被世界遗忘的白内障积压,以及如何将其消除
超过 1 亿人因一种只需 12 分钟手术即可治愈的疾病而失明或视力受损。瓶颈从来不在手术本身,而在于可及性、手术量以及一盘耗材的成本,而这恰恰是格局正在被重新划定的地方。
60 秒速览
- 白内障是地球上可避免盲症的最大单一原因,并且通过手术完全可逆。
- 积压主要集中在非洲、拉丁美洲、南亚和东南亚、加勒比地区以及太平洋地区,原因不在于手术困难,而在于手术量和成本。
- 印度开创的大批量模式能以西方成本的一小部分,取得达到国际水准的白内障手术效果,这主要得益于优质耗材价格的降低。
- 眼科溶液,包括黏弹剂(OVD)、囊膜染色剂和前房内抗生素,是不引人注目的经济杠杆。以低廉而稳定的价格获得它们,外科医生每周的手术量可以翻倍。
- 这就是全球南方的医院和经销商越来越多地从印度采购其 OVD、台盼蓝和人工晶状体(IOL)的原因。
一种可治愈的疾病,却让一亿人得不到治愈
白内障,即眼内天然晶状体的混浊,约占全球盲症的一半,并造成很大一部分中度至重度视力损害。[2][4] 悲剧不在于疾病本身,而在于我们数十年前就已知道如何治愈它。白内障手术可在几分钟内恢复视力,在大批量手术的环境中,从切口到折叠式人工晶状体植入眼内,整个过程远不到十五分钟。
那么,为什么仍有超过 1 亿人生活在迷雾之中?[1][3] 因为已经存在的治疗方法,并不等于能够惠及您的治疗方法。积压几乎完全集中在低收入和中等收入国家(LMICs),那里眼科医生与人口之比可能是每一百万人只有一名外科医生,患者可能需要跋涉两天才能到达手术室,一盘手术耗材的费用就可能相当于一周的工资。
数据来源于世界卫生组织(WHO)和 IAPB Vision Atlas,以及全球疾病负担视力损失专家组 2020 年的估计[1][2][3][4] ;这些数据仅作为数量级的公共卫生估计,而非临床数据集。各国项目会报告各自的积压数字。完整来源列于本文末尾。
积压有其分布图,以下是其中的各个地区
未手术的白内障人群并非均匀分布,而是呈聚集状态。下文列出了压力最大的地区,以及各地区内对价格可负担、质量有保障的白内障手术用品需求增长最快的国家。
撒哈拉以南非洲与北非
Nigeria · Kenya · Tanzania(含 Dar es Salaam)· Uganda · Zimbabwe · Botswana · Rwanda · Senegal · Togo · Sudan · Somalia · Tunisia · Algeria
相对于手术能力而言,非洲是世界上白内障致盲率最高的地区之一。该地区大部分国家的白内障手术率(CSR,即每年每百万人口的手术例数)远低于维持积压量不再增长所需的约 3,000 以上,更不用说减少积压。距离遥远,外科医生人数稀少,义诊营承担了大部分工作。真正起作用的是可预期、低成本的耗材供应,这样巡回手术团队才能在一个营日内为 40–60 只眼手术,而不会出现黏弹剂或染色剂短缺。
拉丁美洲与加勒比地区
Brazil · Peru · Bolivia · Paraguay · Uruguay · Honduras · Nicaragua · Panama · Costa Rica · Cuba · Dominican Republic · Guyana · Trinidad & Tobago · Bahamas
拉丁美洲既有手术水平突出的地区,也存在严重的农村缺口。各国开展的“消除可避免盲症”运动(其中数项以古巴和巴西的项目为蓝本)表明,当耗材和人工晶状体价格可负担且供货稳定时,该地区能够迅速消减积压。一盘手术用品(OVD、染色剂、人工晶状体)的经济性,决定了一项公共项目的年度预算能惠及多少患者。
南亚与东南亚
India · Vietnam · Philippines · Cambodia · Maldives · Timor-Leste · Mongolia · Sri Lanka 地区
这一地区既是积压量最大的地区,也是解决方案的发源地。印度运行着全球通量最高的一批白内障服务体系,证明质量与数量并不对立。Vietnam、Philippines 和 Cambodia 正在快速扩大规模,并越来越多地从印度制造商采购耗材和人工晶状体,这些制造商能够在不牺牲无菌性或光学质量的前提下达到相应的价位。
太平洋、中亚及东欧边缘地区
Samoa · Tonga · Solomon Islands · Mongolia · Lebanon · Serbia · Belarus
