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OP-VISC 与 PURE-VISC:白内障手术各步骤如何选择合适的 HPMC 黏度
两者都是分散型 HPMC 黏弹剂,真正的决定在于当下需要哪一种黏度等级。
OP-VISC vs PURE-VISC: Choosing the Right HPMC Viscosity for Each Step of Cataract Surgery | Agaaz Ophthalmics
眼科黏弹剂 · 手术决策指南

OP-VISC 与 PURE-VISC:白内障手术各步骤如何选择合适的 HPMC 黏度

两者都是同一系列的分散型 HPMC 黏弹剂,真正的决定不是内聚型还是分散型,而是眼前这一时刻究竟需要哪一种黏度等级。

~5000 cpsOP‑VISC
~9000 cpsPURE‑VISC
HPMC分散型 OVD,两种等级
PFS预充式注射器
流动模拟
01 — 框架

为什么黏度等级才是真正的决定

大多数 OVD 教育止步于内聚型与分散型的区分。这是正确的第一个问题,但一旦您已选定分散型 HPMC 以保护内皮,仍剩下第二个更隐蔽的决定:这个具体病例需要多大的黏度?OP‑VISC 和 PURE‑VISC 的存在,是因为“分散型 HPMC”并不是单一答案,而是一个系列,系列中合适的成员随病例而变化。

常规流动

大多数白内障病例并不需要最大的抗塌陷能力,而是需要顺畅、可预测的流动,不干扰外科医生的节奏。这是 OP‑VISC 的适用范围。

解剖结构受损

浅前房、悬韧带薄弱或较致密的晶状体改变了权衡:此时,更坚实、抗性更强的填充比流动速度更重要。这是 PURE‑VISC 的适用范围。

同样的化学成分,不同的任务

两者都是 HPMC,保护机制相同,生产商相同,预充式规格相同。黏度数值是唯一应当决定选择的变量。

一项库存决策

同时备有两种等级,意味着手术室对同一手术名单上常规的周二病例和浅前房病例都有合适的工具,而无需更换 OVD 的化学成分或供应商。

02 — 分类

两者都是分散型,这不是变量

在这里值得精确说明,因为很容易以为“更坚实”的 OVD 一定是内聚型。其实不是。OP‑VISC 和 PURE‑VISC 都是分散型 OVD,其 HPMC 基质覆盖组织表面并保护角膜内皮,而不是像单一内聚性团块那样可以一次性清除。两者的黏度差异(约 5000 cps 对约 9000 cps)完全处于分散型类别之内。在特别需要内聚性表现时,两者都不能替代内聚型 OVD,这里的选择严格来说只关乎您需要从分散型覆盖层获得多少阻力和空间创造能力。

03 — OP‑VISC

OP‑VISC:适用于常规病例的顺畅流动

~5000 cps

配方旨在使注射时流动顺畅、可预测,这是大多数常规白内障病例实际需要的黏度。

操作简便

注射和操作过程中的阻力较低,适合标准超声乳化手术的节奏,没有额外的摩擦感。

2ml 和 3ml PFS

提供两种预充式注射器规格,每例用量灵活,无需单独的准备步骤。

默认选择

对于没有特定前房稳定性风险因素的解剖结构,在选用更坚实的等级之前,OP‑VISC 是合理的默认选择。

04 — PURE‑VISC

PURE‑VISC:适用于复杂病例的更坚实空间

~9000 cps

这一对产品中黏度较高的等级,配方旨在当病例对前房稳定性构成挑战时形成更坚实的空间。

抗塌陷能力

更坚实的分散型填充,在容易变浅或术中压力变化的解剖结构中能更好地维持手术空间。

3ml PFS

提供 3ml 预充式注射器,与以空间创造为优先的完整病例通常所需的体积相匹配。

当解剖结构是风险所在时选用

浅前房、悬韧带支撑薄弱或较致密的白内障,是额外的黏度比 OP‑VISC 更能体现价值的情形。

05 — 决策表

使等级与手术时机相匹配

情形OP‑VISC (~5000 cps)PURE‑VISC (~9000 cps)
常规白内障,解剖结构正常适合:流动顺畅,操作简便非必需
浅前房可能不足更适合:抗塌陷能力更强
悬韧带支撑薄弱可能不足更适合:空间维持能力更强
较致密的白内障,超声乳化时间较长适用于较短的常规病例首选:在较长的手术中持续维持空间
外科医生偏好更快的注射手感首选手感更坚实、注射更慢

