Thể thủy tinh nhân tạo đơn tiêu cự tiêu chuẩn có một tiêu điểm — đặt ở khoảng cách xa. Mọi thứ gần hơn khoảng 6 mét đều cần kính. IOL đa tiêu cự tạo ra hai hoặc ba tiêu điểm riêng biệt bằng các vòng nhiễu xạ đồng tâm — tốt cho nhìn gần và nhìn xa, nhưng nhiều ảnh cùng lúc gây tán xạ nhiều hơn và các tia sáng hình sao đặc trưng quanh đèn vào ban đêm.

EDOF tiếp cận theo cách khác. Thay vì tạo nhiều tiêu điểm tách rời, nó kéo dài vùng tiêu cự duy nhất — trải từ xa đến tầm với tay theo một dải liên tục. Công nghệ đạt được điều này qua một số cơ chế tùy theo thiết kế của nhà sản xuất:

• EDOF nhiễu xạ (một bậc nhiễu xạ): Một bậc nhiễu xạ công suất thấp duy nhất mở rộng độ sâu tiêu cự. Được dùng trong J&J Tecnis Symfony (IOL EDOF đầu tiên được FDA phê duyệt, 2016). Thiết kế echelette hướng ánh sáng vào một vùng hội tụ kéo dài đồng thời giảm thiểu giao thoa triệt tiêu ở các tiêu điểm khác.
• EDOF khúc xạ: Độ phi cầu và thiết kế vùng định hình mặt sóng để mở rộng tiêu cự. Được dùng trong một số thiết kế EDOF châu Âu (Zeiss AT Lara, Rayner RayOne EMV). Ít phụ thuộc vào kích thước đồng tử hơn thiết kế nhiễu xạ.
• EDOF lỗ kim / khẩu độ nhỏ: Một khẩu độ nhỏ ở trung tâm hoạt động như cơ chế độ sâu trường ảnh của máy ảnh. Rất tốt cho giác mạc không đều. AcuFocus IC-8 Apthera là ví dụ lâm sàng.
• EDOF lai ba tiêu cự: Kết hợp sự kéo dài tiêu cự của EDOF với công suất cộng thêm cho nhìn gần — nhằm có được ưu điểm của cả hai. J&J Tecnis Synergy, được các tổ chức khác nhau phân loại khác nhau. Thị lực gần tốt hơn EDOF thuần; quầng sáng cao hơn đôi chút.

Kết quả là một dải thị lực rõ nét mở rộng — thường từ 6 mét đến khoảng 60–80 cm (tầm với tay / khoảng cách màn hình máy tính xách tay) — mà không có các bước nhảy tiêu điểm rời rạc như thiết kế đa tiêu cự. Công việc nhìn gần tinh tế (chữ trên màn hình điện thoại, chữ in trong sách) là nơi bệnh nhân nhận thấy giới hạn: một số người thỉnh thoảng dùng kính đọc sách công suất thấp cho công việc nhìn gần kéo dài.

Giá IOL EDOF tại Ấn Độ chênh lệch đáng kể tùy theo xuất xứ thể thủy tinh (nhập khẩu hay sản xuất tại Ấn Độ), phân hạng bệnh viện, và giá đã bao gồm phẫu thuật hay chỉ là giá thể thủy tinh. Dưới đây là bảng phân tích thực tế dựa trên dữ liệu thị trường hiện tại.

Thể thủy tinh X-VIZ là thể thủy tinh nhân tạo EDOF của Agaaz Ophthalmics, được sản xuất tại Ahmedabad, Gujarat trong điều kiện đạt chứng nhận GMP. Nó giúp phẫu thuật đục thủy tinh thể tại Ấn Độ — cả ở cơ sở tư nhân lẫn công lập — có thể cung cấp công nghệ độ sâu tiêu cự mở rộng mà không bị ràng buộc vào giá sản phẩm nhập khẩu.

