世界が忘れた白内障の待機、そしてそれをどう解消するか
1億人以上が、12分の手術で治せる状態によって、失明または視覚障害を抱えています。ボトルネックは手術ではありません。アクセス、処理能力、そして消耗品のトレイの費用であり、まさにそこで地図が描き直されつつあります。
60秒の要約
- 白内障は、地球上で回避可能な失明の最大の単一原因であり、手術で完全に回復可能です。
- 待機は、アフリカ、ラテンアメリカ、南アジアと東南アジア、カリブ海、太平洋地域に集中しています。手術が難しいからではなく、数量と費用が問題だからです。
- インドが先駆けた大量手術のモデルは、西洋の費用のごく一部で、国際水準の成績で白内障手術を行っています。その大きな要因は、質の高い消耗品の価格を下げたことです。
- 眼科用溶液(粘弾性物質(OVD)、嚢染色剤、前房内抗菌薬)は、目立たない経済的なてこです。それらを安く一貫して入手できれば、術者は週あたりの手術数を倍にできます。
- このため、グローバルサウスの病院と販売代理店は、OVD、トリパンブルー、IOLをインドから調達することがますます増えています。
治せる病気が、1億人に対して治されないまま
白内障(眼の自然の水晶体の混濁)は、世界の失明のおよそ半分と、中等度から重度の視覚障害の大きな割合の原因です。[2][4] 悲劇は病気ではありません。悲劇は、私たちが何十年も前から治し方を知っていることです。白内障手術は数分で視力を回復し、大量手術の現場では、切開から折りたたんだレンズが眼内に収まるまでの手術全体が、15分をはるかに下回ります。
それなのに、なぜ1億人以上が、いまだに霧の中に暮らしているのでしょうか?[1][3] 存在する治療法が、あなたに届く治療法と同じではないからです。待機は、ほとんどすべて低・中所得国(LMIC)にあり、そこでは、眼科医と人口の比率が100万人に1人の術者ということもあり、患者さんが手術室に行くのに2日かけて移動することもあり、1トレイの手術用消耗品の費用が1週間分の賃金に相当することもあります。
数値は、WHOとIAPB Vision Atlas、およびGlobal Burden of Disease Vision Loss Expert Groupの2020年の推定値から引用しています[1][2][3][4] — 臨床データセットではなく、桁数の目安となる公衆衛生上の推定値として示しています。各国のプログラムは、独自の待機数を報告しています。完全な情報源は、この記事の末尾に挙げています。
待機には地図があり、これがその地域です
未手術の白内障の人口は、均等に分布しているのではなく、集中しています。以下は、負担が最も重い地域と、各地域のなかで、手頃な価格で質の高い白内障手術用品への需要が最も急速に高まっている国々です。
サハラ以南アフリカと北アフリカ
ナイジェリア · ケニア · タンザニア(ダルエスサラームを含む)· ウガンダ · ジンバブエ · ボツワナ · ルワンダ · セネガル · トーゴ · スーダン · ソマリア · チュニジア · アルジェリア
アフリカは、手術能力に対する白内障失明の割合が世界で最も高い地域の一つです。この地域の多くで白内障手術率(CSR、年間100万人あたりの手術数)は、待機を一定に保つために必要な約3,000以上をはるかに下回り、減らすことなど到底できません。距離は広大で、術者の数は少なく、アウトリーチキャンプが大きな役割を担っています。ここで状況を動かすのは、予測可能で低コストの消耗品の供給です。巡回する手術チームが、粘弾性物質や染色剤を切らさずに、1回のキャンプの日に40~60眼を手術できるようにするためです。
ラテンアメリカとカリブ海
ブラジル · ペルー · ボリビア · パラグアイ · ウルグアイ · ホンジュラス · ニカラグア · パナマ · コスタリカ · キューバ · ドミニカ共和国 · ガイアナ · トリニダード・トバゴ · バハマ
ラテンアメリカには、優れた手術の拠点がある一方で、すぐ隣に深刻な農村部の格差があります。各国の「回避可能な失明ゼロ」キャンペーン(キューバやブラジルのプログラムをモデルにしたものもある)は、消耗品とIOLが手頃な価格で確実に備蓄されていれば、この地域が待機を素早く解消できることを示してきました。トレイ(OVD、染色剤、IOL)の経済性が、公的プログラムの予算が年間に何人の患者さんに届くかを決めます。
南アジア・東南アジア
インド · ベトナム · フィリピン · カンボジア · モルディブ · 東ティモール · モンゴル · スリランカ地域
この地域は、最大の待機があると同時に、解決策の発祥地でもあります。インドは、世界で最も処理能力の高い白内障医療の一部を運営しており、質と量が対立するものではないことを証明しています。ベトナム、フィリピン、カンボジアは急速に拡大しており、無菌性や光学的な質を損なわずに価格帯を達成できるインドのメーカーから、消耗品とレンズを調達することが増えています。
太平洋地域、中央アジア、東欧の周辺
サモア · トンガ · ソロモン諸島 · モンゴル · レバノン · セルビア · ベラルーシ
小規模で遠隔の医療システムは、別の問題に直面しています。大規模な国内供給網を正当化できないため、すべての症例が、輸入された、保存性の高い消耗品とIOLに依存しています。散在する島々や医療が薄い内陸部で、巡回する手術ミッションを成り立たせるのは、粘弾性物質とレンズの、航空輸送による確実な供給です。保存期間が長く、コールドチェーン不要の簡単な保管ができることが条件です。