这是一个起始框架,而不是规程:外科医生个人偏好和逐例判断仍然起主导作用。但同时备有两种等级,意味着这种判断无需更换 OVD 的化学成分或供应商。

Shear-thinning concept: HPMC viscosity drops under the shear forces of injection and phaco manipulation, independent of resting (zero-shear) viscosity grade 剪切速率(注射/操作力)→ 表观黏度 → PURE‑VISC (~9000 cps) OP‑VISC (~5000 cps)
两种等级都具有剪切稀化特性,即随着注射/操作力增加,表观黏度下降,这使高 cps 的 OVD 仍能顺畅注射。区分 OP‑VISC 和 PURE‑VISC 的是静止(零剪切)等级,也是上方病例选择表的依据。
06b — 证据

已发表的 HPMC 黏弹剂研究

这不是 Agaaz 的专有数据,而是已发表、经同行评审的关于 HPMC 作为眼科黏弹性手术器械的文献,在此引用,是为了让外科医生能自己阅读原始文献,而不是听信制造商对机制的说法。

Biomaterials · 2006 · 27:5134–5142

Maltese A, Borzacchiello A, Mayol L, Bucolo C, Maugeri F, Nicolais L, Ambrosio L

"Novel polysaccharides-based viscoelastic formulations for ophthalmic surgery: rheological characterization." 将 HPMC、透明质酸钠和壳聚糖谷氨酸盐制剂与一种市售 OVD(Viscoat)进行比较,表征与 HPMC 作为分散型黏弹性手术器械的作用相关的流动和振荡行为。

在 ScienceDirect 上阅读 →
Clinics (São Paulo) · 2012 · 67(9):1059–1062

Espíndola RF, Castro EFS, Santhiago MR, Kara-Junior N

"A clinical comparison between DisCoVisc and 2% hydroxypropylmethylcellulose in phacoemulsification: a fellow eye study." 一项同一患者双眼对照的临床比较,在超声乳化术中比较内聚-分散型 OVD 与 2% HPMC,评估清除效率和角膜内皮保护。

在 PMC 上阅读 →
06 — 机制

HPMC 在前房内如何发挥作用

注射

HPMC 黏弹剂注入前房,立即为外科医生创造稳定的手术空间。

表面覆盖

分散型 HPMC 覆盖角膜内皮和周围结构,在超声乳化和人工晶状体植入过程中形成保护层。

前房维持

覆盖层在整个手术操作过程中维持前房深度,防止塌陷,使操作从容而可控。

内皮保护

通过覆盖而不是单纯填充,HPMC 层在手术过程中保护脆弱的角膜内皮细胞,使其免受机械性应力和湍流相关应力。

Anterior chamber cross-section showing dispersive HPMC coating the corneal endothelium and maintaining chamber depth 角膜/内皮 虹膜/晶状体平面 前房深度得以维持
分散型 HPMC 覆盖内皮表面(沿角膜的点),同时在角膜与虹膜/晶状体平面之间维持手术空间,这是内皮保护和前房稳定背后的两种机制。
07 — 手术结束

手术结束时的清除

手术结束时,使用标准灌注/抽吸技术吸除黏弹剂。彻底清除对两种等级都很重要,残留的 OVD 是外科医生已在术后最初 24 小时内留意的一过性眼压升高的已知因素之一,这也是无论使用哪种等级,都应在手术中安排有意识、完整的抽吸步骤的部分原因。

08 — 产品

这一对产品在您的白内障产品系列中的位置

OP‑VISC 和 PURE‑VISC 是 Agaaz Ophthalmics 的 HPMC 黏弹剂组合,两者均按 GMP 生产、持有 CDSCO 许可,并以预充式注射器供应。同时备有两种等级,意味着常规病例和解剖结构复杂的病例都可以使用同一种熟悉的化学成分,在同一手术名单中无需更换供应商。

同时备有两种黏度等级

OP‑VISC & PURE‑VISC 的规格、注射器尺寸和出口文件。

09 — 常见问题

常见问题

OP-VISC 和 PURE-VISC 是内聚型还是分散型 OVD?

