Rigid one-piece PMMA
A bigger wound, then a lens that stays put.
OP-LENS does not fold, so it goes in through a 6 mm sclerocorneal tunnel, the size SICS and ECCE already use. Inside the capsular bag its one-piece haptics press out against the bag and hold the optic centred, and rigid PMMA keeps that shape.
- 材料
- PMMA, rigid one-piece
- 光学部直径
- 5.5 mm / 6.0 mm
- 总直径
- 12.5 mm
- 屈光度范围
- +5.0 D 至 +30.0 D
- 放置位置
- 后房,囊袋内
- Incision
- 5.5–6.0 mm (SICS, ECCE)
- 选项
- 透明 · 黄色(滤蓝光)
- 包装
- 环氧乙烷灭菌,单独泡罩包装
为什么世界仍然信赖 PMMA。
PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)是有史以来第一种植入人眼的材料,按累计植入量计,它仍是全球植入最广泛的人工晶状体材料。以下说明它为何经久不衰。
零吸水
与吸收 18–38% 水分的亲水性丙烯酸酯不同,PMMA 基本不吸水。这意味着零渗透性肿胀、零钙化风险,以及从第一天到第十年都稳定的光学性能。
优异的光学透明度
PMMA 的折射率为 1.42,具有玻璃般的透明度,可提供清晰、高对比度的视力。研究指出,PMMA 始终能取得与现代可折叠晶状体相当的出色视力结果。
尺寸稳定性
PMMA 在眼内不会膨胀、变形或改变形状。您植入的晶状体就是患者所使用的晶状体,不会有意外。其硬性意味着拱高和居中可预测。
60 多年验证的生物相容性
Harold Ridley 爵士于 1949 年植入了第一枚 PMMA 人工晶状体。此后,全世界已植入数亿枚 PMMA 晶状体。没有任何其他人工晶状体材料拥有更长的体内安全记录。
PCO 发生率低于亲水性材料
Multiple studies report lower posterior capsule opacification (PCO) rates with rigid PMMA IOLs compared to hydrophilic acrylic IOLs. Apple et al. (2001) and Nishi et al. documented PMMA's favorable PCO profile.
对大批量项目具有成本效益
PMMA 人工晶状体使最高质量的白内障手术能够以最容易承受的价位实施,这对全球大规模消除白内障致盲的项目至关重要。
支持 PMMA 的临床证据
已发表的同行评审文献一致表明,PMMA 人工晶状体可带来出色的长期结果:
Apple DJ et al. (2001):记录了 PMMA 人工晶状体长期混浊极少,并在数十年间保持光学透明。Survey of Ophthalmology.
Nishi O et al. (2004):比较了不同材料的 PCO 发生率;与亲水性丙烯酸酯相比,PMMA 显示出良好的囊膜相互作用。J Cataract Refract Surg.
Schmidbauer et al. (2001):对取出的人工晶状体的回顾显示,PMMA 晶状体比许多较新的材料更好地保持了结构完整性。J Cataract Refract Surg.
WHO IAPB Vision Atlas (2020):由于成本效益和已证实的结果,PMMA 仍是发展中国家大批量白内障手术项目推荐使用的人工晶状体材料。
深入探讨 PMMA 何时优于现代可折叠晶状体,以及为什么它在临床上仍然具有意义。
改变眼科的材料。
PMMA 的历史与其光学性能同样非凡。以下是业内大多数人不知道的事实。
Spitfire 的起源故事
Harold Ridley 爵士注意到,二战中眼内嵌入 PMMA 座舱盖碎片的 Spitfire 飞行员没有出现炎症反应,身体耐受了这种塑料。这一观察导致了人工晶状体的发明。今天植入的每一枚人工晶状体,其渊源都可追溯到这一战场上的观察。
日常生活中的 PMMA
PMMA 不只存在于眼中,它还是有机玻璃、水族箱面板、飞机舷窗、牙科修复体和骨水泥背后的材料。其光学透明度使它有时被称为“有机玻璃”。卢浮宫《蒙娜丽莎》前的保护屏障?那就是 PMMA。
如果 PMMA 可以折叠呢?
设想一种材料,具有 PMMA 的零吸水、1.42 折射率、尺寸稳定性和 75 年的生物相容性记录,但又足够可折叠,能通过 2.2mm 的切口。
它将兼得两全:半个世纪以来使 PMMA 成为金标准的可预测性,以及现代外科医生偏好的微切口流程。零钙化风险,零渗透不稳定,完美光学,极少 PCO,并可小切口输送。
这种材料尚不存在,但它是衡量每一种新型人工晶状体聚合物的基准。在此之前,对于切口大小次于光学质量和长期稳定性的市场和项目,PMMA 仍是参照标准。
OP-LENS 规格
| 产品 | OP-LENS:PMMA 人工晶状体 |
| 材料 | PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯) |
| 折射率 | 1.42 |
| 屈光度范围 | +5.0D 至 +30.0D |
| 光学部直径 | 5.5 mm / 6.0 mm |
| 总直径 | 12.5 mm |
| 放置位置 | 后房,囊袋内 |
| 选项 | 透明和黄色(滤蓝光) |
| 灭菌 | 环氧乙烷灭菌 |
| 包装 | 单独无菌泡罩包装 |
PMMA 材料优势
PMMA 与现代人工晶状体材料。
坦率的比较。我们三种都生产,即 PMMA、亲水性和疏水性,并根据您的市场需求提出建议。
| 参数 | PMMA(OP-LENS) | 亲水性丙烯酸酯 | 疏水性丙烯酸酯 |
|---|---|---|---|
| 切口大小 | 5.5–6.0 mm(SICS/ECCE) | 2.2–2.8 mm | 2.2–2.8 mm |
| 吸水率 | 0% | 18–38% | ~0.5% |
| 钙化风险 | 无 | 有文献记载的病例 | 很低 |
| PCO 发生率 | 较低 | 中–高 | 较低 |
| 闪辉 | 无 | 无 | 可能出现 |
| 体内记录 | 75 年以上 | 约 25 年 | 约 25 年 |
| 单位成本 | 更低 | 中度 | 最高 |
| 最适合 | SICS/ECCE、大规模项目、对成本敏感的市场 | 超声乳化术、一般白内障 | 超声乳化术、白内障 |
| Agaaz 产品 | OP-LENS | OP-FOLD AS, i-Nera | OP-VIEW AS |
已发表文献对 PMMA 人工晶状体的论述
这一类产品的临床依据并不依赖于我们自己的资料。以下研究是独立的、经同行评审并被 PubMed 收录的研究,以 PMMA 人工晶状体为主题。每个条目都链接到其 PubMed 记录,以便完整阅读原始文献。
- 荟萃分析Effect of AcrySof versus silicone or polymethyl methacrylate intraocular lens on posterior capsule opacificationLi N et al. (2008) · Ophthalmology · PMID 17964657
- 随机对照试验Decentration and tilt of polymethyl methacrylate, silicone, and acrylic soft intraocular lensesHayashi K et al. (1997) · Ophthalmology · PMID 9160025
- 综述PMMA: an essential material in medicine and dentistryFrazer RQ et al. (2005) · Journal of long-term effects of medical implants · PMID 16393131
被 PubMed 收录的独立同行评审出版物。作为关于该分子和器械类别的临床背景列出;它们不是对 Agaaz 产品的研究,也不意味着任何背书。