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眼内レンズ

X‑VIZ焦点深度拡張型IOL

機能的な視覚の範囲を広げつつ、すっきりとした制御された視覚特性を目指して作られています。 手術への安心感を損なうことなく、洗練された光学設計を求める術者のために設計されています。

遠方 → 中間
視覚の範囲
EDOF
光学部の形状
非球面
光学設計
Agaaz OphthalmicsのX‑VIZ EDOF眼内レンズ
焦点の拡張遠方 → 中間
非球面光学部最適化された画質
手術用グレード術者が安心して扱える操作性
焦点深度拡張型非球面光学設計遠方 → 中間光視現象の軽減白内障手術のアップグレード全ジオプトリー範囲術者を第一に考えた設計焦点深度拡張型非球面光学設計遠方 → 中間光視現象の軽減白内障手術のアップグレード全ジオプトリー範囲術者を第一に考えた設計

見え方のシミュレーション

1つのレンズで、あらゆる距離を同時に。

眼内に植え込まれたレンズは焦点を変えられないため、眼は遠方、中間、近方の対象を、同じ光学部を通して同時に見ています。各対象の鮮明さは、レンズのデフォーカスカーブに従います。部屋の向こうの視力表、ノートパソコン、スマートフォンを、X-VIZで、次に単焦点レンズで見比べるか、画面を分割して比較してください。

X-VIZ, front view: a round optic with a central EDOF zone, a transition zone and an outer far-vision zone, and two C-loop haptics. EDOFゾーン移行ゾーン遠方視 Cループ支持部 Defocus curves: relative aMTF against defocus for X-VIZ and a monofocal reference, with markers at the three target distances. 視覚の範囲 +2+10−1−2−3−4高い視力良好な視覚の下限 デフォーカス(D) 相対aMTF

遠方から腕の長さまで、
連続した一つの範囲。

デフォーカスカーブは、遠方から約50 cmまで、つまり2.00 Dの視覚の範囲にわたって高い視力を上回っています。単焦点の参照レンズでは、約2 m以内でこれを下回ります。

Distances each lens keeps in focus, read from the defocus curves: X-VIZ holds high visual acuity from far to about 50 centimetres; the monofocal reference falls off within about 2 metres. 視覚の範囲 · 0~2.00 D X-VIZ 単焦点 ∞6 m2 m1 m66 cm50 cm40 cm33 cm
X-VIZのデフォーカスカーブと視覚の範囲汎用の単焦点参照レンズカーブから読み取る視力のしきい値模式的なシミュレーションであり、特定の眼の測定値ではありません。X-VIZのカーブはAgaazのX-VIZデフォーカスカーブ(相対aMTF、絶対スケールなし)から、ゾーンの配置はX-VIZの光学部の図から作成しています。ゾーンの直径は規定されておらず、模式的に描いています。単焦点のカーブは汎用の参照であり、Agaazの別のレンズではありません。情景のぼやけはカーブの高さから換算しており、瞳孔径、角膜収差、神経順応は考慮していません。細かい文字には、依然として老眼鏡が必要な場合があります。見え方の結果は患者様によって異なり、術者が判断するものです。

設計
焦点深度拡張型
光学部
非球面 · 6.00 mm
全径
12.50または13.00 mm
素材
疎水性アクリル
屈折率
1.49
度数範囲
+5.00~+30.00 D
加入度数
+2.00 D · 遠方+中間
有効期間
3年
光学設計の解説

X‑VIZの
焦点拡張という体験を理解する。

EDOFは、独立した焦点を複数作るのではなく、より広いゾーンにわたって明瞭さを広げます。これが視覚の範囲にどう反映されるかを、インタラクティブにご覧いただけます。

遠方中間近方
遠方と中間にわたって、より広い明瞭さを重視しています。

症例選択におけるX‑VIZの位置づけ。

白内障手術のアップグレード 遠方を重視する生活スタイルの患者様 中間距離の需要が高い方 すっきりとした見え方を好む方 期待値のバランスを話し合う場合 ステップアップを求める提携市場

最終的な患者様への適合は、常に術者が判断します。適応、レンズ定数、注文コードの詳細は、カタログをご参照ください。

設計の意図

実際の手術室のために作られた、洗練された光学設計

X‑VIZは、臨床性能と手術での実用性を両立するよう設計されており、術者の手の中で予測しやすい光学設計を目指しています。

拡張された機能的な焦点

現代の患者様の期待に合わせ、1つの光学部で遠方と中間の視覚を支えるよう設計されています。

制御された視覚特性

すっきりとした、確かな製品として位置づけられており、日々の満足度に関する対話で多くの術者に好まれています。

術者が扱いやすい操作性

デリバリーと位置決めが予測しやすいよう作られており、洗練された光学設計が余計な負担にならないようにしています。

文書による支援

パートナー向けの充実した書類サポートにより、円滑な導入と迅速な市場展開を目指します。

構造の解剖図

プリロード式、2つの方式で。

同じ光学部は、インジェクターにあらかじめ装着された状態でもご用意しています。Agaaz標準のプリロードシステム、またはスイスから輸入するMedicelシステムのいずれかです。どちらもレンズに触れる必要はありません。システムを選び、粘弾性物質の適用からクリックロックまで、使用方法を順にご覧ください。