两者都是分散型 OVD,其 HPMC 基质覆盖组织表面并保护角膜内皮,而不是像内聚型单一团块 OVD 那样。两者的区别在于黏度等级,而不是 OVD 类别。

OP-VISC 和 PURE-VISC 在实际使用中有何区别?

OP-VISC 的配方约为 5000 cps,适合常规白内障病例中的顺畅流动。PURE-VISC 的配方约为 9000 cps,适合较复杂病例中更坚实的空间创造。两者均以 HPMC 为基础,均有预充式注射器。

外科医生何时应选择黏度较高的 PURE-VISC 而不是 OP-VISC?

需要更坚实的空间创造和更强抗塌陷能力的病例,如浅前房、悬韧带支撑薄弱,或较致密的白内障(更坚固的前房维持屏障在此有用),是较高的 9000 cps 等级比流动更顺畅的 5000 cps 选项更能体现价值之处。

OP-VISC 和 PURE-VISC 有哪些包装规格?

OP-VISC 提供 2ml 和 3ml 预充式注射器。PURE-VISC 提供 3ml 预充式注射器。预充式规格省去了使用前的一个准备步骤。

HPMC 黏弹剂在白内障手术中究竟起什么作用?

它在整个手术操作过程中维持前房深度,在超声乳化和人工晶状体植入过程中覆盖并保护角膜内皮,并为外科医生创造手术空间。

OP-VISC 和 PURE-VISC 由谁生产?

两者均由 Agaaz Ophthalmics 生产,这是一家通过 GMP 认证、持有 CDSCO 许可的印度制造商,向国际出口眼科手术产品。

10 — 术语表

术语速查

OVD
眼科黏弹性手术器械:一种在眼科手术中用于维持空间和保护组织的黏弹性物质。
HPMC
羟丙甲纤维素:OP‑VISC 和 PURE‑VISC 所用的分散型黏弹性基质。
分散型OVD
覆盖组织表面而不是作为单一内聚性团块的 OVD,有利于内皮保护。
内聚型OVD
作为单一团块、通常可一次性清除的 OVD,与基于 HPMC 的分散型属于不同类别。
cps(厘泊)
用于测量黏度的单位,cps 越高,流体越稠、阻力越大。
PFS
预充式注射器:省去使用前单独准备步骤的包装。
悬韧带支撑
将晶状体囊膜固定在位的纤维;此处薄弱会改变手术中的前房稳定性。
11 — 参考文献

参考文献与延伸阅读

Maltese A, et al. "Novel polysaccharides-based viscoelastic formulations for ophthalmic surgery: rheological characterization." Biomaterials 2006;27:5134–5142. See 已发表的研究 见上文。
Espíndola RF, et al. "A clinical comparison between DisCoVisc and 2% hydroxypropylmethylcellulose in phacoemulsification." Clinics (São Paulo) 2012;67(9):1059–1062. See 已发表的研究 见上文。
American Academy of Ophthalmology — EyeWiki, topics on ophthalmic viscosurgical devices and cataract surgery technique.
Kanski's Clinical Ophthalmology — sections on cataract surgery pharmacology and viscoelastic agents.
OP‑VISC & PURE‑VISC 产品规格:Agaaz Ophthalmics, agaaz.life/op-visc-pure-visc.

本文面向眼科专业人员,用于手术和临床教育。不能替代产品的官方处方信息、机构规程或个人临床判断。

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