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人工晶状体

X‑VIZ景深延长型人工晶状体

旨在提供更宽的功能性视力范围,视觉表现整洁可控。 为希望获得精细光学设计、又不牺牲手术信心的外科医生而设计。

远距离 → 中距离
视力范围
EDOF
光学部轮廓
非球面
光学设计
Agaaz Ophthalmics 的 X‑VIZ EDOF 人工晶状体
延长焦区远距离 → 中距离
非球面光学部优化的成像质量
手术级外科医生放心的操作
景深延长非球面光学设计远距离 → 中距离减少光视现象白内障升级完整屈光度范围以外科医生为先的设计景深延长非球面光学设计远距离 → 中距离减少光视现象白内障升级完整屈光度范围以外科医生为先的设计

视觉模拟

一枚晶状体,同时涵盖各个距离。

植入的晶状体无法改变焦点,因此眼睛通过同一光学部在同一时刻看到远、中、近的目标。每个目标的清晰度遵循晶状体的离焦曲线。分别用 X-VIZ 和单焦点晶状体观看房间对面的视力表、笔记本电脑和手机,或分屏对比。

X-VIZ, front view: a round optic with a central EDOF zone, a transition zone and an outer far-vision zone, and two C-loop haptics. EDOF 区过渡区远视力 C 形襻 Defocus curves: relative aMTF against defocus for X-VIZ and a monofocal reference, with markers at the three target distances. 视力范围 +2+10−1−2−3−4高视力最低良好视力 离焦 (D) 相对 aMTF

从远处到臂长距离,
一个连续的范围。

离焦曲线从远处到约 50 cm(即 2.00 D 的视力范围)都保持在高视力之上。单焦点参考曲线则在约 2 m 以内降到其下。

Distances each lens keeps in focus, read from the defocus curves: X-VIZ holds high visual acuity from far to about 50 centimetres; the monofocal reference falls off within about 2 metres. 视力范围 · 0 至 2.00 D X-VIZ 单焦点 ∞6 m2 m1 m66 cm50 cm40 cm33 cm
X-VIZ 离焦曲线及其视力范围通用单焦点参考从曲线读取的视力阈值示意性模拟,并非对任何眼睛的测量。X-VIZ 曲线依据 Agaaz 的 X-VIZ 离焦曲线(相对 aMTF,无绝对刻度)描绘,其分区布局依据 X-VIZ 光学部示意图;分区直径未作规定,为示意性绘制。单焦点曲线是通用参考,并非 Agaaz 的另一款晶状体。场景中的模糊程度依据曲线高度缩放,未考虑瞳孔大小、角膜像差和神经适应。精细的小字仍可能需要老花镜。视觉结果因人而异,由外科医生判断。

设计
景深延长型
光学部
非球面 · 6.00 mm
总直径
12.50 或 13.00 mm
材料
疏水性丙烯酸酯
折射率
1.49
度数范围
+5.00 至 +30.00 D
附加度数
+2.00 D · 远+中距离
货架期
3 年
光学原理详解

了解 X‑VIZ
延长焦区的使用体验。

EDOF 将清晰度拉伸到更宽的区域,而不是形成独立的焦点。以下通过互动方式查看这如何转化为视力范围。

远中近
强调远距离和中距离更宽的清晰度。

X‑VIZ 在病例选择中的位置。

白内障升级 以远距离为先的生活方式患者 有较强中距离需求 偏好更整洁的视觉表现 期望值平衡的沟通 寻求升级的合作市场

最终的患者适合性始终由外科医生主导。完整适应证、晶状体常数和订货代码,请参阅宣传册。

设计意图

精细的光学设计,为真实的手术室而生

X‑VIZ 旨在将临床性能与手术实用性相结合:光学设计在外科医生手中用起来可预测。

延长的功能性焦区

旨在以单一光学部体验支持远距离和中距离视力,符合现代患者的期望。

可控的视觉表现

定位为整洁、有把握的选择,许多外科医生偏好将其用于日常满意度方面的沟通。

便于外科医生操作

植入和定位过程中操作感可预测,使精细的光学设计不会带来额外压力。

文件支持

为合作伙伴提供有力的文件支持,以精简接入流程并加快市场启动。

工程解剖

预装式,两种方式。

同一光学部也预装在推注器内:采用 Agaaz 标准预装系统,或采用从瑞士进口的 Medicel 系统。两者都无需接触晶状体。选择一种系统,逐步了解其使用方法,从黏弹剂到咔嗒锁定。