规模小且偏远的医疗系统面临另一类问题:它们无法支撑一条大型的本地供应链,因此每一例手术都依赖进口、保质期稳定的耗材和人工晶状体。通过空运稳定供应保质期长、无需冷链、储存简便的黏弹剂和人工晶状体,才能使巡回手术团队在分散的岛屿和医疗服务薄弱的内陆地区持续开展工作。
MSICS:打开全球南方之门的手术
在富裕国家,超声乳化术(“phaco”)是标准术式,通过一个很小的切口,用超声探头将晶状体乳化吸除。这种术式非常出色,但依赖昂贵的设备、一次性超声乳化针头以及稳定的电力。在世界上的许多地方,主力术式是 手法小切口白内障手术(MSICS) ——一种无缝线技术,在随机对照试验中,其视力结果与超声乳化术相当,而设备投入成本仅为其一小部分,且适应性强得多。[5][6]
MSICS 使营地手术医生一天内即可为五十人复明。但 MSICS 仍要求其耗材万无一失:需要囊膜染色剂,以便在致密的白色白内障中看清前囊膜;需要黏弹剂,以保护角膜内皮并维持前房;还需要一枚人工晶状体植入囊袋。在手术结束时加用前房内抗生素,大型对照研究显示可使术后眼内炎显著减少,而眼内炎这种罕见却后果严重的感染,是每个白内障项目都担心的问题。[7] 这项技术使技能得以普及。可负担的优质溶液则使通量得以普及。
| 因素 | 超声乳化术 | MSICS |
|---|---|---|
| 设备投入 | 高(超声乳化仪) | 极少 |
| 每例成本 | 较高 | 同类中最低 |
| 熟练后的速度 | 快 | 非常快,可在义诊营中扩大规模 |
| 致密/成熟白内障 | 具有挑战性 | 出色 |
| 电力/基础设施需求 | 高 | 低,适应性强 |
| 视力结果(熟练术者) | 出色 | 相当 |
| 取决于优质 OVD 与染色剂 | 是 | 是,至关重要 |
术式的选择始终是外科医生的临床决定。关键在于,两种路径都依赖同一小盘耗材,而这盘耗材的价格,决定了一项全国性项目是得以扩大还是受到限制。
一盘白内障手术用品的经济学
把白内障手术拆解到其所消耗的物品,你会发现清单出奇地短。每一项都做对:质量让外科医生放心,价格让公共项目承受得起,那么消减全国积压的算术就突然成立了。下面显示一例手术的费用实际流向何处,以及为什么“溶液”这一项在讨论中占据主导。
耗材成本的相对示意权重,并非价目表。实际成本因市场、采购规模和人工晶状体类型而异。
为什么 OVD 是默默无闻的功臣
本款 眼科黏弹剂(OVD) 是整盘用品中最被低估的一项。它维持前房,保护脆弱的角膜内皮免受手术创伤,并为安全植入晶状体创造空间。主要有两类化学成分:透明质酸钠(内聚型,维持前房效果出色)和 HPMC/羟丙甲纤维素(分散型,覆盖内皮效果良好,而且价格大幅更低)。在大批量手术环境中,可靠的 HPMC 或充分纯化的透明质酸钠,决定了一个项目算得过账还是算不过账。
如果 OVD 选得不好,如黏度不稳定、有颗粒污染、内皮保护不佳,您将在下游付出代价,表现为 角膜内皮细胞丢失、角膜水肿以及恢复变慢。便宜而劣质是手术室里最昂贵的东西;便宜而优质才是全部关键。
倍增效应
耗材成本减半,固定预算即可惠及2×的患者。
这就是大批量眼科服务的全部逻辑。手术技能可以通过培训扩展,设备是一次性成本,但耗材在每一只眼上都会重复发生,因此它们的价格才是决定一个国家今年能让多少人复明的真正关键。
一个国家如何把白内障手术变成流水线,同时不牺牲质量
印度是全世界现在都在研究的概念验证。其手术量最大的眼科医院所达到的白内障手术规模和成本,曾经看似不可能:每年数十万例手术,并发症发生率达到国际基准水平,并采用付费与非付费患者之间的交叉补贴模式,使贫困者得到免费治疗。[8] 其秘诀从来不是某一项奇迹,而是对每一个步骤的不懈标准化,以及一个本土制造基础,它将 黏弹剂、染色剂、人工晶状体和药品 的成本压低到全球南方其他地区终于能够负担的水平。
正是这一制造基础,使 Lagos、Lima、Hanoi 或 Suva 的眼科医生今天能够订购与 Chennai 的外科医生所用同一类别的耗材,这些产品经过质量控制和批次检测,并通过各目的地市场自身的监管途径完成注册,其到岸成本足以使公共项目保持收支平衡。21 世纪眼科领域的技术转移,不是一台设备,而是一条供应链。
对印度而言:国内的认知差距
具有讽刺意味的是,许多印度患者仍不知道,出口到世界各地的同等质量的晶状体和溶液在本地同样可以获得,并且常常认为“进口”就意味着“更好”,其实很少如此。现代印度制造的疏水性人工晶状体、纯化的透明质酸钠 OVD 以及配方合理的囊膜染色剂,达到的光学和安全基准与出口市场所要求的相同。选择制造良好的国产溶液并不意味着在疗效上妥协,而是以更低的价格获得同样的结果,使更多家庭能更早地同意接受手术。如果您是患者,真正重要的问题是 哪种晶状体适合您的眼睛和生活 ,而不是盒子上印的是哪个国家的国旗。
