Перейти к содержимому

OP-VISC или PURE-VISC: выбор вязкости вискоэластика ГПМЦ при катаракте

Оба — дисперсные вискоэластики на основе ГПМЦ; реальный выбор — какая степень вязкости нужна на данном этапе.
OP-VISC vs PURE-VISC: Choosing the Right HPMC Viscosity for Each Step of Cataract Surgery | Agaaz Ophthalmics
Офтальмологические вискоэластики · Руководство по хирургическому выбору

OP-VISC или PURE-VISC: выбор вязкости ГПМЦ для каждого этапа хирургии катаракты

Оба — дисперсные вискоэластики на основе ГПМЦ из одного семейства. Реальный выбор не между когезивным и дисперсным, а в том, какая степень вязкости действительно нужна в данный момент операции.

~5000 cpsOP‑VISC
~9000 cpsPURE‑VISC
HPMCДисперсный OVD, обе степени вязкости
PFSПредзаполненный шприц
Моделирование потока
01 — Постановка вопроса

Почему степень вязкости — главный выбор

Большинство обучающих материалов по OVD ограничиваются выбором между когезивным и дисперсным. Это правильный первый вопрос, но когда вы уже выбрали дисперсный ГПМЦ для защиты эндотелия, остаётся второй, менее заметный вопрос: сколько вязкости нужно в этом конкретном случае? OP‑VISC и PURE‑VISC существуют потому, что «дисперсный ГПМЦ» — не единственный ответ, а семейство, и подходящий его представитель меняется от случая к случаю.

Рутинное течение

Большинству операций по удалению катаракты не нужно максимальное сопротивление коллапсу — нужно плавное, предсказуемое течение, не сбивающее ритм хирурга. Это ниша OP‑VISC.

Осложнённая анатомия

Мелкая передняя камера, слабость цинновых связок или более плотный хрусталик меняют расчёт: здесь более плотное, устойчивое заполнение важнее скорости течения. Это ниша PURE‑VISC.

Одна химия, разные задачи

Оба на основе ГПМЦ: одинаковый защитный механизм, один производитель, одинаковый предзаполненный формат. Единственная переменная, которая должна определять выбор, — значение вязкости.

Одно решение по закупке

Наличие обеих степеней вязкости означает, что у операционной есть подходящий инструмент и для рутинного случая во вторник, и для случая с мелкой камерой в том же списке — без смены химии OVD или поставщика.

02 — Классификация

Оба дисперсные — это не переменная

Здесь важно быть точным, поскольку легко предположить, что «более плотный» OVD должен быть когезивным. Это не так. OP‑VISC и PURE‑VISC — оба дисперсные OVD: основа ГПМЦ покрывает поверхности тканей и защищает эндотелий роговицы, а не ведёт себя как единая когезивная масса, удаляемая одним движением. Разница в вязкости между ними (~5000 cps и ~9000 cps) лежит целиком внутри дисперсной категории. Ни один из них не заменяет когезивный OVD там, где нужно именно такое поведение; выбор здесь касается исключительно того, какое сопротивление и создание пространства требуются от дисперсного покрытия.

03 — OP‑VISC

OP‑VISC: плавное течение для рутинных случаев

~5000 cps

Разработан для плавного, предсказуемого введения — та вязкость, которая действительно нужна в большинстве рутинных операций по удалению катаракты.

Удобство работы

Меньшее сопротивление при введении и манипуляциях соответствует темпу стандартной факоэмульсификации без лишнего трения.

Шприцы 2 мл и 3 мл

Выпускается в предзаполненных шприцах двух объёмов, что даёт гибкость по объёму на случай без отдельного этапа подготовки.

Выбор по умолчанию

При анатомии без специфических факторов риска нестабильности камеры OP‑VISC — разумный выбор по умолчанию, прежде чем переходить к более вязкой степени.

04 — PURE‑VISC

PURE‑VISC: более плотное пространство для сложных случаев

~9000 cps

Более вязкая степень в паре, разработанная для более плотного создания пространства, когда случай угрожает стабильности камеры.

Сопротивление коллапсу

Более устойчивое дисперсное заполнение лучше удерживает рабочее пространство при анатомии, склонной к измельчению камеры или интраоперационным колебаниям давления.

Шприц 3 мл

Выпускается в предзаполненном шприце 3 мл, что соответствует объёму, обычно необходимому на полную операцию, когда приоритетом является создание пространства.

Выбирайте, когда риск связан с анатомией

Мелкая передняя камера, слабая поддержка цинновых связок или более плотная катаракта — ситуации, в которых дополнительная вязкость оправдывает выбор PURE‑VISC вместо OP‑VISC.