MSICS:グローバルサウスを解き放った手術
豊かな国では、超音波水晶体乳化吸引術(「phaco」)が標準で、超音波プローブが小さな切開から水晶体を乳化します。優れた手術ですが、高価な機器、消耗品の超音波チップ、安定した電力に依存します。世界の多くの地域で、主力となっているのは、 手動小切開白内障手術(MSICS) です。無縫合の手技で、ランダム化比較試験では、資本費用のごく一部とはるかに高い耐障害性で、超音波水晶体乳化吸引術に匹敵する視覚的な成績をもたらします。[5][6]
MSICSがあるからこそ、キャンプの術者が1日に50人の視力を回復できるのです。しかし、MSICSでも消耗品は完璧でなければなりません。硬い白色白内障で前嚢を見るための嚢染色剤、角膜内皮を保護して前房を維持するための粘弾性物質、そして水晶体嚢に落とし込む眼内レンズです。手術の終わりに前房内抗菌薬を加えると、大規模な対照研究で、すべての白内障プログラムが恐れる、まれだが壊滅的な感染症である術後眼内炎が、大幅に減少することが示されています。[7] この手技は技術を民主化しました。手頃な価格で質の高い溶液は、処理能力を民主化します。
| 因子 | Phaco | MSICS |
|---|---|---|
| 資本設備 | 高い(超音波乳化吸引装置) | 最小限 |
| 1症例あたりの費用 | 高い | 同種のなかで最も低い |
| 習熟後の速度 | 速い | 非常に速く、キャンプで拡大可能 |
| 硬い/成熟白内障 | 難しい | 良好 |
| 電力/インフラの必要性 | 高い | 低い。耐障害性がある |
| 視覚的な成績(熟練した術者の手で) | 良好 | 同等 |
| 質の高いOVDと染色剤に依存 | はい | はい。決定的に |
手技の選択は、常に術者の臨床判断です。重要なのは、どちらの方法も、同じ小さな消耗品のトレイに依存していること、そしてそのトレイの価格が、国家プログラムを拡大するか、絞るかを決めるということです。
白内障トレイの経済性
白内障手術を、消費するものまで削ぎ落とすと、意外に短いリストになります。各品目を適切にする(術者が信頼する品質で、公的プログラムが負担できる価格で)と、国家的な待機を解消するための計算が、突然成り立ちます。1症例の費用が実際にどこに使われるか、そして、なぜ「溶液」の項目が議論を支配するのかを示します。
消耗品費用の相対的で例示的な重みづけであり、価格表ではありません。実際の費用は、市場、調達規模、レンズの種類によって異なります。
なぜOVDは陰の立役者なのか
本製品 眼科粘弾性物質(OVD) は、トレイのなかで最も過小評価されている項目です。前房を維持し、繊細な角膜内皮を手術の外傷から守り、レンズを安全に挿入する空間をつくります。2つの化学組成が主流です。ヒアルロン酸ナトリウム(凝集型で、前房維持に優れる)と、HPMC/ヒドロキシプロピルメチルセルロース(分散型で、内皮のコーティングに優れ、はるかに安価)です。大量手術の現場では、信頼できるHPMCや、よく精製されたヒアルロン酸が、採算の合うプログラムと合わないプログラムの違いを生みます。
OVDを誤る(粘度の不均一、微粒子の混入、不十分な内皮保護)と、その代償を、下流で 角膜内皮細胞の減少、角膜浮腫、回復の遅れという形で払うことになります。安かろう悪かろうは、手術室で最も高くつくものです。安くて良いものがすべてです。
倍率
消耗品の費用を半分にすれば、固定された予算で2倍の患者さんに届きます。
これが大量の眼科医療の論理のすべてです。手術の技術は、訓練によって拡大できます。機器は一度きりの費用です。しかし消耗品は、一眼ごとに繰り返し発生するため、その価格が、国が今年何人の失明を解消できるかの本当のてこになります。
ある国が、質を損なわずに、白内障手術を流れ作業にした方法
インドは、世界が今学んでいる概念実証です。最も大量の眼科病院は、不可能と思われた規模と費用で白内障手術を行っています。年間数十万件の手術、世界の基準となる合併症率、そして貧しい人々を無料で治療する、有料/無料の内部補助モデルです。[8] その秘密は、単一の奇跡ではありませんでした。すべての段階の徹底した標準化と、国内の製造基盤が 粘弾性物質、染色剤、IOL、医薬品 の費用を、グローバルサウスのほかの地域がようやく負担できる水準にまで下げたことです。
この製造基盤のおかげで、ラゴス、リマ、ハノイ、スバの眼科医が、今日、チェンナイの術者が使うのと同じクラスの消耗品を、品質管理され、バッチ試験され、各仕向け市場独自の規制経路で登録された状態で、公的プログラムを維持できる着荷費用で注文できます。眼科医療における21世紀の技術移転は、機器ではなく、サプライチェーンです。
インドについて:国内の認識のギャップ
皮肉なことに、多くのインドの患者さんは、世界に輸出されているのと同じ品質のレンズと溶液が国内でも入手できることを、まだ知りません。そして、「輸入品」は「より良い」ものだと思い込んでいることも多くあります。そのようなことは、まれです。現代のインド製の疎水性IOL、精製されたヒアルロン酸ナトリウムのOVD、適切に処方された嚢染色剤は、輸出市場が求めるのと同じ光学的・安全上の基準を満たしています。よくできた国産の溶液を選ぶことは、成績を妥協することを意味しません。より多くの家族が、より早く手術に「はい」と言える価格で、同じ結果が得られるということです。患者さんにとって重要な問いは、 どのレンズが自分の眼と生活に合うか であり、箱にどの国の旗が付いているかではありません。