光学部、推杆头和冲洗针头C 形襻、蓝色硅胶头和蓝色杆黏弹剂壳体、植入卡式两翼和喷嘴(示意)示意图,不按比例:晶状体画得比推注器大,以便看清折叠,喷嘴和本体的比例为示意。步骤依据每种系统已发布的使用方法;请始终遵循随晶状体提供的使用说明书。

标准系统切口
2.6 · 2.8 · 3.0 mm
Medicel 系统切口
2.4 · 2.6 · 2.8 mm
标准尖端 · 对接
2.10 · 2.40 mm
尖端角度
60°(标准)
Medicel
瑞士 · 可选襻预折叠
另行供应
蝶形植入卡式+推注器

切口为:助推式 · 入切口 · 入囊袋。标准使用方法:1,向前推推杆,直至侧向凹口与壳体末端齐平并咔嗒一声;2,从远端至整个尖端,以及晶状体的上下方涂布黏弹剂;3,将两翼按合至咔嗒锁定;4,向前推推杆,直至蓝色硅胶头到达壳体末端。Medicel:向植入卡式内及沿晶状体通道涂布黏弹剂,可选襻预折叠,然后咔嗒锁定两翼闭合,即可输送。

规格

关键参数一览。

如需完整的技术表、常数和订货代码,请下载宣传册。

晶状体类型
X‑VIZ
EDOF人工晶状体
视觉目标
远距离+中距离
延长的功能性焦区
光学部轮廓
非球面设计
优化的成像质量
可获得性
完整屈光度范围
以宣传册为准
已发表研究

已发表文献对景深延长型人工晶状体的论述

这一类产品的临床依据并不依赖于我们自己的资料。以下研究是独立的、经同行评审并被 PubMed 收录的研究,以景深延长型人工晶状体为主题。每个条目都链接到其 PubMed 记录,以便完整阅读原始文献。

  1. 荟萃分析Trifocal versus extended depth of focus (EDOF) intraocular lenses after cataract extractionTavassoli S et al. (2024) · The Cochrane database of systematic reviews · PMID 38984608
  2. 荟萃分析Extended Depth of Focus Versus Trifocal for Intraocular Lens Implantation: An Updated Systematic Review and Meta-AnalysisKaram M et al. (2023) · American journal of ophthalmology · PMID 36736751
  3. 随机对照试验Quality of vision clinical outcomes for a new fully-refractive extended depth of focus Intraocular LensCorbett D et al. (2024) · Eye (London, England) · PMID 38580741

被 PubMed 收录的独立同行评审出版物。作为关于该分子和器械类别的临床背景列出;它们不是对 Agaaz 产品的研究,也不意味着任何背书。

常见问题

关于
EDOF 人工晶状体的常见问题。

什么是 EDOF 人工晶状体?
EDOF(景深延长型)人工晶状体形成的是单一拉长的焦点,而不是像多焦点人工晶状体那样形成多个离散焦点。这延长了从远距离到中距离的清晰视力范围,为日常任务提供功能性视力,并且与多焦点设计相比,光晕和眩光等光视现象更少。
X‑VIZ 提供怎样的视力范围?
X‑VIZ 旨在提供从远距离到中距离的连续清晰视力,覆盖大多数日常活动所需的功能性范围,包括驾驶、使用电脑和一般事务。对一些患者而言,精细小字的近视力仍可能受益于老花镜。
X‑VIZ 与多焦点人工晶状体有何不同?
与将光分割成多个不同焦点的多焦点人工晶状体不同,X‑VIZ 采用 EDOF 方法,将清晰度拉伸到更宽的区域。这通常使光视现象(光晕、眩光)更少,同时提供功能性的远至中距离视力,这是许多外科医生在要求较高的病例中偏好的视觉表现。
X‑VIZ EDOF 人工晶状体由谁生产?
X‑VIZ 由 Agaaz Ophthalmics 生产,这是一家印度制造商和眼科手术产品的全球出口商。Agaaz 提供完整的白内障手术产品体系,包括 PMMA、亲水性、疏水性和 EDOF 人工晶状体,以及黏弹剂、手术溶液、器械和诊断耗材。
哪些患者类型最适合 EDOF 晶状体?
X‑VIZ 等 EDOF 晶状体通常很适合寻求白内障升级方案的患者、以远距离为先但同时需要较强中距离视力的患者、对光晕和眩光敏感的患者,以及全多焦点人工晶状体可能不适用的 LASIK 术后眼。最终适合性始终由主刀外科医生依据个体评估确定。

把 X‑VIZ 带到您的市场

请告知您的目标细分市场、月用量和偏好的晶状体组合。 我们将回复价格、交货期,以及与您的注册路径相适应的文件包。