05 — Таблица выбора

Соответствие степени вязкости этапу операции

СитуацияOP‑VISC (~5000 cps)PURE‑VISC (~9000 cps)
Рутинная катаракта, нормальная анатомияПодходит — плавное течение, удобство работыНе требуется
Мелкая передняя камераМожет быть недостаточноПодходит лучше — более высокое сопротивление коллапсу
Слабая поддержка цинновых связокМожет быть недостаточноПодходит лучше — более надёжное поддержание пространства
Более плотная катаракта, более длительная факоэмульсификацияПриемлем для коротких рутинных случаевПредпочтителен — стабильное пространство на протяжении более длительной операции
Хирург предпочитает более лёгкое введениеПредпочтителенБолее плотное, медленное введение

Это исходная схема, а не протокол: решающими остаются индивидуальные предпочтения хирурга и оценка каждого случая. Но наличие обеих степеней вязкости означает, что такое решение не требует смены химии OVD или поставщика.

Shear-thinning concept: HPMC viscosity drops under the shear forces of injection and phaco manipulation, independent of resting (zero-shear) viscosity grade СКОРОСТЬ СДВИГА (усилие введения / манипуляций) → КАЖУЩАЯСЯ ВЯЗКОСТЬ → PURE‑VISC (~9000 cps) OP‑VISC (~5000 cps)
Обе степени обладают псевдопластичностью (shear-thinning): кажущаяся вязкость снижается с ростом усилия введения/манипуляций, поэтому даже OVD с высоким значением cps вводится плавно. OP‑VISC и PURE‑VISC различаются вязкостью в покое (при нулевом сдвиге), и именно она определяет приведённую выше таблицу выбора.
06b — Доказательная база

Опубликованные исследования вискоэластиков на основе ГПМЦ

Это не собственные данные Agaaz, а опубликованная рецензируемая литература о ГПМЦ как офтальмологическом вискохирургическом средстве. Источники приведены, чтобы хирурги могли сами прочитать первоисточники, а не полагаться на слова производителя о механизме действия.

Biomaterials · 2006 · 27:5134–5142

Maltese A, Borzacchiello A, Mayol L, Bucolo C, Maugeri F, Nicolais L, Ambrosio L

"Novel polysaccharides-based viscoelastic formulations for ophthalmic surgery: rheological characterization." Сравнивались составы на основе ГПМЦ, гиалуроната натрия и глутамата хитозана с коммерческим OVD (Viscoat); охарактеризованы параметры течения и осцилляционное поведение, значимые для роли ГПМЦ как дисперсного вискохирургического средства.

Читать на ScienceDirect →
Clinics (São Paulo) · 2012 · 67(9):1059–1062

Espíndola RF, Castro EFS, Santhiago MR, Kara-Junior N

"A clinical comparison between DisCoVisc and 2% hydroxypropylmethylcellulose in phacoemulsification: a fellow eye study." Клиническое сравнение на парных глазах когезивно-дисперсного OVD и 2% ГПМЦ при факоэмульсификации с оценкой эффективности удаления и защиты эндотелия роговицы.

Читать на PMC →
06 — Механизм

Как ГПМЦ работает в передней камере

Введение

Вискоэластик на основе ГПМЦ вводится в переднюю камеру и сразу создаёт стабильное рабочее пространство для хирурга.

Покрытие поверхности

Дисперсный ГПМЦ покрывает эндотелий роговицы и окружающие структуры, образуя защитный слой во время факоэмульсификации и имплантации ИОЛ.

Поддержание камеры

Покрытие сохраняет глубину передней камеры на протяжении всех хирургических манипуляций, предотвращая её коллапс и обеспечивая уверенную, контролируемую работу.

Защита эндотелия

Благодаря тому что ГПМЦ покрывает, а не просто заполняет, его слой защищает хрупкие клетки эндотелия роговицы от механического стресса и турбулентности во время операции.

Anterior chamber cross-section showing dispersive HPMC coating the corneal endothelium and maintaining chamber depth РОГОВИЦА / ЭНДОТЕЛИЙ ПЛОСКОСТЬ РАДУЖКИ / ХРУСТАЛИКА Глубина камеры сохранена
Дисперсный ГПМЦ покрывает поверхность эндотелия (точки вдоль роговицы), сохраняя рабочее пространство между роговицей и плоскостью радужки/хрусталика, — два механизма, обеспечивающие защиту эндотелия и стабильность камеры.
07 — Завершение операции

Удаление в конце операции

В конце операции вискоэластик аспирируют стандартной техникой ирригации/аспирации. Тщательное удаление важно для обеих степеней вязкости: остаточный OVD — хорошо известная причина транзиторного послеоперационного подъёма ВГД, за которым хирурги и так следят в первые 24 часа. Поэтому целенаправленная полная аспирация должна быть частью операции независимо от использованной степени вязкости.