手術を支える溶液
Agaaz Ophthalmics は、大量で質の高い白内障手術を経済的にする消耗品、すなわち、トレイに載る粘弾性物質、染色剤、前房内薬剤、眼内レンズを製造しています。キャンプの日や忙しい手術室の現実に合わせて作られており、安定していて、保存しやすく、バッチ管理され、すべての症例を数えるプログラムのための価格設定です。
製品ラインアップ全体は、こちらをご覧ください。 Agaaz の製品ラインアップ 折りたたみ式および特殊IOL、フルオレセイン診断薬、より広い手術用製品群も含みます。
参考文献と査読付きの情報源
この記事のすべての主要な主張は、一次の公衆衛生データまたは査読付きの臨床研究に基づいています。リンクをたどって、情報源をお読みください。
- World Health Organization. World Report on Vision. Geneva: WHO, 2019. who.int
- International Agency for the Prevention of Blindness (IAPB). Vision Atlas — Global magnitude & causes of vision loss. iapb.org/learn/vision-atlas
- GBD 2019 Blindness & Vision Impairment Collaborators / Vision Loss Expert Group. Trends in prevalence of blindness and distance and near vision impairment over 30 years. Lancet Glob Health 2021;9(2):e130–e143. doi.org/10.1016/S2214-109X(20)30425-3
- GBD 2019 Blindness & Vision Impairment Collaborators. Causes of blindness and vision impairment in 2020 and trends over 30 years. Lancet Glob Health 2021;9(2):e144–e160. doi.org/10.1016/S2214-109X(20)30489-7
- Ruit S, Tabin G, Chang D, et al. A prospective randomized clinical trial of phacoemulsification vs manual sutureless small-incision extracapsular cataract surgery in Nepal. Am J Ophthalmol 2007;143(1):32–38. PubMed 17188040
- Gogate PM, Kulkarni SR, Krishnaiah S, et al. Safety and efficacy of phacoemulsification compared with manual small-incision cataract surgery by a randomized controlled clinical trial. Ophthalmology 2007;114(5):965–968. PubMed 17217857
- ESCRS Endophthalmitis Study Group. Prophylaxis of postoperative endophthalmitis following cataract surgery: results of the ESCRS multicenter study. J Cataract Refract Surg 2007;33(6):978–988. PubMed 17321779
- Aravind Eye Care System. 大量で質の高い白内障医療と、内部補助モデル。 aravind.org
FAQ
手術が簡単なのに、なぜ開発途上国では白内障失明がこれほど多いのですか?
MSICSとは何ですか?なぜ大量手術の現場で好まれるのですか?
OVDとは何ですか?なぜその品質がそれほど重要なのですか?
インド製の眼科用品は、欧米のブランドと同等に優れていますか?
消耗品の費用を下げると、国全体の待機がどう解消されるのですか?
アフリカ、ラテンアメリカ、東南アジアの病院や販売代理店は、どうすれば Agaaz の製品を調達できますか?
白内障の待機の解消は、サプライチェーンの問題です。私たちが供給を作ります。
アフリカ、ラテンアメリカ、アジア、太平洋地域の術者、病院、販売代理店が、眼を損なうことなく大量手術のプログラムを手頃な価格に保つ、粘弾性物質、染色剤、前房内薬剤、IOLについて、Agaaz と提携しています。
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