白内障手术
溶液来自
印度
台盼蓝 · 卡巴胆碱 · HPMC · 透明质酸钠
面向经销商、进口商、医院采购人员和白内障手术项目管理者的采购指南，介绍如何从印度生产商和出口商处采购符合GMP要求的眼科手术溶液。
生产并出口
遍及亚洲和非洲
位于印度艾哈迈达巴德
并提供全面的法规支持
印度是全球最大的眼科手术溶液新兴市场供应国。
每台白内障手术都要用到它们。多数采购团队并不清楚它们是什么、差异何在，也不知道如何评估供应来源。本指南正是为此而写。
白内障手术至少需要四种手术溶液：一种晶状体囊膜染色剂、一种缩瞳剂，以及一至两种黏弹性手术器械（OVD）。这些溶液并非可有可无——它们是全球每一台超声乳化和MSICS手术不可或缺的组成部分。全球每年进行的2000万例白内障手术，需要2000万套这类耗材。
这类溶液的全球市场由少数西方生产商以较高价位主导，同时有越来越多的印度生产商以具有全球竞争力的价格提供相同的临床质量。印度的制药生产基础设施——为向全球出口仿制药而建——以GMP标准生产眼科溶液，其文件规范性可满足从越南到尼日利亚各国监管机构的要求。
Agaaz Ophthalmics在古吉拉特邦艾哈迈达巴德生产并出口眼科手术溶液已有15年以上。本指南涵盖的四种产品——台盼蓝0.06%、卡巴胆碱前房内溶液0.01%、HPMC OVD和透明质酸钠1.4%——构成了亚洲、非洲和中东地区白内障手术项目所需的核心手术溶液组合。
印度能提供而西方供应商难以匹敌的优势
四类溶液均具有价格竞争力，同时不降低无菌性、配方质量或货架期。为所有目标市场提供英文法规文件。灵活的最小起订量，适合中型医院项目和区域经销商。与生产商直接合作——没有中间商加价。对于越南、菲律宾、肯尼亚、尼日利亚、阿尔及利亚和伊拉克的采购团队而言：印度生产商可以成为可靠、响应迅速且性价比高的眼科溶液供应商。
关于Agaaz Ophthalmics——您的生产商联系方
Agaaz Ophthalmics是一家符合GMP要求的眼科生产企业，总部位于印度古吉拉特邦艾哈迈达巴德——南亚的制药制造中心。我们向15个以上国家的经销商和医院供应手术溶液、人工晶状体、手术器械和诊断耗材。所有产品均在洁净室条件下生产，提供完整的批次文件和无菌检测，并可提供针对具体国家的法规支持。
四种溶液。一台手术。一家印度供应商。
每台白内障手术都需要这四种溶液。以下是每种产品完整的临床与采购详解。
- 将晶状体前囊染成蓝色，便于观察撕囊
- 对白色、成熟和过熟白内障至关重要——没有红光反射时，不使用染色剂则囊膜不可见
- 0.06%的配方不损伤角膜内皮——多项临床系列研究已证实
- 有助于安全地进行连续环形撕囊（CCC）——降低撕囊口放射状撕裂的风险
- 在复杂病例中，可与HPMC按1:1混合，用于黏弹染色技术
- 在全球MSICS和超声乳化手术中被广泛使用
- 白内障手术结束时注入前房，使瞳孔缩小
- 降低术后最初24小时内眼压升高的风险
- 在切口水密和最后手术步骤中保护IOL和后囊膜
- 提供在术后即刻持续存在的缩瞳作用
- 在全球超声乳化和MSICS手术中均有使用
- 可与MOXGUARD等前房内抗生素配合，构成完整的术毕方案
- 包被并保护角膜内皮，使其免受超声乳化超声能量和液流湍流的影响
- 手术中维持前房深度——对安全操作IOL至关重要
- 表面张力低且具有假塑性，包被性能优良
- 无需冷藏——对热带和偏远市场而言具有突出的物流优势
- 适用于所有白内障手术技术：超声乳化、MSICS、ECCE
- 在致密白内障中与内聚型OVD联合用于软壳技术
- 在超声乳化和IOL植入过程中维持较深的前房
- 高黏度的内聚特性使眼内形成压力，便于控制撕囊
- 光学透明——不遮挡术野
- 手术结束时易于从前房吸出
- 自Stegmann和Miller（1979年）首次临床应用以来，具有长期的安全性记录
- 与所有折叠式IOL推注系统兼容，包括Agaaz OP-FOLD AS和OP-VIEW AS
印度与西方供应商——数据说明了什么
对于比较印度与欧美产地眼科溶液的采购团队而言，这才是真正重要的对比。
| 比较项目 | 印度生产商（Agaaz） | 西方生产商 | 优势 |
|---|---|---|---|
| 单价（台盼蓝） | 非常有竞争力 | 定价较高 | 印度 ✓ |
| 单价（OVD） | 低30–60% | 参考价格较高 | 印度 ✓ |
| 最小起订量 | 灵活——适合经销商 | 通常要求较高起订量 | 印度 ✓ |
| 法规文件 | 完整档案，英文 | 可提供，较复杂 | 相当 |
| GMP认证 | 是——GMP | 是——FDA/EMA | 相当 |
| 货架期 | 标准24–36个月 | 24–36个月 | 相当 |
| 发往亚洲/非洲的交货期 | 更快——同一航运区域 | 运输时间更长 | 印度 ✓ |
| 直接接触生产商 | 是——直接合作 | 通常经由经销商 | 印度 ✓ |