08 — Продукт

Место пары в вашем ассортименте для хирургии катаракты

OP‑VISC и PURE‑VISC — пара вискоэластиков на основе ГПМЦ от Agaaz Ophthalmics: оба произведены по GMP, имеют лицензию CDSCO и поставляются в предзаполненных шприцах. Наличие обеих степеней вязкости означает, что и рутинные, и анатомически сложные случаи покрываются одной знакомой химией без смены поставщика посреди операционного списка.

Держите в наличии обе степени вязкости

Спецификации, объёмы шприцев и экспортная документация для OP‑VISC и PURE‑VISC.

09 — Вопросы и ответы

Часто задаваемые вопросы

OP-VISC и PURE-VISC — когезивные или дисперсные OVD?

Оба — дисперсные OVD: основа ГПМЦ покрывает поверхности тканей и защищает эндотелий роговицы, а не ведёт себя как когезивный OVD единой массой. Различие между ними — степень вязкости, а не класс OVD.

В чём практическая разница между OP-VISC и PURE-VISC?

OP-VISC имеет вязкость около 5000 cps и обеспечивает плавное течение в рутинных случаях катаракты. PURE-VISC имеет вязкость около 9000 cps для более плотного создания пространства в более сложных случаях. Оба на основе ГПМЦ и выпускаются в предзаполненных шприцах.

Когда хирургу выбрать более вязкий PURE-VISC вместо OP-VISC?

Случаи, требующие более плотного создания пространства и большего сопротивления коллапсу — мелкая передняя камера, слабая поддержка цинновых связок или более плотная катаракта, где полезен более надёжный барьер для поддержания камеры, — именно там более вязкая степень 9000 cps оправдывает себя по сравнению с более текучим вариантом 5000 cps.

В какой упаковке выпускаются OP-VISC и PURE-VISC?

OP-VISC выпускается в предзаполненных шприцах 2 мл и 3 мл. PURE-VISC — в предзаполненных шприцах 3 мл. Предзаполненный формат исключает этап подготовки перед использованием.

Что именно делает вискоэластик на основе ГПМЦ во время хирургии катаракты?

Он сохраняет глубину передней камеры на протяжении хирургических манипуляций, покрывает и защищает эндотелий роговицы во время факоэмульсификации и имплантации ИОЛ и создаёт рабочее пространство для хирурга.

Кто производит OP-VISC и PURE-VISC?

Оба производятся компанией Agaaz Ophthalmics — индийским производителем с сертификацией GMP и лицензией CDSCO, экспортирующим офтальмологическую хирургическую продукцию за рубеж.

10 — Глоссарий

Краткий глоссарий

OVD
Офтальмологическое вискоэластичное средство (Ophthalmic Viscoelastic Device) — вискоэластичное вещество, используемое для поддержания пространства и защиты тканей во время глазной хирургии.
ГПМЦ (HPMC)
Гидроксипропилметилцеллюлоза — дисперсная вискоэластичная основа OP‑VISC и PURE‑VISC.
Дисперсный OVD
OVD, который покрывает поверхности тканей, а не удерживается единой когезивной массой; предпочтителен для защиты эндотелия.
Когезивный OVD
OVD, который ведёт себя как единая масса и обычно удаляется одним движением; это другая категория по сравнению с дисперсными средствами на основе ГПМЦ.
cps (сантипуаз)
Единица измерения вязкости: чем выше значение cps, тем гуще и устойчивее жидкость.
PFS
Предзаполненный шприц (Prefilled Syringe) — упаковка, исключающая отдельный этап подготовки перед использованием.
Поддержка цинновых связок
Волокна, удерживающие капсулу хрусталика на месте; их слабость влияет на стабильность камеры во время операции.
11 — Литература

Литература и дополнительное чтение

Maltese A, et al. "Novel polysaccharides-based viscoelastic formulations for ophthalmic surgery: rheological characterization." Biomaterials 2006;27:5134–5142. См. Опубликованные исследования выше.
Espíndola RF, et al. "A clinical comparison between DisCoVisc and 2% hydroxypropylmethylcellulose in phacoemulsification." Clinics (São Paulo) 2012;67(9):1059–1062. См. Опубликованные исследования выше.
American Academy of Ophthalmology — EyeWiki, разделы об офтальмологических вискохирургических средствах и технике хирургии катаракты.
Kanski's Clinical Ophthalmology — разделы о фармакологии хирургии катаракты и вискоэластичных средствах.
Спецификация продукта OP‑VISC и PURE‑VISC — Agaaz Ophthalmics, agaaz.life/op-visc-pure-visc.

Статья предназначена для хирургического и клинического образования специалистов-офтальмологов. Она не заменяет официальную инструкцию по применению продукта, протокол учреждения или индивидуальное клиническое суждение.

Начните писать здесь...