光学部、プランジャーヘッド、カニューレCループ支持部、青いシリコーン先端、青いロッド粘弾性物質ハウジング、カートリッジのウィング、ノズル(模式図)模式図であり、縮尺は正確ではありません。折りたたみの様子が分かるよう、レンズはインジェクターより大きく描いており、ノズルと本体の比率はイメージです。手順は各システムの公表されている使用方法に従っています。必ず、レンズに付属の使用説明書に従ってください。

標準の切開創
2.6 · 2.8 · 3.0 mm
Medicelの切開創
2.4 · 2.6 · 2.8 mm
標準の先端 · ドックイン
2.10 · 2.40 mm
先端の角度
60°(標準)
Medicel
スイス · 任意の支持部の事前折りたたみ
その他の供給品
バタフライカートリッジ+インジェクター

切開創:創口アシスト · 創内 · 嚢内。標準の使用方法:1、側面の切り欠きがハウジング端と面一になりカチッと鳴るまでプランジャーを前方へ押す。2、遠位端から先端全体、およびレンズの上面と下面に粘弾性物質を適用する。3、クリックロックまでウィングを押し合わせる。4、青いシリコーン先端がハウジングの端に達するまでプランジャーを前方へ押す。Medicel:カートリッジ内およびレンズの通り道に粘弾性物質を適用し、任意で支持部を事前に折りたたみ、その後クリックロックのウィングが閉じてデリバリーの準備が整います。

仕様

主なパラメーターを一目で。

技術仕様の全表、定数、注文コードについては、カタログをダウンロードしてご確認ください。

レンズの種類
X‑VIZ
EDOF IOL
視覚の目的
遠方+中間
拡張された機能的な焦点
光学部の形状
非球面設計
最適化された画質
入手性
全ジオプトリー範囲
カタログのとおり
公表されている研究

焦点深度拡張型IOLに関する公表文献の内容

この製品カテゴリーの臨床的根拠は、当社の資料だけに基づくものではありません。以下の研究は、独立した査読付きでPubMedに収載されており、焦点深度拡張型IOLを主題としています。各項目はPubMedの記録へリンクしており、原典を全文でお読みいただけます。

  1. メタアナリシスTrifocal versus extended depth of focus (EDOF) intraocular lenses after cataract extractionTavassoli S et al. (2024) · The Cochrane database of systematic reviews · PMID 38984608
  2. メタアナリシスExtended Depth of Focus Versus Trifocal for Intraocular Lens Implantation: An Updated Systematic Review and Meta-AnalysisKaram M et al. (2023) · American journal of ophthalmology · PMID 36736751
  3. ランダム化比較試験Quality of vision clinical outcomes for a new fully-refractive extended depth of focus Intraocular LensCorbett D et al. (2024) · Eye (London, England) · PMID 38580741

PubMedに収載されている、独立した査読付きの論文です。有効成分および機器の分類に関する臨床的背景として掲載しており、Agaaz製品を対象とした研究ではなく、いかなる推奨も意味するものではありません。

よくある質問

EDOF眼内レンズに関する
よくある質問。

EDOF眼内レンズとは何ですか。
EDOF(焦点深度拡張型)眼内レンズは、多焦点IOLのように複数の離散的な焦点を作るのではなく、1つの細長い焦点を作ります。これにより、遠方から中間までの明瞭な視覚の範囲が広がり、多焦点設計と比べてハローやグレアなどの光視現象を抑えつつ、日常の作業に必要な機能的視覚を提供します。
X‑VIZはどの範囲の視覚を提供しますか。
X‑VIZは、遠方から中間まで連続して明瞭な視覚を提供するよう設計されており、運転、パソコンの使用、一般的な作業など、日常のほとんどの活動に必要な機能的範囲をカバーします。細かい文字を見る近方視には、患者様によっては依然として老眼鏡が有用な場合があります。
X‑VIZは多焦点IOLとどう違いますか。
光を複数の異なる焦点に分ける多焦点IOLとは異なり、X‑VIZはEDOFの考え方を用い、より広いゾーンにわたって明瞭さを広げます。その結果、一般にハローやグレアなどの光視現象が少なく、遠方から中間までの機能的な視覚が得られます。これは、難しい症例で多くの術者に好まれる視覚特性です。
X‑VIZ EDOF IOLはどこが製造していますか。
X‑VIZは、インドのメーカーであり眼科手術用製品の世界的な輸出企業であるAgaaz Ophthalmicsが製造しています。Agaazは、PMMA、親水性、疎水性、EDOFのIOLに加え、粘弾性物質、手術用溶液、器具、診断用消耗品まで、白内障手術に必要な製品群を取り揃えています。
EDOFレンズに適しているのは、どのような患者様ですか。
X‑VIZのようなEDOFレンズは、一般に、白内障手術のアップグレードを希望される患者様、遠方を重視する生活でありながら中間距離の視覚も必要とされる方、ハローやグレアに敏感な方、完全な多焦点IOLが適さない場合があるLASIK後の眼に適しています。最終的な適合は、執刀医が個々の評価に基づいて常に判断します。

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対象とするセグメント、月間の数量、ご希望のレンズ構成をお知らせください。 価格、リードタイム、貴国の申請ルートに合わせた書類一式をご返信します。