Với các phẫu thuật viên phụ trách các đợt mổ đục thủy tinh thể quy mô lớn, bệnh viện mắt từ thiện hoặc mua sắm của chính phủ: X-VIZ giúp tiếp cận công nghệ IOL chức năng với cơ cấu chi phí sản xuất tại Ấn Độ, cho phép phòng khám cung cấp EDOF cho nhiều bệnh nhân hơn so với mức giá nhập khẩu. Với bệnh viện tư: X-VIZ là một thể thủy tinh EDOF đạt chứng nhận GMP, đáng tin cậy, với đầy đủ tài liệu phục vụ tuân thủ quy định.

Agaaz Ophthalmics cũng sản xuất toàn bộ bộ sản phẩm chu phẫu cần cho việc đặt X-VIZ: OP-VIEW AS (IOL mềm, gấp được, acrylic kỵ nước cho ca tiêu chuẩn), OP-FOLD AS (IOL mềm, gấp được, acrylic ưa nước), PURE-HYAL (chất nhầy (OVD) natri hyaluronat bảo vệ nội mô trong khi đặt IOL), và MOXGUARD (moxifloxacin tiêm tiền phòng dự phòng viêm mủ nội nhãn).

Mọi IOL chức năng đều tạo ra một mức độ hiện tượng quang học nhất định — quầng sáng, tia sáng hình sao, hoặc chói quanh nguồn sáng mạnh vào ban đêm. Câu hỏi không phải là bạn có thấy chúng hay không: mà là chúng lớn đến đâu, sáng đến đâu, và não bạn có thích nghi thần kinh với chúng theo thời gian hay không. Theo đa số tiêu chí đo, EDOF tạo ra ít hiện tượng quang học hơn IOL đa tiêu cự ba tiêu cự — nhưng không phải bằng không.

Thích nghi thần kinh là quá trình não học cách lọc bỏ các hiện tượng quang học ban đầu còn dễ nhận thấy. Dữ liệu đã công bố cho thấy ~85% bệnh nhân EDOF báo cáo có quầng sáng ở tháng thứ 1 chỉ còn quầng sáng tối thiểu hoặc không còn ở tháng thứ 12. Khoảng thời gian thích nghi thần kinh thường là 3–6 tháng với EDOF, dài hơn với ba tiêu cự. Bệnh nhân được tư vấn trước để chờ đợi quầng sáng và hiểu rằng chúng sẽ giảm dần có điểm hài lòng cao hơn đáng kể so với những người không được báo trước.

Những bệnh nhân có quầng sáng không giảm xuống mức chấp nhận được — khoảng 5–8% bệnh nhân EDOF trong các loạt ca đã công bố — là những người có đồng tử lớn, từng phẫu thuật giác mạc, còn tật khúc xạ tồn dư đáng kể sau khi đặt IOL, hoặc đơn giản là có cơ địa nhạy cảm với hiện tượng quang học. Tư vấn trước mổ để thiết lập kỳ vọng thực tế là công cụ hiệu quả nhất phẫu thuật viên có để xử lý vấn đề này.

• Người lái xe — đặc biệt là người lái xe ban đêm. Mức quầng sáng thấp hơn của EDOF khiến nó phù hợp hơn đáng kể so với ba tiêu cự cho người thường xuyên lái xe ban đêm.
• Người làm việc chủ yếu với màn hình — chuyên gia CNTT, kỹ sư, nhân viên văn phòng, bác sĩ dành phần lớn ngày làm việc trước màn hình máy tính (dải 60–80 cm, nơi EDOF phát huy tốt nhất).
• Lối sống năng động ngoài trời — người chơi golf, đạp xe, xem cricket — chủ yếu cần nhìn xa với thị lực trung gian tốt để định vị và di chuyển.
• Bệnh nhân từng lo ngại về sợ ánh sáng — bất kỳ ai cho biết nhạy cảm với ánh sáng mạnh hoặc chói nhiều khả năng sẽ dung nạp EDOF tốt hơn ba tiêu cự.
• Giác mạc đều với loạn thị tối thiểu — thiết kế quang học EDOF đòi hỏi bề mặt giác mạc tốt. Bệnh nhân có loạn thị đều <1,5D là lý tưởng; với 1,5–3D, nên cân nhắc EDOF toric.
• Bệnh nhân có kỳ vọng thực tế — cụ thể: chấp nhận rằng đôi khi có thể cần kính đọc sách cho công việc nhìn gần tinh tế. Bệnh nhân hiểu và chấp nhận điều này là ứng viên rất tốt.

