Перейти к содержимому

Трёхчастная ИОЛ: фиксация в борозде, вторичная имплантация, piggyback

При планировании больше всего обсуждают оптическую силу линзы. Но именно конструкция гаптики определяет, куда линзу можно имплантировать.
When You Need a 3-Piece IOL: Sulcus Fixation, Secondary Implantation & Piggyback Lenses | Agaaz Ophthalmics
Дизайн ИОЛ · Клиническое руководство

Когда нужна трёхчастная ИОЛ: фиксация в цилиарной борозде, вторичная имплантация и линзы piggyback

При планировании больше всего обсуждают оптическую силу линзы. Но именно конструкция гаптики определяет, можно ли поместить линзу туда, где она действительно нужна.

3-PieceОптика + 2 гаптики из ПММА
13.0 / 14.0mmВарианты общей длины
+5.00 to +30.00DДиапазон оптической силы
118.0A-константа (номинальная)
01 — Конструкция

Трёхчастная и цельная ИОЛ: в чём реальная разница

Большинство обсуждений линз для хирургии катаракты касаются оптической силы и дизайна оптики: монофокальная, торическая, EDOF. Конструкция гаптики — отдельное решение, и именно оно определяет, куда линзу допустимо имплантировать.

Цельная (однокомпонентная)

Оптика и гаптика отлиты из одного непрерывного куска материала, обычно одного и того же акрила. Разработана и валидирована специально для имплантации в интактный капсульный мешок.

Трёхчастная

Отдельная оптическая часть, закреплённая на двух гаптических элементах из другого, как правило более жёсткого материала, чаще всего ПММА. Такие гаптики обладают более стабильной «памятью формы» и могут изготавливаться с большей общей длиной.

Почему материал другой

Гаптика из ПММА вне капсульного мешка сохраняет форму и упругость более предсказуемо, чем гаптика, отлитая из того же мягкого акрила, что и оптика.

Почему это не вопрос оптической силы

Две линзы могут иметь одинаковую оптическую силу, материал и дизайн края и при этом быть совершенно разным клиническим выбором, потому что гаптика отвечает на другой вопрос: где будет располагаться линза?

02 — Фиксация в цилиарной борозде

Почему для фиксации в борозде нужна трёхчастная линза

Цилиарная борозда расположена кпереди от капсульного мешка и имеет больший диаметр. Размещение линзы в ней (когда мешок повреждён, отсутствует или непригоден для внутримешковой фиксации) меняет механические требования к гаптике.

Другая опорная структура

Борозда не обеспечивает такой же капсульной опоры по всем 360°, как интактный мешок, поэтому гаптика должна сама создавать стабильное центрирующее усилие, опираясь на ткани борозды.

Цельные гаптики здесь не валидированы

Гаптика цельных акриловых линз, размещённая в борозде, связана с хроническим механическим раздражением прилежащих тканей радужки и цилиарного тела — известным фактором развития синдрома увеит-глаукома-гифема (UGH).

Трёхчастные линзы с гаптикой из ПММА — принятый стандарт

Именно такое сочетание геометрии и материала гаптики связано со значительно более низким профилем осложнений при фиксации вне капсульного мешка.

03 — Общая длина

Общая длина: параметр, определяющий посадку

Общая длина (от кончика до кончика гаптики) — параметр, который большинство хирургов проверяют в первую очередь при фиксации в борозде или вторичной имплантации, поскольку линза, рассчитанная на капсульный мешок, может оказаться слишком короткой для надёжного центрирования в более широкой борозде.

Как это выглядит на практике: TRICENTRA выпускается с общей длиной 13,0 мм и 14,0 мм. Вариант 13,0 мм подходит для стандартной имплантации в капсульный мешок; вариант 14,0 мм даёт дополнительную длину, которая обычно нужна при фиксации в борозде и вторичной имплантации, без изменения оптики, диапазона оптической силы или подхода к A-константе.
04 — Вторичная имплантация

Вторичная имплантация при афакии

Афакичный глаз, оставшийся без ИОЛ после предыдущей операции или осложнения, — наиболее очевидное показание к трёхчастной линзе. К моменту планирования вторичной имплантации капсульная опора часто нарушена или полностью отсутствует.

Фиксация в борозде, со швами или без

Наиболее распространённый подход при вторичной имплантации, если сохранилось достаточно капсульной или радужковой опоры, чтобы удерживать трёхчастную линзу без дополнительной фиксации.

Склеральная или ирисовая фиксация

Когда опоры в борозде недостаточно, именно трёхчастную гаптику подшивают или фиксируют к склере или радужке; цельные гаптики для этого не предназначены.

05 — ИОЛ piggyback

ИОЛ piggyback: добавление второй линзы

ИОЛ piggyback — вторая линза, размещаемая в борозде перед уже имеющейся линзой в капсульном мешке.

Коррекция рефракционного сюрприза

Если первичная линза оставила значимую неожиданную аметропию, линза piggyback в борозде может её скорректировать без удаления и замены исходной ИОЛ.

Плановое распределение оптической силы на две линзы

В необычно коротких или длинных глазах распределение необходимой оптической силы на две линзы может быть более предсказуемым, чем одна линза очень высокой или очень низкой силы.

Действует то же правило фиксации

Поскольку вторая линза располагается в борозде, ей нужна та же трёхчастная конструкция с гаптикой из ПММА, что и при любой фиксации в борозде: первичная линза может быть цельной, линза piggyback — нет.

