世界の目のための、Make in India

誰も写真に撮らなかった技術移転

眼科手術の進歩を思い浮かべるとき、人々はフェムト秒レーザーや高機能な多焦点レンズを想像します。有用ですが、それらは、決して手が届かなかった何千万もの人々の視力を回復したものではありません。それをしたのは、より地味なもの、すなわち、白内障手術のごく普通の消耗品を、安価で、一貫していて、どこでも入手できるようにした製造基盤でした^[3].

インドがその基盤を築きました。深い医薬品・医療機器産業と、何十年にもわたる世界で最も大量の白内障手術との組み合わせが^[4]、粘弾性物質、嚢染色剤、眼内レンズ、前房内薬剤を大規模に製造し、開発途上国の他の国々がようやく手の届く価格で提供するのにまさに適した条件を生み出しました。

地理は品質のグレードではない

根強い俗説は、「輸入品」が優れ、「インド製」は妥協であるというものです。それは単に間違っています。眼科製造の品質は、プロセス管理、処方、試験から生まれるものであり、箱に押された国名からではありません。

現代のインド製の疎水性アクリルIOLは、術者が期待する光学的な透明性と生体適合性を提供します。精製されたヒアルロン酸ナトリウムの粘弾性物質は、はるかに高価なブランドと同じ、凝集型の前房維持と内皮保護を提供します。適切に処方されたトリパンブルーは、嚢を本来あるべきとおりに染めます。いずれもバッチ試験を受け、仕向け市場独自の規制経路で登録されています。違うのは、手術台での結果ではなく、請求書の価格です。

アーメダバードから世界へ

ラゴス、ナイロビ、リマ、ハノイ、マニラ、スバの眼科医は、今日、チェンナイの術者が使うのと同じクラスの消耗品を注文でき、実際にそうする人が増えています。その理由は、現実のニーズと出会った、単純な経済学です。

国内の認識のギャップ

皮肉なことに、多くのインドの患者さんは、「輸入品」のレンズや溶液のほうが優れていると今も思い込み、その思い込みのために多く支払っています。世界に供給されているのと同じ輸出グレードの品質が、国内でも入手できます。よくできたインド製の溶液を選ぶことは、成績を妥協することを意味しません。より多くの家族が、より早く手術を受けられる価格で、同じ結果が得られるということです。

10ドルのレンズの教訓

このモデルの最も明確な証拠は、宣伝ではなく、歴史です。1990年代、眼内レンズは100米ドルをはるかに超えることがあり、開発途上国の何百万もの白内障による失明者にとって、手の届かない金額でした。そこで南インドの非営利のメーカーが国内でIOLの製造を始め、国際的な品質基準を捨てることなく、価格を数ドルにまで下げました。この一つの製造上の行為が、「手頃」と「劣る」を切り離し、現代のインプラントを、世界中のプログラムの手の届くところに置きました^[4].

波及効果は大きなものでした。いったんレンズが安価になると、拘束条件はトレイの残り（粘弾性物質、染色剤、縫合糸、医薬品）に移り、インドの製造は、それらの費用にも体系的に取り組みました。このため、Aravind型の病院が、年間数十万件の手術を行い、内部補助を通じて患者さんの大多数を無料または大幅な補助で治療しながら、世界の基準となる合併症率に並ぶことができるのです^[4]。手術は常に可能でした。手頃な価格で質の高い供給が、それを拡大可能にしたのです。

近道ではなく、規模とプロセス

インドの眼科用品がなぜ安いのかを正確に述べておく価値があります。誠実な答えは、俗説の正反対だからです。

規模。世界で最も大量の手術市場向けに、そして数十か国への輸出向けに製造することで、固定費（クリーンルーム、金型、品質システム、規制インフラ）が、膨大な単位数量に分散されます。数量が増えると単位あたりの費用が下がります。これは、手抜きではなく、通常の産業経済学です。後方統合。ファインケミカル、ポリマー、医薬品の深い国内基盤があるため、ヒアルロン酸、アクリルポリマー、有効成分などの原材料は、割高な価格で輸入するのではなく、国内で調達・加工されます。プロセスの成熟。何十年もの連続生産が、廃棄や手直しを減らす厳密なプロセス管理を築き、費用を下げると同時に一貫性を高めます。

これらのてこは、臨床上の性能を決めるもののどれにも触れません。レンズの光学的な質、粘弾性物質の純度と分子量の一貫性、無菌性とエンドトキシン管理、素材の生体適合性です。それらは、製造の品質システムと、各仕向け市場の登録要件によって規定されており、まじめなメーカーがまさに投資する領域です。節約は、製品がどれだけ効率的に作られるかから生まれるのであって、何を省いたかからではありません。

どこで作られたかにかかわらず、品質を判断する

地理が品質のグレードでないなら、何がそうなのでしょうか。インド製でも、ヨーロッパ製でも、アメリカ製でも、あらゆる眼科用製品に対して、意味のある問いは同じです。

これらによく答える製品は、箱にどの国旗が付いていようと、良い製品です。そして、世界が手の届く価格でこれらに答える製品は、ますますインド製になっています^[2].

参考文献と査読付きの情報源

手術を支える溶液

インド製の輸出グレードの眼科用溶液とIOL。粘弾性物質、嚢染色剤、前房内薬剤、眼内レンズの全ラインアップが、市場ごとに登録され、大量の医療向けの価格で提供されます。

製品ラインアップ全体は、こちらをご覧ください。 Agaaz の製品ラインアップ.