| 定制包装/标签 | 可按需提供 | 很少提供 | 印度 ✓ |
| 无需冷藏的OVD（HPMC） | 可提供 | 视产品而定 | 印度 ✓ |
您所在市场的法规现实
我们目标名单中的每个国家——越南、菲律宾、印度尼西亚、黎巴嫩、伊拉克、肯尼亚、尼日利亚、加纳、卢旺达、塞内加尔、阿尔及利亚——都有各自的医疗器械和药品注册流程。面向国际供货的印度生产商会准备法规文件包，包括CoA、CoO、GMP证书、稳定性数据和产品档案。Agaaz Ophthalmics为经销商在其所在市场办理当地注册提供完整的文件支持。
Agaaz手术溶液已经在分销的市场
Agaaz Ophthalmics已在亚洲、非洲和中东建立出口合作关系——这些是未来十年眼科手术的增长市场。
如何向Agaaz Ophthalmics提交询价
我们与经销商、医院采购团队、非政府组织眼保健项目和独立进口商合作。流程如下。
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1发送初次询价，附产品清单和所在国家请发送邮件至info@agaaz.life，注明：您所在的国家、所需产品（台盼蓝/卡巴胆碱/HPMC OVD/透明质酸钠）、预计月度或年度用量，以及您的机构类型（经销商/医院/非政府组织项目）。我们会在24–48小时内回复。
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2获取产品目录、规格和参考报价我们会提供完整的产品技术数据表、包装选项，以及基于您用量的参考报价。对于有监管要求的市场，我们还会提供一份文件清单，说明哪些证书和档案可用于您当地的注册流程。
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3索取样品供您的术者评估我们可提供台盼蓝、卡巴胆碱、HPMC OVD和透明质酸钠样品供临床评估。大多数经销商会让合作的术者先评估样品，再下首单。我们对此全程支持。
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4确定商务条款和文件包我们将商定数量、价格、付款条款、运输方式和标签要求。对于注册申报，我们提供CoA、CoO、GMP证书、技术文件，以及贵国卫生主管部门要求的其他文件。我们已在亚洲和非洲多个市场办理过注册事宜。
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5首次发货及长期供货合作首批订单将包装、备齐文件，并按您选择的货运方式发出。我们保持稳定的库存供应，并在生产排期有任何变动时提前通知。我们的目标是成为您长期的眼科手术溶液合作伙伴，而不是一次性的供应商。
联系Agaaz Ophthalmics——直接对接生产商
电子邮件：info@agaaz.life（首选）· intbiz@agaaz.life
WhatsApp：+91 6351951192
地址：Agaaz Ophthalmics，印度古吉拉特邦艾哈迈达巴德——15年以上的眼科生产与全球出口经验
经销商和采购团队常见问题
最小起订量较为灵活，取决于产品和您所在的市场。我们与各种规模的经销商合作——从单一国家的区域经销商到大型医院采购项目。请将您的预计用量发送至info@agaaz.life，我们会提供适合您需求的价格方案。
可以，按需提供。我们可根据经销商品牌定制标签，部分产品还可按自有品牌方式供货。这适用于有足够订购量承诺的长期经销合作伙伴。请在初次询价时说明您的需求。
我们提供全面的文件包，包括分析证书（CoA）、原产地证书（CoO）、GMP证书、产品技术数据表、稳定性数据摘要和自由销售证书。对于要求特定格式或额外证明文件的市场，我们会与出口文件团队合作满足相关要求。我们在东南亚、中东和撒哈拉以南非洲多个市场的注册支持方面具有经验。
不需要。我们的HPMC黏弹剂（OP-VISC/PURE-VISC）在受控室温下稳定，无需冷链储存。对于向热带气候地区或冷链基础设施不可靠地区（包括非洲和东南亚的大部分地区）的医院供货的经销商而言，这是一项显著的物流优势。
是的。我们0.06%浓度的台盼蓝配方专为有效染色前囊而设计，不产生角膜内皮毒性。这与临床证据一致——多项已发表的研究证实，0.06%的台盼蓝不会导致眼压升高、角膜水肿或炎症反应增强。该溶液经终端灭菌，并采用无菌单剂量包装，供单眼使用。
可以——我们大多数长期经销合作关系正是如此。从同一家生产商采购全部四种手术溶液，可简化文件、降低物流成本，并让您在补货、质量咨询和法规支持方面只需对接一个联系人。我们鼓励合并订购，并据此制定价格。
准备好从Agaaz Ophthalmics采购了吗？
台盼蓝、卡巴胆碱、HPMC OVD和透明质酸钠的GMP认证生产商——向15个以上国家的经销商、医院和眼保健项目供货。
在此开始撰写……