手术背后的溶液
Agaaz Ophthalmics 生产使大批量、高质量白内障手术在经济上可行的耗材,即手术用品盘中的黏弹剂、染色剂、前房内药剂和人工晶状体。产品针对义诊营日和繁忙手术室的实际情况而设计:性能稳定、便于储存、批次受控,定价则面向需要精打细算每一例手术的项目。
请在以下页面浏览完整产品系列: Agaaz 产品组合 ,其中包括可折叠及专用人工晶状体、荧光素诊断产品以及更广泛的手术产品线。
参考文献与同行评审来源
本文的每一项主要论述都以一手公共卫生数据或同行评审的临床研究为依据。请点击链接阅读原始来源。
- World Health Organization. World Report on Vision. Geneva: WHO, 2019. who.int
- International Agency for the Prevention of Blindness (IAPB). Vision Atlas — Global magnitude & causes of vision loss. iapb.org/learn/vision-atlas
- GBD 2019 Blindness & Vision Impairment Collaborators / Vision Loss Expert Group. Trends in prevalence of blindness and distance and near vision impairment over 30 years. Lancet Glob Health 2021;9(2):e130–e143. doi.org/10.1016/S2214-109X(20)30425-3
- GBD 2019 Blindness & Vision Impairment Collaborators. Causes of blindness and vision impairment in 2020 and trends over 30 years. Lancet Glob Health 2021;9(2):e144–e160. doi.org/10.1016/S2214-109X(20)30489-7
- Ruit S, Tabin G, Chang D, et al. A prospective randomized clinical trial of phacoemulsification vs manual sutureless small-incision extracapsular cataract surgery in Nepal. Am J Ophthalmol 2007;143(1):32–38. PubMed 17188040
- Gogate PM, Kulkarni SR, Krishnaiah S, et al. Safety and efficacy of phacoemulsification compared with manual small-incision cataract surgery by a randomized controlled clinical trial. Ophthalmology 2007;114(5):965–968. PubMed 17217857
- ESCRS Endophthalmitis Study Group. Prophylaxis of postoperative endophthalmitis following cataract surgery: results of the ESCRS multicenter study. J Cataract Refract Surg 2007;33(6):978–988. PubMed 17321779
- Aravind Eye Care System. High-volume, high-quality cataract care & the cross-subsidy model. aravind.org
常见问题
如果手术很简单,为什么发展中国家的白内障致盲率要高得多?
什么是 MSICS?为什么它在大批量手术环境中更受青睐?
什么是 OVD?为什么其质量如此重要?
印度制造的眼科用品与西方品牌一样好吗?
降低耗材成本究竟如何消减一个国家的积压?
非洲、拉丁美洲或东南亚的医院或经销商如何采购 Agaaz 产品?
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