06 — Сравнение

Сравнительная таблица клинических ситуаций

Клиническая ситуацияРекомендуемая конструкцияПочему
Рутинная хирургия катаракты с имплантацией в мешокЦельная или трёхчастнаяИнтактный капсульный мешок поддерживает обе; цельная — обычный выбор по умолчанию
Фиксация в бороздеТрёхчастная, большая общая длинаБольший диаметр борозды, нет капсульной опоры по 360°
Вторичная имплантация (афакия)Трёхчастная, гаптика из ПММАКапсульная опора часто нарушена или отсутствует
Склеральная или ирисовая фиксацияТрёхчастная, гаптика из ПММАГаптику необходимо подшить или зафиксировать
Piggyback (вторая линза)Трёхчастная для дополнительной линзыВторая линза располагается в борозде независимо от типа первичной линзы
07 — Меры предосторожности

Отбор пациентов и меры предосторожности

Общее предостережение, не заменяющее полную инструкцию по применению/маркировку: фиксация в борозде и вторичная имплантация по-прежнему требуют достаточной остаточной опорной структуры и тщательного расчёта оптической силы. Трёхчастная конструкция гаптики решает вопрос фиксации и профиля осложнений, но не биометрии и отбора пациентов — это остаётся решением хирурга. Следуйте протоколу вашего учреждения для афакии и сложных случаев вторичной имплантации.
08 — Продукт

Место TRICENTRA

TRICENTRA — трёхчастная складная ИОЛ из гидрофобного акрила от Agaaz Ophthalmics: асферическая оптика 6,0 мм на гаптике из ПММА, общая длина 13,0 мм и 14,0 мм, диапазон оптической силы от +5,00 до +30,00 D, острый край оптики 360° как барьер против ЗКП и минимальный разрез 2,6 мм для имплантации в сложенном виде. Именно вариант 14,0 мм делает её практичным выбором для фиксации в борозде и вторичной имплантации, а не только для стандартной хирургии с имплантацией в мешок.

TRICENTRA для вашего рынка

Спецификации, упаковка и экспортная документация для трёхчастной ИОЛ TRICENTRA из гидрофобного акрила.

09 — Вопросы и ответы

Часто задаваемые вопросы

Что такое трёхчастная ИОЛ и чем она отличается от цельной?

Трёхчастная ИОЛ состоит из оптической части и двух отдельных гаптических элементов, обычно из более жёсткого материала (чаще всего ПММА), чем оптика. Цельная ИОЛ отлита как единое целое. Конструкция с отдельной гаптикой обеспечивает более стабильную «память формы» гаптики и больший диапазон общей длины, что важно при фиксации вне капсульного мешка.

В каких случаях нужна именно трёхчастная ИОЛ?

Всегда, когда линза фиксируется не в интактном капсульном мешке: фиксация в борозде, склеральная или ирисовая фиксация, вторичная имплантация при афакии и случаи с ИОЛ piggyback. Цельные ИОЛ валидированы только для имплантации в мешок.

Почему общая длина важна при фиксации в борозде?

Цилиарная борозда имеет больший диаметр, чем капсульный мешок, поэтому линзе для борозды обычно нужна большая общая длина для надёжной посадки и центрирования. Поэтому TRICENTRA предлагается в вариантах 13,0 мм и 14,0 мм.

Что такое ИОЛ piggyback и зачем хирургу вторая линза?

Это вторая линза, имплантируемая в борозду перед уже имеющейся ИОЛ в капсульном мешке, — для коррекции рефракционного сюрприза без замены исходной линзы или как плановое распределение оптической силы на две линзы в необычно коротких или длинных глазах.

Подходит ли TRICENTRA для вторичной имплантации ИОЛ при афакии?

Её трёхчастная конструкция с гаптикой из ПММА и варианты общей длины 13,0/14,0 мм — именно те конструктивные особенности, которые требуются для вторичной имплантации, поскольку капсульная опора в таких случаях часто нарушена или отсутствует.

Кто производит TRICENTRA?

Agaaz Ophthalmics — индийский производитель ИОЛ с сертификацией GMP и лицензией CDSCO, экспортирующий продукцию в клиники и дистрибьюторам по всему миру.

10 — Глоссарий

Краткий глоссарий

Цилиарная борозда
Пространство между радужкой и передней поверхностью капсульного мешка; место фиксации, когда мешок использовать невозможно.
Афакия
Отсутствие хрусталика в глазу — естественного или ИОЛ.
Общая длина
Расстояние от кончика до кончика гаптики ИОЛ; не путать с диаметром оптики.
Синдром UGH
Увеит-глаукома-гифема — осложнение, связанное с механическим раздражением тканей радужки или цилиарного тела гаптикой.
ИОЛ piggyback
Вторая ИОЛ, имплантируемая перед уже имеющейся, обычно в борозду.
A-константа
Специфичное для линзы значение, используемое в формулах расчёта оптической силы ИОЛ.
ПММА
Полиметилметакрилат — жёсткий материал с длительной историей применения, часто используемый для гаптики трёхчастных ИОЛ.
11 — Литература

Литература и дополнительное чтение

American Academy of Ophthalmology — EyeWiki, разделы о вторичной имплантации ИОЛ, фиксации в борозде и синдроме UGH.
Kanski's Clinical Ophthalmology — разделы о дизайне гаптики ИОЛ и сложной хирургии катаракты/ИОЛ.
Стандартные источники по расчёту оптической силы ИОЛ о взаимосвязи общей длины и A-константы.
Спецификация продукта TRICENTRA — Agaaz Ophthalmics, agaaz.life/tricentra.

Статья предназначена для хирургического и клинического образования специалистов-офтальмологов. Она не заменяет официальную маркировку продукта, протокол учреждения или индивидуальное клиническое суждение.

Начните писать здесь...