• Bệnh khô mắt đang hoạt động — phim nước mắt không ổn định trong bệnh khô mắt tạo ra bề mặt giác mạc thay đổi, không đều, làm rối loạn quang học EDOF. Đây là chống chỉ định. Điều trị khô mắt đến ổn định trước khi cân nhắc IOL chức năng. Xem hướng dẫn về bệnh khô mắt.
• Giác mạc hình chóp hoặc loạn thị không đều — mọi bất thường giác mạc đều làm giảm đáng kể kết quả EDOF. Thiết kế vùng tiêu cự kéo dài rất nhạy cảm với các quang sai do giác mạc không đều gây ra.
• Bệnh hoàng điểm (AMD, bệnh hoàng điểm do đái tháo đường) — IOL chức năng thuộc bất kỳ loại nào đều mang lại lợi ích thông qua chất lượng ảnh trên võng mạc; bệnh hoàng điểm làm suy giảm khả năng võng mạc phân giải các ảnh đó bất kể thiết kế IOL.
• Bệnh nhân phụ thuộc nhiều vào thị lực gần trong công việc — thợ kim hoàn, thợ may, phẫu thuật viên vi phẫu, nha sĩ — những người có sinh kế đòi hỏi công việc nhìn gần tinh tế kéo dài. IOL đơn tiêu cự hoặc chiến lược kết hợp monovision an toàn hơn.
• Glôcôm nặng — độ nhạy tương phản giảm do glôcôm khiến bệnh nhân ít có khả năng hưởng lợi khi phải đánh đổi độ tương phản ở IOL chức năng.
• Kỳ vọng rất cao về việc hoàn toàn không cần kính ở mọi khoảng cách — nếu bệnh nhân thực sự nhất quyết muốn đọc báo mà không cần bất kỳ kính nào, IOL ba tiêu cự là lựa chọn của họ (và cần được tư vấn về quầng sáng). EDOF sẽ khiến họ thất vọng với công việc nhìn gần tinh tế.

Đặt IOL EDOF dùng cùng kỹ thuật phẫu thuật phaco như mọi IOL chức năng khác. Không có cách tiếp cận phẫu thuật đặc biệt cho EDOF — điểm khác biệt nằm ở thiết kế quang học của thể thủy tinh, không phải ở phương pháp phẫu thuật. Phẫu thuật phaco tiêu chuẩn qua vi đường rạch giác mạc trong 2,2–2,8 mm, làm sạch vỏ, và đặt IOL vào túi bao bằng dụng cụ bơm (injector).

Điều thực sự quan trọng riêng với EDOF: sinh trắc chính xác. Dải tiêu cự EDOF trải từ xa đến trung gian, nhưng vị trí chính xác của dải đó phụ thuộc vào việc tính công suất IOL chính xác. Sai số khúc xạ tồn dư 0,5D — chấp nhận được với IOL đơn tiêu cự khi bệnh nhân chỉ cần thay kính — lại có ý nghĩa lâm sàng với EDOF vì nó dịch chuyển toàn bộ vùng tiêu cự kéo dài. Nên dùng sinh trắc quang học hiện đại (IOLMaster 700, Lenstar, tính toán tích hợp Pentacam) và các công thức IOL hiện đại (Barrett Universal II, Kane, Hill-RBF). Đo độ cong giác mạc từ bản đồ giác mạc, không chỉ dựa vào chỉ số K đo thủ công.

