传统的问题。这是一项由切口要求、后囊膜混浊风险、视力结果期望、可用基础设施以及——关键的——患者可负担性所决定的临床决策。本指南为您提供以证据做出该选择所需的一切。

简史——PMMA与现代IOL的诞生

人工晶状体的故事始于1949年，伦敦圣托马斯医院的Harold Ridley爵士。Ridley观察到，眼中嵌有PMMA座舱碎片的二战飞行员并未出现预期的炎症排斥反应——这种材料是惰性的。基于这一观察，他研制出了第一枚可植入的IOL，由聚甲基丙烯酸甲酯制成。在四十年间，PMMA是唯一可用的IOL材料。

PMMA——聚甲基丙烯酸甲酯——是一种硬性、光学透明的丙烯酸聚合物，折射率约为1.49，具有眼内生物相容性的长期记录。然而，其硬性要求手术医生将切口扩大到光学部的完整直径——通常为5–6 mm——才能植入。这一限制推动了20世纪80年代可折叠IOL材料的发展。

材料科学——是什么使每种IOL不同

理解PMMA与可折叠IOL之间的临床差异，始于理解其聚合物化学。

临床证据——主要研究

The most important comparative data comes from a 2014 prospective, randomised controlled trial by Haripriya et al., involving 1,200 patients at the Aravind Eye Care System in India — one of the highest-volume cataract surgical systems in the world and therefore a uniquely valid setting for this comparison.

这项1,200名患者RCT的主要发现：

• 1年视力结果：UCVA 6/18或更好者，可折叠IOL组为90.3%，PMMA组为94.3%——无临床显著差异（RR 0.96，95% CI 0.92–0.99）
• 12个月时的PCO：可折叠IOL组23.3%，PMMA组36.1%——可折叠IOL显著更低（p < 0.05）
• 成本：在该研究中，可折叠IOL的成本是PMMA的8倍（20.63美元对2.50美元）
• 手术时间：两组间无显著差异
• 手术引起的散光：可折叠IOL更低（切口更小），差异在6周时更明显——1年时消失

完整比较——PMMA、可折叠与疏水性

下表综合了Agaaz Ophthalmics产品组合中三种主要IOL类型在临床、手术和实践方面的差异。

PCO——最重要的长期差异

后囊膜混浊（PCO）——俗称“后发性白内障”——是PMMA与可折叠IOL之间临床上最显著的长期并发症差异。它由残留的晶状体上皮细胞（LEC）在手术后迁移并增殖于后囊膜所致。

决定PCO风险的三个因素，按重要性排序：

1. 光学部边缘设计：方形、截断的光学部边缘为LEC迁移形成物理屏障——无论何种材料，这都是最有力的PCO预防策略。现代PMMA（OP-LENS）和可折叠设计都可以采用。
2. 材料的生物相互作用：疏水性丙烯酸酯在后囊膜与晶状体光学部之间形成黏附，减少LEC可迁移的空间。这解释了疏水性设计PCO发生率明显较低的原因。
3. 囊袋内植入：植入囊袋内（而非睫状沟）的IOL，由于囊膜贴合更好，PCO发生率更低。

手术方案——分步说明

PMMA与可折叠IOL植入的手术流程有显著差异，主要体现在切口构建和植入步骤。

1. 01
   切口构建——关键分岔点

   对于可折叠IOL：构建2.5–3.2 mm透明角膜切口。对于PMMA：构建5–6 mm巩膜角膜隧道或透明角膜切口。PMMA首选巩膜角膜入路，以减轻较大切口对角膜的直接应力。所有其他步骤——撕囊、水分离、超声乳化——完全相同。

2. 02
   OVD——两种IOL类型相同

   在植入IOL之前，用OVD充满前房和囊袋。对于可折叠IOL植入，首选内聚型OVD（如 Agaaz的PURE-HYAL），以更好地撑开囊袋。对于PMMA，鉴于切口较大，内聚型或分散型OVD均能提供足够的操作空间。

3. 03
   可折叠IOL：推注器植入

   将可折叠IOL装入推注器卡式管（或使用预装式系统）。将推注器尖端推进到切口，以受控、平稳的推杆压力将IOL注入囊袋。让襻自然展开——不要急于展开襻。OP-FOLD AS和OP-VIEW AS设计用于平稳的推注器植入，推进器使用极少。

4. 04
   PMMA IOL：经扩大的切口用镊子植入

   将切口扩大至5–6 mm。使用McPherson或Kelman-McPherson镊子，夹住OP-LENS IOL的光学部-襻交界处，并折叠/滑入囊袋。先放置下方襻，然后将上方襻旋入囊袋。对于一片式PMMA，要仔细保持其在囊袋内的位置。

5. 05
   清除OVD并进行前房内预防

   完成双手I/A以清除所有OVD。然后按预防方案给予前房内莫西沙星（如 Agaaz的MOXGUARD）。切口水化。PMMA在许多情况下需要缝合扩大的切口——如果切口不能自闭，加缝10-0尼龙线。

患者选择——何时选择哪种

Agaaz IOL产品组合

Agaaz Ophthalmics生产全部三类IOL材料——为手术医生和经销商提供完整IOL托盘的一站式供应链，从高性价比的PMMA到疏水性可折叠IOL。

相关临床指南

临床要点

• 在经验丰富的手术医生手中，PMMA与可折叠IOL的1年视力相当——1,200名患者的RCT证实无临床显著差异。
• 可折叠IOL的PCO发生率显著较低——12个月时23.3%对36.1%。在3–5年内，这一差距扩大，对患者诊疗路径中的YAG激光负担有重要意义。
• 切口大小是最主要的实际差异——可折叠IOL需要2.5–3.2 mm，而PMMA需要5–6 mm，因此手术引起的散光更少，恢复更快。
• PMMA在临床上仍然有效且不可或缺——在大批量、对成本敏感的场景中，它以低8倍的成本提供出色的结果。Agaaz的OP-LENS保持方形边缘设计，以在PMMA类别中尽量减少PCO。
• 疏水性丙烯酸酯（OP-VIEW AS）的PCO发生率较低，并且是可兼容EDOF、三焦点、散光矫正型IOL的材料平台。
• 亲水性丙烯酸酯（OP-FOLD AS）的葡萄膜生物相容性较好——在葡萄膜炎性白内障、内皮受损和儿童病例中更受青睐。
• 对于PCO预防，方形边缘光学部设计比材料更重要——OP-LENS和OP-VIEW AS均采用这一设计特点。