• Gây tê: Gây tê tại chỗ (thuốc nhỏ mắt) — không tiêm, không băng mắt, tỉnh táo suốt quá trình. Thoải mái với đại đa số bệnh nhân.
• Thời gian: 15–25 phút mỗi mắt với phẫu thuật viên có kinh nghiệm. Ra viện trong ngày. Không cần nằm viện.
• Hồi phục: Thị lực cải thiện trong vài giờ. Lợi ích đầy đủ của EDOF được cảm nhận khi não thích nghi — thường 1–3 tháng để tối ưu hoàn toàn chất lượng thị giác.
• Phác đồ sau mổ: Thuốc nhỏ kháng sinh + steroid + NSAID trong 4–6 tuần. MOXGUARD (moxifloxacin tiêm tiền phòng) khi kết thúc phẫu thuật giúp dự phòng viêm mủ nội nhãn đã được chứng minh.
• Đục bao sau (PCO): Gặp ở 10–30% số mắt sau 2–5 năm. Mở bao sau bằng laser Nd:YAG là thủ thuật ngoại trú 5 phút, khôi phục ngay lợi ích đầy đủ của EDOF. Thể thủy tinh acrylic kỵ nước (như OP-VIEW AS) có tỷ lệ PCO thấp hơn acrylic ưa nước.

Với các bệnh viện, quản lý mua sắm và nhà phân phối quốc tế đang đánh giá nhà cung cấp IOL EDOF từ Ấn Độ: xu hướng chuyển từ IOL chức năng nhập khẩu sang sản xuất tại Ấn Độ đang diễn ra mạnh mẽ trong cả mua sắm công trong nước lẫn thị trường xuất khẩu.

Những điểm cần cân nhắc khi tìm nguồn IOL EDOF từ nhà sản xuất Ấn Độ:

• Chứng nhận GMP: Chứng nhận WHO GMP là mức tối thiểu cho hồ sơ đăng ký quốc tế. Đăng ký sản phẩm riêng theo từng thị trường áp dụng cho chuỗi cung ứng châu Âu và Hoa Kỳ.
• Tài liệu thiết kế quang học: Đường cong hàm truyền điều biến (MTF), dữ liệu thị lực qua dải tiêu cự (TFVA) và dữ liệu thử nghiệm rối loạn quang học trên mô hình cần được cung cấp khi yêu cầu.
• Dữ liệu lâm sàng: Ít nhất một loạt ca lâm sàng đã công bố hoặc chưa công bố chứng minh kết quả thị lực. Hãy yêu cầu dữ liệu BCVA và UCVA theo logMAR ở khoảng cách xa, trung gian và gần.
• Hồ sơ pháp lý: Hồ sơ kỹ thuật, hồ sơ gốc thiết bị (DMR), tuân thủ ISO 11979, tương thích sinh học (ISO 10993).
• Độ tin cậy chuỗi cung ứng: Cấp độ phòng sạch sản xuất, hồ sơ đồng nhất lô, thời gian giao hàng.
• Năng lực nhãn riêng / OEM: Một số nhà sản xuất Ấn Độ, trong đó có Agaaz, cung cấp IOL nhãn riêng cho nhà phân phối muốn kinh doanh dưới thương hiệu của chính họ trong khu vực của mình.

Agaaz Ophthalmics, Ahmedabad, đã sản xuất và xuất khẩu IOL cùng các sản phẩm phẫu thuật nhãn khoa từ năm 2009. Toàn bộ danh mục IOL — PMMA (OP-LENS), mềm gấp được acrylic ưa nước (OP-FOLD AS), mềm gấp được acrylic kỵ nước (OP-VIEW AS) và EDOF (X-VIZ) — sẵn sàng cho yêu cầu báo giá của nhà phân phối quốc tế, yêu cầu mẫu và tài liệu pháp lý.